Investigar os mecanismos, preditores e prevenção da cefaléia pós-traumática persistente

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA CEFALÉIA PÓS-TRAUMÁTICA

Critério de inclusão:

• Ter um diagnóstico de PTH agudo atribuído a lesão traumática leve na cabeça, conforme definido pela Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3).
• Início do PTH 7-56 dias antes do momento da inscrição.
• Adultos de 18 a 70 anos.
• Disposto a manter um diário de dor de cabeça.
• Disposto e capaz de retornar para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Cefaleia crônica (ou seja, pelo menos 15 dias/mês de cefaleia por mais de 3 meses) nos 12 meses anteriores ao mTBI que levou ao PTH atual, incluindo HPTP, enxaqueca crônica, cefaleia por uso excessivo de medicamentos, nova cefaleia persistente diária, hemicrania contínua, crônica cefaléia do tipo tensional.
• Capacidade diminuída de tomada de decisão que, na opinião do investigador, interferiria na capacidade da pessoa de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo.
• Iniciou ou alterou a dose de um medicamento preventivo para dor de cabeça nos 3 meses anteriores à triagem.
• Uso de onabotulinumtoxinA na região da cabeça, pescoço ou face até 6 meses após a triagem.
• Durante os 6 meses anteriores à triagem, uso de opioides ou barbitúricos em pelo menos 4 dias por mês.
• Indivíduos que foram submetidos a uma intervenção ou usaram um dispositivo (por exemplo, bloqueios nervosos, estimulação magnética transcraniana, estimulação do nervo vago ou estimulação elétrica do nervo trigêmeo) para dor de cabeça.
• Histórico de transtorno psiquiátrico grave, como esquizofrenia e transtorno bipolar.
• Histórico ou evidência de qualquer condição médica instável ou clinicamente significativa que, na opinião do investigador, representaria um risco à segurança do sujeito ou interferiria na avaliação, nos procedimentos ou na conclusão do estudo.
• História de achados de neuroimagem positivos que indicam TCE moderado ou grave.

• Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo, mas não se limitando a (apenas para os indivíduos que participam da parte de ressonância magnética desta pesquisa):

  1. implantes metálicos
  2. clipes de aneurisma
  3. claustrofobia severa
  4. Dispositivos eletrônicos implantados
  5. Insulina ou bomba de infusão
  6. Implante coclear/otológico/auricular
  7. Prótese não removível
  8. Shunts/cateteres implantados
  9. Certos dispositivos intrauterinos
  10. maquiagem tatuada
  11. Piercings que não podem ser removidos
  12. fragmentos de metal
  13. Fios de sutura ou grampos de metal

• Fatores que reduzem a qualidade e a interpretabilidade da imagem de RM (somente para os indivíduos que participam da parte de RM desta pesquisa):

  1. Aparelhos dentários ou outros dispositivos não removíveis (por exemplo, retentores)
  2. Cirurgia cerebral prévia
  3. Anormalidade cerebral conhecida na ressonância magnética que, na opinião do investigador, afetará significativamente os dados da ressonância magnética.
• Distúrbios sensoriais que, na opinião do investigador, podem afetar a percepção de estímulos térmicos cutâneos (por exemplo, neuropatia periférica) (somente para aqueles indivíduos submetidos ao teste de limiar de dor).
• Gravidez
• Amamentação
• Atualmente ou dentro de 90 dias antes da triagem: recebeu tratamento em outro estudo de drogas ou um estudo de dispositivo experimental.

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA CONTROLE SAUDÁVEL

Critério de inclusão:

• Adultos de 18 a 70 anos.
• Disposto e capaz de retornar para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Histórico de traumatismo cranioencefálico.
• História de enxaqueca ou outras dores de cabeça (são permitidas dores de cabeça tipo tensão até uma média de 3 dias por mês).
• Capacidade diminuída de tomada de decisão que, na opinião do investigador, interferiria na capacidade da pessoa de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo.
• Durante os 6 meses anteriores à triagem, uso de opioides ou barbitúricos em média pelo menos 4 dias por mês.
• Histórico de transtorno psiquiátrico grave, como esquizofrenia e transtorno bipolar.
• Histórico ou evidência de qualquer condição médica instável ou clinicamente significativa que, na opinião do investigador, representaria um risco à segurança do sujeito ou interferiria na avaliação, nos procedimentos ou na conclusão do estudo.

• Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo, mas não limitado a:

  1. implantes metálicos
  2. clipes de aneurisma
  3. claustrofobia severa
  4. Dispositivos eletrônicos implantados
  5. Insulina ou bomba de infusão
  6. Implante coclear/otológico/auricular
  7. Prótese não removível
  8. Shunts/cateteres implantados
  9. Certos dispositivos intrauterinos
  10. maquiagem tatuada
  11. Piercings que não podem ser removidos
  12. fragmentos de metal
  13. Fios de sutura ou grampos de metal

• Fatores que reduzem a qualidade e a interpretabilidade da imagem de RM:

  1. Aparelhos dentários ou outros dispositivos não removíveis (por exemplo, retentores)
  2. Cirurgia cerebral prévia
  3. Anormalidade cerebral conhecida na ressonância magnética que, na opinião do investigador, afetará significativamente os dados da ressonância magnética.
• Distúrbios sensoriais que, na opinião do investigador, podem afetar a percepção de estímulos térmicos cutâneos (por exemplo, neuropatia periférica).
• Gravidez
• Amamentação
• Atualmente ou dentro de 90 dias antes da triagem: recebeu tratamento em outro estudo de drogas ou um estudo de dispositivo experimental
• Recebeu anteriormente qualquer ligante CGRP ou anticorpo monoclonal direcionado ao receptor