Undersøg mekanismerne, forudsigelserne og forebyggelsen af ​​vedvarende posttraumatisk hovedpine

KRITERIER FOR POSTTRAUMATISK HOVEDpine

Inklusionskriterier:

• Har en diagnose af akut PTH tilskrevet let traumatisk skade på hovedet som defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD-3).
• PTH-debut 7-56 dage før tilmeldingstidspunktet.
• Voksne 18-70 år.
• Villig til at føre en hovedpinedagbog.
• Vil gerne og kan vende tilbage til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Kronisk hovedpine (dvs. mindst 15 hovedpine dage/måned i mere end 3 måneder) inden for 12 måneder før mTBI, der førte til den nuværende PTH, inklusive PPTH, kronisk migræne, medicinoverforbrugshovedpine, ny daglig vedvarende hovedpine, hemicrania continua, kronisk spændingshovedpine.
• Formindsket beslutningsevne, der efter investigators mening ville forstyrre personens mulighed for at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer.
• Påbegyndt eller ændret dosis af hovedpineforebyggende medicin inden for 3 måneder før screening.
• Brug af onabotulinumtoxinA i hoved-, hals- eller ansigtsregionen inden for 6 måneder efter screening.
• I løbet af de 6 måneder før screening, brug af opioider eller barbiturater i mindst 4 dage om måneden.
• Forsøgspersoner, der gennemgik en intervention eller brugte en enhed (f.eks. nerveblokeringer, transkraniel magnetisk stimulation, vagusnervestimulering eller elektrisk trigeminusnervestimulering) til hovedpine.
• Anamnese med større psykiatrisk lidelse som skizofreni og bipolar lidelse.
• Anamnese eller bevis for enhver ustabil eller klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville udgøre en risiko for emnets sikkerhed eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedurer eller afslutning.
• Anamnese med positive neuroimaging-fund, der indikerer en moderat eller svær TBI.

• Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse, herunder, men ikke begrænset til (kun for de personer, der deltager i MR-delen af ​​denne forskning):

  1. Metalimplantater
  2. Aneurisme klip
  3. Alvorlig klaustrofobi
  4. Implanterede elektroniske enheder
  5. Insulin eller infusionspumpe
  6. Cochlear/otologisk/øreimplantat
  7. Ikke-aftagelig protese
  8. Implanterede shunts/katetre
  9. Visse intrauterine anordninger
  10. Tatoveret makeup
  11. Kropspiercinger, der ikke kan fjernes
  12. Metalfragmenter
  13. Trådsuturer eller metalhæfteklammer

• Faktorer, der reducerer MR-billedkvalitet og fortolkbarhed (kun for de personer, der deltager i MR-delen af ​​denne forskning):

  1. Tandbøjler eller andre ikke-aftagelige enheder (f.eks. holdere)
  2. Tidligere hjerneoperation
  3. Kendt hjerne-MR-abnormitet, som efter efterforskerens mening vil påvirke MR-data betydeligt.
• Sensoriske lidelser, som efter efterforskerens mening kan påvirke opfattelsen af ​​kutane termiske stimuli (f.eks. perifer neuropati) (kun for de personer, der gennemgår smertetærskeltest).
• Graviditet
• Amning
• Aktuelt eller inden for 90 dage før screening: Modtaget behandling i et andet lægemiddelstudie eller et forsøg med udstyr.

SUND KONTROL BERETNINGSKRITERIER

Inklusionskriterier:

• Voksne 18-70 år.
• Vil gerne og kan vende tilbage til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om traumatisk hjerneskade.
• Anamnese med migræne eller anden hovedpine (Spændingshovedpine op til et gennemsnit på 3 dage om måneden er tilladt).
• Formindsket beslutningsevne, der efter investigators mening ville forstyrre personens mulighed for at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer.
• I løbet af de 6 måneder før screening, brug af opioider eller barbiturater i gennemsnit mindst 4 dage om måneden.
• Anamnese med større psykiatrisk lidelse som skizofreni og bipolar lidelse.
• Anamnese eller bevis for enhver ustabil eller klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville udgøre en risiko for emnets sikkerhed eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedurer eller afslutning.

• Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse, herunder, men ikke begrænset til:

  1. Metalimplantater
  2. Aneurisme klip
  3. Alvorlig klaustrofobi
  4. Implanterede elektroniske enheder
  5. Insulin eller infusionspumpe
  6. Cochlear/otologisk/øreimplantat
  7. Ikke-aftagelig protese
  8. Implanterede shunts/katetre
  9. Visse intrauterine anordninger
  10. Tatoveret makeup
  11. Kropspiercinger, der ikke kan fjernes
  12. Metalfragmenter
  13. Trådsuturer eller metalhæfteklammer

• Faktorer, der reducerer MR-billedkvalitet og fortolkning:

  1. Tandbøjler eller andre ikke-aftagelige enheder (f.eks. holdere)
  2. Tidligere hjerneoperation
  3. Kendt hjerne-MR-abnormitet, som efter efterforskerens mening vil påvirke MR-data betydeligt.
• Sanseforstyrrelser, som efter efterforskerens mening kan påvirke opfattelsen af ​​kutane termiske stimuli (f.eks. perifer neuropati).
• Graviditet
• Amning
• Aktuelt eller inden for 90 dage før screening: Modtaget behandling i et andet lægemiddelstudie eller et forsøg med udstyr
• Har tidligere modtaget en hvilken som helst CGRP-ligand eller receptor-målrettet monoklonalt antistof