지속적인 외상 후 두통의 메커니즘, 예측 변수 및 예방 조사

외상 후 두통 적격성 기준

포함 기준:

• 국제두통장애분류(ICHD-3)에 정의된 머리의 경미한 외상성 손상으로 인한 급성 PTH 진단을 받은 경우.
• 등록 시점으로부터 7-56일 전에 PTH 개시.
• 18-70세의 성인.
• 기꺼이 두통 일기를 유지합니다.
• 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.

제외 기준:

• PPTH, 만성 편두통, 약물 과용 두통, 새로운 매일 지속되는 두통, 지속성 반두통, 만성 긴장형 두통.
• 연구자의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 있는 개인의 능력을 방해할 의사 결정 능력 감소.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 두통 예방 약물의 용량을 시작했거나 변경했습니다.
• 스크리닝 6개월 이내에 머리, 목 또는 얼굴 부위에 onabotulinumtoxinA 사용.
• 스크리닝 전 6개월 동안, 한 달에 최소 4일 이상 오피오이드 또는 바르비튜레이트를 사용합니다.
• 두통에 대한 개입을 받았거나 장치(예: 신경 차단, 경두개 자기 자극, 미주 신경 자극 또는 전기 삼차 신경 자극)를 사용한 피험자.
• 정신 분열증 및 양극성 장애와 같은 주요 정신 장애의 병력.
• 연구자의 의견에 따라 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 임의의 불안정하거나 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력 또는 증거.
• 중등도 또는 중증 TBI를 나타내는 양성 신경 영상 소견의 병력.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(이 연구의 MRI 부분에 참여하는 개인에게만 해당):

  1. 금속 임플란트
  2. 동맥류 클립
  3. 심한 밀실 공포증
  4. 이식된 전자 장치
  5. 인슐린 또는 주입 펌프
  6. 달팽이관/이과/귀 임플란트
  7. 제거 불가능한 보철물
  8. 이식 션트/카테터
  9. 특정 자궁 내 장치
  10. 문신 메이크업
  11. 제거할 수 없는 바디 피어싱
  12. 금속 파편
  13. 와이어 봉합사 또는 금속 스테이플

• MR 이미지 품질 및 해석 가능성을 감소시키는 요인(이 연구의 MRI 부분에 참여하는 개인에게만 해당):

  1. 치아 교정기 또는 기타 비분리 장치(예: 리테이너)
  2. 이전 뇌 수술
  3. 연구자의 의견으로는 MRI 데이터에 상당한 영향을 미칠 알려진 뇌 MRI 이상.
• 연구자의 의견으로는 피부 열 자극의 인식에 영향을 미칠 수 있는 감각 장애(예: 말초 신경병증)(통증 역치 테스트를 받는 개인에게만 해당).
• 임신
• 모유 수유
• 현재 또는 스크리닝 전 90일 이내: 다른 약물 연구 또는 조사 장치 연구에서 치료를 받았습니다.

건강 관리 적격성 기준

포함 기준:

• 18-70세의 성인.
• 후속 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.

제외 기준:

• 외상성 뇌 손상의 병력.
• 편두통 또는 기타 두통의 병력(긴장형 두통은 월 평균 3일까지 허용).
• 연구자의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 있는 개인의 능력을 방해할 의사 결정 능력 감소.
• 스크리닝 전 6개월 동안, 한 달에 평균 4일 이상 오피오이드 또는 바르비튜레이트를 사용합니다.
• 정신 분열증 및 양극성 장애와 같은 주요 정신 장애의 병력.
• 연구자의 의견에 따라 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 임의의 불안정하거나 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력 또는 증거.

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 자기 공명 영상에 대한 금기 사항:

  1. 금속 임플란트
  2. 동맥류 클립
  3. 심한 밀실 공포증
  4. 이식된 전자 장치
  5. 인슐린 또는 주입 펌프
  6. 달팽이관/이과/귀 임플란트
  7. 제거 불가능한 보철물
  8. 이식 션트/카테터
  9. 특정 자궁 내 장치
  10. 문신 메이크업
  11. 제거할 수 없는 바디 피어싱
  12. 금속 파편
  13. 와이어 봉합사 또는 금속 스테이플

• MR 이미지 품질 및 해석 가능성을 감소시키는 요인:

  1. 치아 교정기 또는 기타 비분리 장치(예: 리테이너)
  2. 이전 뇌 수술
  3. 연구자의 의견으로는 MRI 데이터에 상당한 영향을 미칠 알려진 뇌 MRI 이상.
• 연구자의 의견으로는 피부 열 자극의 인식에 영향을 미칠 수 있는 감각 장애(예: 말초 신경병증).
• 임신
• 모유 수유
• 현재 또는 스크리닝 전 90일 이내: 다른 약물 연구 또는 조사 장치 연구에서 치료를 받은 경우
• 이전에 CGRP 리간드 또는 수용체 표적 단클론 항체를 받은 적이 있는 자