Undersök mekanismer, prediktorer och förebyggande av ihållande posttraumatisk huvudvärk

KRITERIER FÖR BEHÖRIGHET FÖR POSTTRAUMATISK HUVUDvärk

Inklusionskriterier:

• Har en diagnos av akut PTH tillskriven lindrig traumatisk skada på huvudet enligt definitionen i den internationella klassificeringen av huvudvärksstörningar (ICHD-3).
• PTH-debut 7-56 dagar före tidpunkten för inskrivning.
• Vuxna 18-70 år.
• Villig att föra en huvudvärksdagbok.
• Vill och kan återkomma för uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

• Kronisk huvudvärk (dvs. minst 15 huvudvärkdagar/månad i mer än 3 månader) inom 12 månader före mTBI som ledde till det aktuella PTH, inklusive PPTH, kronisk migrän, medicinöveranvändningshuvudvärk, ny daglig ihållande huvudvärk, hemicrania continua, kronisk spänningshuvudvärk.
• Minskad beslutsförmåga som enligt utredarens uppfattning skulle störa personens möjlighet att lämna informerat samtycke och fullfölja studieprocedurer.
• Påbörjad eller ändrad dos av ett huvudvärksförebyggande läkemedel inom 3 månader före screening.
• Användning av onabotulinumtoxinA i huvud-, hals- eller ansiktsregionen inom 6 månader efter screening.
• Under 6 månader före screening, användning av opioider eller barbiturater minst 4 dagar per månad.
• Försökspersoner som genomgick en intervention eller använde en enhet (t.ex. nervblockader, transkraniell magnetisk stimulering, vagusnervstimulering eller elektrisk trigeminusnervstimulering) för huvudvärk.
• Historik med allvarlig psykiatrisk störning som schizofreni och bipolär sjukdom.
• Historik eller bevis på något instabilt eller kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle utgöra en risk för patientsäkerheten eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller slutförandet.
• Historik med positiva neuroavbildningsfynd som indikerar en måttlig eller svår TBI.

• Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi, inklusive, men inte begränsat till (endast för de individer som deltar i MRT-delen av denna forskning):

  1. Metallimplantat
  2. Aneurysm klipp
  3. Svår klaustrofobi
  4. Implanterade elektroniska enheter
  5. Insulin eller infusionspump
  6. Cochlea-/otologiskt/öronimplantat
  7. Ej avtagbar protes
  8. Implanterade shuntar/katetrar
  9. Vissa intrauterina enheter
  10. Tatuerat smink
  11. Kroppspiercingar som inte går att ta bort
  12. Metallfragment
  13. Trådsuturer eller metallklammer

• Faktorer som minskar MR-bildkvalitet och tolkningsbarhet (endast för de individer som deltar i MR-delen av denna forskning):

  1. Tandhängslen eller andra icke-borttagbara enheter (t.ex. hållare)
  2. Tidigare hjärnoperationer
  3. Känd MRT-avvikelse i hjärnan som enligt utredarens åsikt kommer att påverka MRT-data avsevärt.
• Sensoriska störningar som enligt utredarens åsikt kan påverka uppfattningen av kutan termisk stimuli (t.ex. perifer neuropati) (endast för de individer som genomgår smärttröskeltest).
• Graviditet
• Amning
• För närvarande eller inom 90 dagar före screening: fått behandling i en annan läkemedelsstudie eller en apparatstudie.

KRITERIER FÖR BEHÖRIGHET FÖR FRÅN KONTROLL

Inklusionskriterier:

• Vuxna 18-70 år.
• Vill och kan återkomma för uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

• Historik av traumatisk hjärnskada.
• Historik av migrän eller annan huvudvärk (Spänningshuvudvärk upp till i genomsnitt 3 dagar per månad tillåts).
• Minskad beslutsförmåga som enligt utredarens uppfattning skulle störa personens möjlighet att lämna informerat samtycke och fullfölja studieprocedurer.
• Under de 6 månaderna före screening, användning av opioider eller barbiturater i genomsnitt minst 4 dagar per månad.
• Historik med allvarlig psykiatrisk störning som schizofreni och bipolär sjukdom.
• Historik eller bevis på något instabilt eller kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle utgöra en risk för patientsäkerheten eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller slutförandet.

• Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi, inklusive men inte begränsat till:

  1. Metallimplantat
  2. Aneurysm klipp
  3. Svår klaustrofobi
  4. Implanterade elektroniska enheter
  5. Insulin eller infusionspump
  6. Cochlea-/otologiskt/öronimplantat
  7. Ej avtagbar protes
  8. Implanterade shuntar/katetrar
  9. Vissa intrauterina enheter
  10. Tatuerat smink
  11. Kroppspiercingar som inte går att ta bort
  12. Metallfragment
  13. Trådsuturer eller metallklammer

• Faktorer som minskar MR-bildkvalitet och tolkningsbarhet:

  1. Tandhängslen eller andra icke-borttagbara enheter (t.ex. hållare)
  2. Tidigare hjärnoperationer
  3. Känd MRT-avvikelse i hjärnan som enligt utredarens åsikt kommer att påverka MRT-data avsevärt.
• Sensoriska störningar som enligt utredarens åsikt kan påverka uppfattningen av kutan termisk stimuli (t.ex. perifer neuropati).
• Graviditet
• Amning
• För närvarande eller inom 90 dagar före screening: fått behandling i en annan läkemedelsstudie eller en apparatstudie
• Har tidigare fått någon CGRP-ligand eller receptorinriktad monoklonal antikropp