Investigar los mecanismos, predictores y prevención de la cefalea postraumática persistente

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE LA CEFALEA POSTRAUMÁTICA

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico de PTH aguda atribuida a una lesión traumática leve en la cabeza según la definición de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD-3).
• Inicio de PTH 7-56 días antes del momento de la inscripción.
• Adultos 18-70 años de edad.
• Dispuesto a mantener un diario de dolor de cabeza.
• Dispuesto y capaz de regresar para las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Dolor de cabeza crónico (es decir, al menos 15 días de dolor de cabeza/mes durante más de 3 meses) dentro de los 12 meses anteriores a la mTBI que condujo a la PTH actual, que incluye PPTH, migraña crónica, dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos, nuevo dolor de cabeza diario persistente, hemicránea continua, dolor de cabeza crónico dolor de cabeza de tipo tensional.
• Disminución de la capacidad de toma de decisiones que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad de la persona para dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio.
• Comenzó o cambió la dosis de un medicamento preventivo para el dolor de cabeza dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
• Uso de onabotulinumtoxinA en la región de la cabeza, el cuello o la cara dentro de los 6 meses posteriores a la selección.
• Durante los 6 meses previos a la selección, uso de opioides o barbitúricos al menos 4 días al mes.
• Sujetos que se sometieron a una intervención o usaron un dispositivo (por ejemplo, bloqueos nerviosos, estimulación magnética transcraneal, estimulación del nervio vago o estimulación eléctrica del nervio trigémino) para el dolor de cabeza.
• Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor, como esquizofrenia y trastorno bipolar.
• Antecedentes o evidencia de cualquier condición médica inestable o clínicamente significativa que, en opinión del investigador, suponga un riesgo para la seguridad del sujeto o interfiera con la evaluación, los procedimientos o la finalización del estudio.
• Antecedentes de hallazgos de neuroimagen positivos que indiquen un TCE moderado o grave.

• Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidas, entre otras, (solo para aquellas personas que participan en la parte de resonancia magnética de esta investigación):

  1. Implantes metálicos
  2. Clips de aneurisma
  3. Claustrofobia severa
  4. Dispositivos electrónicos implantados
  5. bomba de infusión o insulina
  6. Implante coclear/otológico/de oído
  7. Prótesis no removible
  8. Derivaciones/catéteres implantados
  9. Ciertos dispositivos intrauterinos
  10. maquillaje tatuado
  11. Piercings en el cuerpo que no se pueden quitar
  12. Fragmentos de metal
  13. Suturas de alambre o grapas de metal

• Factores que reducen la calidad de la imagen de RM y la interpretabilidad (solo para aquellas personas que participan en la parte de RM de esta investigación):

  1. Aparatos dentales u otros dispositivos no extraíbles (p. ej., retenedores)
  2. Cirugía cerebral previa
  3. Anomalía conocida en la resonancia magnética del cerebro que, en opinión del investigador, afectará significativamente los datos de la resonancia magnética.
• Trastornos sensoriales que, en opinión del investigador, podrían afectar la percepción de estímulos térmicos cutáneos (p. ej., neuropatía periférica) (solo para aquellas personas que se someten a pruebas de umbral de dolor).
• El embarazo
• Amamantamiento
• Actualmente o dentro de los 90 días anteriores a la selección: recibió tratamiento en otro estudio de medicamentos o en un estudio de dispositivo en investigación.

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL CONTROL SALUDABLE

Criterios de inclusión:

• Adultos 18-70 años de edad.
• Dispuesto y capaz de regresar para las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de lesión cerebral traumática.
• Antecedentes de migraña u otros dolores de cabeza (Se permite dolor de cabeza de tipo tensional hasta un promedio de 3 días por mes).
• Disminución de la capacidad de toma de decisiones que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad de la persona para dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio.
• Durante los 6 meses previos a la selección, uso de opioides o barbitúricos en un promedio de al menos 4 días por mes.
• Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor, como esquizofrenia y trastorno bipolar.
• Antecedentes o evidencia de cualquier condición médica inestable o clínicamente significativa que, en opinión del investigador, suponga un riesgo para la seguridad del sujeto o interfiera con la evaluación, los procedimientos o la finalización del estudio.

• Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidas, entre otras, las siguientes:

  1. Implantes metálicos
  2. Clips de aneurisma
  3. Claustrofobia severa
  4. Dispositivos electrónicos implantados
  5. bomba de infusión o insulina
  6. Implante coclear/otológico/de oído
  7. Prótesis no removible
  8. Derivaciones/catéteres implantados
  9. Ciertos dispositivos intrauterinos
  10. maquillaje tatuado
  11. Piercings en el cuerpo que no se pueden quitar
  12. Fragmentos de metal
  13. Suturas de alambre o grapas de metal

• Factores que reducen la calidad y la interpretabilidad de la imagen de RM:

  1. Aparatos dentales u otros dispositivos no extraíbles (p. ej., retenedores)
  2. Cirugía cerebral previa
  3. Anomalía conocida en la resonancia magnética del cerebro que, en opinión del investigador, afectará significativamente los datos de la resonancia magnética.
• Trastornos sensoriales que, en opinión del investigador, puedan afectar la percepción de estímulos térmicos cutáneos (p. ej., neuropatía periférica).
• El embarazo
• Amamantamiento
• Actualmente o dentro de los 90 días previos a la selección: recibió tratamiento en otro estudio de medicamentos o en un estudio de dispositivo en investigación
• Ha recibido previamente cualquier anticuerpo monoclonal dirigido contra ligando o receptor de CGRP