Изучить механизмы, предикторы и профилактику стойкой посттравматической головной боли

ПОСТТРАВМАТИЧЕСКАЯ ГОЛОВНАЯ БОЛЬ КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ

Критерии включения:

• Иметь диагноз острого паратгормона, связанного с легкой травмой головы в соответствии с Международной классификацией головных болей (МКГБ-3).
• Начало ПТГ за 7–56 дней до момента включения в исследование.
• Взрослые 18-70 лет.
• Готов вести дневник головной боли.
• Желание и возможность вернуться для последующих посещений.

Критерий исключения:

• Хроническая головная боль (т. е. не менее 15 дней с головной болью в месяц в течение более 3 мес) в течение 12 месяцев до мЧМТ, которая привела к текущему ПТГ, включая ПТГ, хроническую мигрень, головную боль от чрезмерного приема лекарств, новую ежедневную персистирующую головную боль, гемикранию континуум, хроническую головная боль напряжения.
• Сниженная способность принимать решения, которая, по мнению исследователя, помешала бы способности человека дать информированное согласие и завершить процедуры исследования.
• Начал или изменил дозу профилактического препарата от головной боли в течение 3 месяцев до скрининга.
• Использование онаботулотоксина А в области головы, шеи или лица в течение 6 месяцев после скрининга.
• В течение 6 месяцев до скрининга употребление опиоидов или барбитуратов не менее 4 дней в месяц.
• Субъекты, подвергшиеся вмешательству или использовавшие устройства (например, блокаду нервов, транскраниальную магнитную стимуляцию, стимуляцию блуждающего нерва или электрическую стимуляцию тройничного нерва) при головной боли.
• История серьезного психического расстройства, такого как шизофрения и биполярное расстройство.
• История или свидетельство любого нестабильного или клинически значимого медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, могло бы представлять риск для безопасности субъекта или мешать оценке, процедурам или завершению исследования.
• История положительных результатов нейровизуализации, указывающих на умеренную или тяжелую ЧМТ.

• Противопоказания к магнитно-резонансной томографии, включая, но не ограничиваясь (только для лиц, участвующих в МРТ-части этого исследования):

  1. Металлические имплантаты
  2. Клипсы аневризмы
  3. Тяжелая клаустрофобия
  4. Имплантированные электронные устройства
  5. Инсулин или инфузионный насос
  6. Кохлеарный/отологический/ушной имплантат
  7. Несъемный протез
  8. Имплантированные шунты/катетер
  9. Некоторые внутриматочные спирали
  10. Татуированный макияж
  11. Пирсинг на теле, который невозможно удалить
  12. Металлические осколки
  13. Проволочные швы или металлические скобы

• Факторы, которые снижают качество и интерпретируемость МРТ-изображений (только для тех, кто участвует в МРТ-части этого исследования):

  1. Зубные брекеты или другие несъемные приспособления (например, фиксаторы)
  2. Предшествующая операция на головном мозге
  3. Известная аномалия МРТ головного мозга, которая, по мнению исследователя, существенно повлияет на данные МРТ.
• Сенсорные расстройства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на восприятие кожных тепловых раздражителей (например, периферическая невропатия) (только для лиц, проходящих тест на болевой порог).
• Беременность
• Грудное вскармливание
• В настоящее время или в течение 90 дней до скрининга: получали лечение в рамках другого исследования препарата или исследования экспериментального устройства.

ЗДОРОВЬЕ КОНТРОЛЯ КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ

Критерии включения:

• Взрослые 18-70 лет.
• Желание и возможность вернуться для последующих посещений.

Критерий исключения:

• В анамнезе черепно-мозговая травма.
• В анамнезе мигрень или другие головные боли (допускается головная боль напряжения в среднем до 3 дней в месяц).
• Сниженная способность принимать решения, которая, по мнению исследователя, помешала бы способности человека дать информированное согласие и завершить процедуры исследования.
• В течение 6 мес до скрининга употребление опиоидов или барбитуратов в среднем не менее 4 дней в месяц.
• История серьезного психического расстройства, такого как шизофрения и биполярное расстройство.
• История или свидетельство любого нестабильного или клинически значимого медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, могло бы представлять риск для безопасности субъекта или мешать оценке, процедурам или завершению исследования.

• Противопоказания к магнитно-резонансной томографии, включая, но не ограничиваясь:

  1. Металлические имплантаты
  2. Клипсы аневризмы
  3. Тяжелая клаустрофобия
  4. Имплантированные электронные устройства
  5. Инсулин или инфузионный насос
  6. Кохлеарный/отологический/ушной имплантат
  7. Несъемный протез
  8. Имплантированные шунты/катетер
  9. Некоторые внутриматочные спирали
  10. Татуированный макияж
  11. Пирсинг на теле, который невозможно удалить
  12. Металлические осколки
  13. Проволочные швы или металлические скобы

• Факторы, снижающие качество и интерпретируемость МР-изображений:

  1. Зубные брекеты или другие несъемные приспособления (например, фиксаторы)
  2. Предшествующая операция на головном мозге
  3. Известная аномалия МРТ головного мозга, которая, по мнению исследователя, существенно повлияет на данные МРТ.
• Сенсорные расстройства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на восприятие кожных тепловых раздражителей (например, периферическая невропатия).
• Беременность
• Грудное вскармливание
• В настоящее время или в течение 90 дней до скрининга: получали лечение в рамках другого исследования препарата или исследования исследуемого устройства.
• Ранее получал любое моноклональное антитело, нацеленное на лиганд или рецептор CGRP.