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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373382
Soutien des pairs champions pour le personnel hospitalier pendant et après la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet étudie l'impact de deux interventions, l'ajout de Peer Resilience Champions à d'autres soutiens hospitaliers et une intervention d'apprentissage informatisée interactive qui fournit une rétroaction personnalisée sur les caractéristiques interpersonnelles et psychologiques pertinentes des participants.
Les enquêteurs d'intervention Peer Resilience Champion (PRC) détacheront ou embaucheront une équipe interdisciplinaire de professionnels de la santé (p. personnel infirmier, travailleur social ou professionnel du contrôle des infections, total de 1 ETP) pour servir de pairs champions de la résilience. Ces champions recevront un coaching puis une supervision continue dans les aspects pertinents de la gestion du stress, du soutien par les pairs et de la navigation dans les ressources par des membres experts de l'équipe de recherche sur la base des preuves existantes. Les pairs champions de la résilience agiront principalement au niveau des unités cliniques et des départements.
Les activités des Peer Resilience Champions seront, en partie, calquées sur le rôle que les psychiatres agissant en tant que coachs de soutien ont joué pendant la phase aiguë de la pandémie. Celles-ci comprennent le soutien, l'identification des besoins, l'éducation, la défense des intérêts et la navigation dans les ressources. Ce faisant, les champions suivent des principes et des lignes directrices fondés sur des données probantes. Le modèle consiste à fournir un soutien par les pairs réactif et adaptatif, car on s'attend à ce que les besoins du personnel changent au cours d'une pandémie et de ses conséquences.
Les pairs champions de la résilience travailleront dans une sélection croissante d'hôpitaux, suivant une conception de grappes aléatoires (coin étagé) jusqu'à ce que la ressource soit disponible pour l'ensemble de l'organisation. Les personnes qui travaillent et apprennent à Sinai Health n'ont pas besoin de participer à cette étude pour bénéficier des avantages potentiels fournis par les Peer Resilience Champions, qui seront fournis indépendamment de la participation à l'étude. L'efficacité des pairs champions de la résilience dans la réduction de l'épuisement professionnel et d'autres résultats sera testée à l'aide des mesures de résultats incluses dans l'enquête de rétroaction du personnel (voir ci-dessous), qui est complétée par des participants consentants à cette étude.
Intervention interactive d'apprentissage informatisé Une enquête auprès du personnel comprenant toutes les mesures des résultats primaires et secondaires sera complétée par les participants consentants à des intervalles d'environ 3 mois sept fois (sur environ 21 mois). Le personnel participant sera randomisé 1: 1 pour recevoir uniquement ces mesures sans rétroaction (l'enquête express) ou ces mesures plus des mesures supplémentaires de caractéristiques interpersonnelles et psychologiques, avec une rétroaction personnalisée (l'enquête enrichie). Le retour d'information est basé sur l'expérience antérieure des enquêteurs en matière de retour d'information sur les mesures validées réalisées en ligne aux professionnels de la santé et au grand public. Le but de la rétroaction est d'encourager l'autoréflexion, en particulier en ce qui concerne l'adaptation et les interactions interpersonnelles. Les mesures de base communes aux enquêtes express et enrichies servent à tester l'efficacité de l'intervention des pairs champions de la résilience. L'efficacité de l'intervention d'apprentissage informatisé interactif sera testée en comparant les mesures de base entre ceux qui reçoivent l'enquête express et ceux qui reçoivent l'enquête enrichie.
Soutien des champions de la résilience par les pairs La conception de l'étude fournit une comparaison contrôlée du soutien habituel au soutien du CRP. En utilisant une conception en grappes aléatoires (étagées), le soutien habituel du personnel sera comparé à celui du PRC. Le CRP fonctionne en grande partie au niveau des unités et des groupes cliniques, et donc une conception en grappes randomisées est préférable à un essai contrôlé randomisé. La conception en gradins permet à des groupes de personnel/bénévoles de l'hôpital de recevoir l'intervention PRC dans un ordre aléatoire jusqu'à ce que la ressource soit disponible dans tous les secteurs de l'hôpital.
Cette intervention aura lieu au Sinai Health System, y compris le Mount Sinai (environ 4500 employés), Bridgepoint (environ 1200 employés) et Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute (LTRI) (environ 1200 employés).
Cinq groupes d'unités cliniques et de départements seront construits qui sont approximativement équilibrés entre les unités hospitalières et les groupes de personnel avec (i) une acuité élevée des patients COVID (unités de soins intensifs, urgences, unités médicales avec salles à pression négative) ou une forte exposition aux patients de la communauté avec COVID inconnu (médecine familiale, travail et accouchement), (ii) toutes les autres zones de soins cliniques aux patients, (iii) les zones de soins autres que les patients, et (iv) les zones dans lesquelles la plupart ou la totalité du personnel est/a été temporairement empêchée de se rendre à l'hôpital ( par exemple. LTRI, bénévoles).
Une fois les participants à l'enquête (et leurs disciplines et unités cliniques) identifiés (enquête T0), leurs unités correspondantes seront regroupées dans l'un des cinq groupes afin d'atteindre les objectifs ci-dessus. Ces grappes seront ensuite randomisées afin de déterminer l'ordre de mise en œuvre des interventions. Chaque cluster recevra soit un soutien comme d'habitude, soit un PRC pendant une période de trois mois, suivi de l'achèvement d'un questionnaire d'enquête donné à sept moments différents (T1-T7) espacés de trois mois.
REMARQUE - justification du choix d'une comparaison en non aveugle : étant donné que l'enquête express est plus courte que l'enquête enrichie, les participants ne sont pas aveugles à l'affectation de la cohorte de l'enquête. La conception ne contrôle pas non plus le temps passé sur une activité en ligne. Il serait possible de contrôler la durée de l'enquête en élargissant la durée de la condition de contrôle, ce qui permettrait également la possibilité d'une comparaison aveugle. Cependant, une enquête de contrôle plus longue augmenterait le risque d'abandon parmi les participants à la condition de contrôle, car il n'est pas intéressant de répondre à des enquêtes sans interaction ni rétroaction. Étant donné qu'il est essentiel de maximiser la participation continue aux enquêtes en série pour tester l'hypothèse d'intervention de la CRP, un test non aveugle de l'hypothèse d'intervention de l'enquête enrichie est préférable à l'augmentation du risque d'être sous-alimenté pour tester l'hypothèse de la CRP.
Enquêtes de rétroaction Immédiatement après avoir donné leur consentement, les participants seront invités à remplir l'enquête T0 qui demande des informations d'identification et les caractéristiques du travail du participant à Sinai Health. L'enquête T0 collecte également une adresse e-mail, à laquelle toutes les enquêtes suivantes (T1 à T7) sont envoyées. Après réception de l'enquête T0, les participants sont randomisés pour recevoir soit l'enquête express (T1 à T7), soit l'enquête enrichie (T1 à T7). Dans les deux cas, T1 est envoyé peu de temps (~ 1-2 semaines) après T0. Toutes les enquêtes ultérieures sont envoyées à des intervalles d'environ 3 mois.
Enquête T0 - L'enquête initiale recueille des données d'identification (sexe non binaire, discipline, département, âge, état civil), années d'expérience, expérience du SRAS, nombre de personnes dans le ménage et informations sur l'expérience COVID-19 à ce jour (exposition aux patients , expérience de l'isolement de soi ou des membres de la famille, dépistage, etc.). Deux questions écrites facultatives gratuites permettent aux participants de se décrire davantage sur eux-mêmes ou sur leur expérience (l'expérience passée auprès des travailleurs de la santé après le SRAS était que beaucoup étaient désireux d'écrire longuement sur leur expérience, au-delà des données recueillies de manière plus formelle, et que les idées de ce rapport ouvert ont été utiles pour replacer les résultats quantitatifs dans un contexte expérientiel lors des phases d'analyse et de diffusion des connaissances). L'enquête T0 prend environ 10 minutes à compléter, plus le temps passé à fournir des réponses facultatives en texte libre.
Enquête express : l'enquête express comprend des mesures validées du résultat principal, l'échelle d'épuisement émotionnel du Maslach Burnout Inventory. L'enquête express comprend également des mesures des résultats secondaires : sommeil, symptômes du trouble de stress post-traumatique, détresse psychologique, résilience au travail et auto-efficacité de prévention et de contrôle de la COVID-19 (à l'aide d'un instrument révisé à partir d'une mesure de l'auto-efficacité utilisée dans la préparation pour une pandémie attendue. L'enquête est la même à chaque fois qu'elle est complétée (T1 à T7) à 3 mois d'intervalle. Le sondage express prend environ 10 minutes à remplir.
Sondage Enrichi : Le Sondage Enrichi contient toutes les mesures incluses dans le sondage Express. Aucune rétroaction n'est fournie à partir de ces mesures (c'est-à-dire que cette partie de l'enquête enrichie est identique à l'enquête express). En plus de ces mesures de résultats de base, l'enquête enrichie comprend des mesures de la personnalité, du style interpersonnel et de l'adaptation et fournit des commentaires personnalisés basés sur les scores aux points temporels T1 à T6. Les mesures interactives incluses varient d'un point temporel de l'enquête à l'autre afin de fournir de la variété et de couvrir un plus grand nombre de caractéristiques des participants dans les limites d'une charge de temps d'enquête raisonnable. Les caractéristiques dépendantes de l'état qui peuvent évoluer dans le temps (coping, problèmes interpersonnels) sont mesurées deux fois. Une mesure de l'expérience de toute une vie avec la détresse morale et une mesure de l'attachement, un trait stable, ne se produisent qu'une seule fois. Les enquêtes enrichies T1 à T6 prennent environ 10 à 20 minutes.
Taille de l'échantillon Cette étude est alimentée pour tester l'hypothèse 1, qui devrait nécessiter une taille d'échantillon plus grande que pour tester l'hypothèse 2. Il y a plus de 6 000 employés à Sinai Health. En supposant une proportion de départ de 30,4 % du personnel présentant un épuisement professionnel élevé (sur la base d'études précédentes), une puissance de 80 % et un niveau alpha de 0,05, cinq groupes de 200 employés fournissant des mesures par groupe sont suffisants pour détecter une baisse ≥ 9,4 % (avec un coefficient de corrélation intracluster [ICC] de 0,01), ≥ 10,7 % (ICC de 0,015) ou ≥ 11,9 % (ICC de 0,2). Ces estimations de l'ICC sont conformes aux études précédentes. Ces différences concordent avec une étude post-SRAS qui a révélé un épuisement professionnel élevé chez 30,4 % des travailleurs de la santé exposés et 19,2 % des travailleurs de la santé non exposés. Cinq groupes de 200 employés (n = 1000) exigeraient que <17 % du personnel consente à participer et à compléter les mesures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Sinai Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un employé, un médecin, un scientifique, un employé d'un entrepreneur ou d'un commerce de détail, un apprenant ou un bénévole de Sinai Health au moment du recrutement. Doit être capable de lire et de répondre à un sondage en anglais. Besoin d'avoir accès à un ordinateur ou à un appareil connecté à Internet et de pouvoir utiliser ledit appareil.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien des champions de la résilience par les pairs
Les clusters qui bénéficieront de cette intervention recevront le soutien d'un Peer Resilience Champion.
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Le PRC est fourni à tout le monde et fournit un soutien au personnel hospitalier pendant la pandémie de COVID-19 dans une conception en gradins.
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Aucune intervention: Pas de soutien des champions de la résilience par les pairs
Les grappes de ce volet de l'étude ne recevront pas le soutien des pairs champions de la résilience tant qu'elles n'auront pas rejoint le volet de soutien des pairs champions de la résilience.
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Expérimental: Commentaires enrichis
Cette branche de l'étude englobe les personnes qui recevront des commentaires de l'enquête qui, espérons-le, aideront à provoquer une réflexion sur soi.
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Cette intervention fournit une rétroaction basée sur les réponses aux questionnaires à ceux du bras de rétroaction enrichie de l'étude.
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Aucune intervention: Exprimez vos commentaires
Ce volet de l'étude englobe les personnes qui ne recevront pas de rétroaction de l'enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les cas d'épuisement professionnel du personnel hospitalier en raison de l'intervention Peer Resilience Champion
Délai: 21 mois
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Impact de l'intervention Peer Resilience Champion tel que déterminé par un résultat élevé (défini comme un seuil de ≥ 27 sur le Maslach Burnout Inventory : sous-échelle d'épuisement émotionnel)
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21 mois
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Changement dans les cas d'épuisement professionnel du personnel hospitalier en raison de l'intervention de l'enquête de rétroaction enrichie
Délai: 21 mois
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Impact de l'intervention de rétroaction de l'enquête enrichie tel que déterminé par un résultat élevé (défini comme un seuil de ≥ 27 sur l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach : sous-échelle d'épuisement émotionnel)
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert G Maunder, Sinai Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
- Maunder R. The experience of the 2003 SARS outbreak as a traumatic stress among frontline healthcare workers in Toronto: lessons learned. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Jul 29;359(1447):1117-25. doi: 10.1098/rstb.2004.1483.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Edmondson AC, Higgins M, Singer S & Weiner J. Understanding Psychological Safety in Health Care and Education Organizations: A Comparative Perspective. Research in Human Development. 2016; 13(1): 65-83.
- Maunder RG, Lancee WJ, Mae R, Vincent L, Peladeau N, Beduz MA, Hunter JJ, Leszcz M. Computer-assisted resilience training to prepare healthcare workers for pandemic influenza: a randomized trial of the optimal dose of training. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 22;10:72. doi: 10.1186/1472-6963-10-72.
- Aiello A, Khayeri MY, Raja S, Peladeau N, Romano D, Leszcz M, Maunder RG, Rose M, Adam MA, Pain C, Moore A, Savage D, Schulman RB. Resilience training for hospital workers in anticipation of an influenza pandemic. J Contin Educ Health Prof. 2011 Winter;31(1):15-20. doi: 10.1002/chp.20096.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Stress, Psychologique
- COVID-19 [feminine]
- Burnout, Psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0084-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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