Onderzoek de mechanismen, voorspellers en preventie van aanhoudende posttraumatische hoofdpijn

POST-TRAUMATISCHE HOOFDPIJN IN AANMERKING KOMENDE CRITERIA

Inclusiecriteria:

• Een diagnose van acuut PTH hebben, toegeschreven aan licht traumatisch letsel aan het hoofd, zoals gedefinieerd door de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3).
• PTH-aanvang 7-56 dagen voorafgaand aan het tijdstip van inschrijving.
• Volwassenen van 18-70 jaar.
• Bereid om een ​​hoofdpijndagboek bij te houden.
• Bereid en in staat om terug te komen voor vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Chronische hoofdpijn (d.w.z. minstens 15 hoofdpijndagen/maand gedurende meer dan 3 maanden) binnen 12 maanden voorafgaand aan de mTBI die leidde tot de huidige PTH, waaronder PPTH, chronische migraine, hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie, nieuwe dagelijkse aanhoudende hoofdpijn, hemicrania continua, chronische spanningshoofdpijn.
• Verminderde besluitvormingscapaciteit die naar de mening van de onderzoeker zou interfereren met het vermogen van de persoon om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien.
• Gestart of gewijzigde dosis van een preventief medicijn tegen hoofdpijn binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Gebruik van onabotulinumtoxinA in het hoofd-, hals- of aangezichtsgebied binnen 6 maanden na screening.
• Gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening minimaal 4 dagen per maand gebruik van opioïden of barbituraten.
• Proefpersonen die een ingreep hebben ondergaan of een apparaat hebben gebruikt (bijv. zenuwblokkades, transcraniële magnetische stimulatie, vagale zenuwstimulatie of elektrische trigeminuszenuwstimulatie) voor hoofdpijn.
• Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis.
• Geschiedenis of bewijs van een onstabiele of klinisch significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een risico zou vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de evaluatie, procedures of voltooiing van het onderzoek zou verstoren.
• Geschiedenis van positieve neuroimaging-bevindingen die wijzen op een matige of ernstige TBI.

• Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie, inclusief maar niet beperkt tot (alleen voor personen die deelnemen aan het MRI-gedeelte van dit onderzoek):

  1. Metalen implantaten
  2. Aneurysma clips
  3. Ernstige claustrofobie
  4. Geïmplanteerde elektronische apparaten
  5. Insuline- of infuuspomp
  6. Cochleair/otologisch/oorimplantaat
  7. Niet-uitneembare prothese
  8. Geïmplanteerde shunts/katheters
  9. Bepaalde spiraaltjes
  10. Getatoeëerde make-up
  11. Lichaamspiercings die niet kunnen worden verwijderd
  12. Metalen fragmenten
  13. Draadhechtingen of metalen nietjes

• Factoren die de MR-beeldkwaliteit en interpreteerbaarheid verminderen (alleen voor personen die deelnemen aan het MRI-gedeelte van dit onderzoek):

  1. Tandbeugels of andere niet-verwijderbare apparaten (bijv. Retentiebeugels)
  2. Eerdere hersenoperatie
  3. Bekende MRI-afwijking van de hersenen die naar de mening van de onderzoeker de MRI-gegevens aanzienlijk zal beïnvloeden.
• Sensorische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de perceptie van cutane thermische prikkels kunnen beïnvloeden (bijv. perifere neuropathie) (alleen voor personen die een pijngrenstest ondergaan).
• Zwangerschap
• Borstvoeding
• Momenteel of binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening: behandeling gekregen in een ander geneesmiddelenonderzoek of een onderzoek naar een hulpmiddel.

GEZONDE CONTROLE IN AANMERKING KOMENDE CRITERIA

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van 18-70 jaar.
• Bereid en in staat om terug te komen voor vervolgbezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van traumatisch hersenletsel.
• Geschiedenis van migraine of andere hoofdpijn (spanningshoofdpijn tot gemiddeld 3 dagen per maand is toegestaan).
• Verminderde besluitvormingscapaciteit die naar de mening van de onderzoeker zou interfereren met het vermogen van de persoon om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien.
• Gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening gemiddeld minimaal 4 dagen per maand gebruik van opioïden of barbituraten.
• Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis.
• Geschiedenis of bewijs van een onstabiele of klinisch significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een risico zou vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de evaluatie, procedures of voltooiing van het onderzoek zou verstoren.

• Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie, inclusief maar niet beperkt tot:

  1. Metalen implantaten
  2. Aneurysma clips
  3. Ernstige claustrofobie
  4. Geïmplanteerde elektronische apparaten
  5. Insuline- of infuuspomp
  6. Cochleair/otologisch/oorimplantaat
  7. Niet-uitneembare prothese
  8. Geïmplanteerde shunts/katheters
  9. Bepaalde spiraaltjes
  10. Getatoeëerde make-up
  11. Lichaamspiercings die niet kunnen worden verwijderd
  12. Metalen fragmenten
  13. Draadhechtingen of metalen nietjes

• Factoren die de MR-beeldkwaliteit en interpreteerbaarheid verminderen:

  1. Tandbeugels of andere niet-verwijderbare apparaten (bijv. Retentiebeugels)
  2. Eerdere hersenoperatie
  3. Bekende MRI-afwijking van de hersenen die naar de mening van de onderzoeker de MRI-gegevens aanzienlijk zal beïnvloeden.
• Sensorische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de perceptie van cutane thermische prikkels kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld perifere neuropathie).
• Zwangerschap
• Borstvoeding
• Momenteel of binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening: behandeling gekregen in een ander geneesmiddelenonderzoek of een onderzoek naar een hulpmiddel
• Heeft eerder een CGRP-ligand of receptorgericht monoklonaal antilichaam gekregen