Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer Champion-stöd för sjukhuspersonal under och efter covid-19-pandemin

16 mars 2023 uppdaterad av: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
Erfarenheter från utbrottet av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) 2003 visade att sjukvårdspersonal ofta upplever kroniska stresseffekter i månader eller år efter en sådan händelse, och att stöd till HCW kräver uppmärksamhet på maraton av arbetsstress, inte bara sprinten av dramatiska stressfaktorer som uppstår medan infektioner dominerar nyheterna. Denna studie kommer att testa om välbefinnandet för sjukhusarbetare som står inför ett nytt coronavirusutbrott förbättras genom att lägga till någon av två insatser: (1) Peer Resilience Champions (PRC): ett tvärvetenskapligt team av professionella som aktivt övervakar för tidiga tecken på ökad stress inom kliniska team, ha kontakt mellan personal och högre ledning för att förbättra organisatorisk lyhördhet och ge direkt stöd och undervisning (under överinseende av experter inom resiliens, infektionskontroll och professionell utbildning). Utredarna kommer att testa effektiviteten av denna PRC-intervention genom att rulla ut den till olika delar av sjukhuset i etapper och jämföra nivåer av utbrändhet före och efter att interventionen når särskilda team och enheter (en stegad kildesign). Vid slutet av studien kommer PRC-stöd att ha tillhandahållits all klinisk personal och forskningspersonal och många elever (> 6 000 personer). Observera att tillhandahållandet av PRC-stöd kommer att riktas till hela organisationen. Forskningsdelen av studien är utvärderingen av Kinas stöd genom en upprepad undersökning genomförd av samtyckande personal. Utredarna kommer att testa effektiviteten av Kina genom att mäta trender i utbrändhet och andra effekter av stress under studiens gång i en undergrupp av sjukhusarbetare (så många som samtycke, riktar in sig på ~1000 personer) genom ett online frågeformulär (kallat "Hur är Du?"). (2) Den andra interventionen är en berikad version av "Hur mår du?" Enkät, som ger personlig feedback om coping, interpersonella interaktioner och moralisk nöd. Deltagarna kommer att randomiseras (1:1) för att få den kortare Express-undersökningen (endast identifierande data och resultatmått), eller Enriched-undersökningen (alla Express-måtten plus ytterligare åtgärder med feedback baserad på svar). Det antas att både PRC-interventionen och Enriched Survey-interventionen kommer att bidra till att förebygga eller minska fall av utbrändhet hos HCWs.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta projekt studerar effekten av två interventioner, tillägget av Peer Resilience Champions till andra sjukhusstöd och en interaktiv datorbaserad inlärningsintervention som ger personlig feedback om relevanta interpersonella och psykologiska egenskaper hos deltagarna.

Peer Resilience Champion (PRC) Intervention Investigators kommer att utstationera eller anställa ett tvärvetenskapligt team av sjukvårdspersonal (t.ex. sjuksköterskor, socialarbetare eller smittskyddspersonal, totalt 1 heltid) för att fungera som Peer Resilience Champions. Dessa mästare kommer att få coachning och sedan kontinuerlig handledning i relevanta aspekter av stresshantering, kamratstöd och resursnavigering av expertmedlemmar i forskargruppen baserat på befintliga bevis. Peer Resilience Champions kommer huvudsakligen att agera på nivån för kliniska enheter och avdelningar.

Peer Resilience Champions verksamhet kommer delvis att utformas efter den roll som psykiatriker som agerar som stödcoacher har spelat under den akuta fasen av pandemin. Dessa inkluderar stöd, identifiering av behov, utbildning, opinionsbildning och resursnavigering. Genom att göra det följer Champions evidensbaserade principer och riktlinjer. Modellen är att ge snabbt lyhörd, anpassningsbar, kamratstöd eftersom det förväntas att personalens behov kommer att förändras under loppet av en pandemi och i dess efterdyningar.

Peer Resilience Champions kommer att arbeta i ett växande urval av sjukhusplatser, efter en randomiserad klusterdesign (stepped wedge) tills resursen är tillgänglig för hela organisationen. Människor som arbetar och lär sig på Sinai Health behöver inte delta i den här studien för att få de potentiella fördelarna från Peer Resilience Champions, som kommer att tillhandahållas oavsett studiedeltagande. Effektiviteten hos Peer Resilience Champions för att minska utbrändhet och andra resultat kommer att testas med hjälp av resultatmått som ingår i feedback-personalundersökningen (se nedan), som fylls i av samtyckande deltagare i denna studie.

Interaktiv datorbaserad inlärningsintervention En personalundersökning som inkluderar alla primära och sekundära resultatmått kommer att fyllas i av samtyckande deltagare med cirka 3 månaders intervall sju gånger (över cirka 21 månader). Deltagande personal kommer att randomiseras 1:1 för att endast få dessa mått utan feedback (Express-undersökningen) eller dessa mått plus ytterligare mått på interpersonella och psykologiska egenskaper, med personlig feedback (den berikade undersökningen). Feedback baseras på tidigare erfarenheter från utredarna av att ge feedback från validerade åtgärder som genomförts online till både vårdpersonal och allmänheten. Syftet med feedback är att uppmuntra till självreflektion, särskilt med avseende på coping och interpersonella interaktioner. De kärnåtgärder som är gemensamma för både Express- och Enriched-undersökningarna tjänar till att testa effektiviteten av Peer Resilience Champions Intervention. Effektiviteten av den interaktiva datorbaserade inlärningsinterventionen kommer att testas genom att jämföra kärnmåtten mellan de som tar emot Express-undersökningen och de som får den Enriched Survey.

Peer Resilience Champion Support Studiens design ger en kontrollerad jämförelse av stöd som vanligt med PRC-stöd. Genom att använda en randomiserad klusterdesign (stepped wedged) kommer det vanliga personalstödet att jämföras med PRC. PRC verkar till stor del på nivån för de kliniska enheterna och grupperna, och därför är en randomiserad klusterdesign att föredra framför en randomiserad kontrollerad studie. Den stegvisa kildesignen tillåter kluster av sjukhuspersonal/volontärer att ta emot PRC-interventionen i en slumpmässig sekvens tills resursen är tillgänglig för alla områden på sjukhuset.

Denna intervention kommer att äga rum på Sinai Health System, inklusive Mount Sinai (cirka 4500 anställda), Bridgepoint (cirka 1200 anställda) och Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute (LTRI) (cirka 1200 anställda).

Fem kluster av kliniska enheter och avdelningar kommer att konstrueras som är ungefär balanserade mellan sjukhusenheter och personalgrupper med (i) hög covid-patientskärpa (ICU, akut, medicinska enheter med undertrycksrum) eller hög exponering för patienter från samhällen med okänd covid status (Family Medicine, Labor and Delivery), (ii) alla andra kliniska patientvårdsområden, (iii) icke-patientvårdsområden och (iv) områden där de flesta eller all personal är tillfälligt förbjudna att besöka sjukhuset ( t.ex. LTRI, volontärer).

Efter att undersökningsdeltagare (och deras discipliner och kliniska enheter) har identifierats (T0-undersökning), kommer deras motsvarande enheter att grupperas i ett av de fem klustren för att uppfylla ovanstående mål. Dessa kluster kommer sedan att randomiseras för att bestämma ordningen för genomförandet av interventionen. Varje kluster kommer antingen att få stöd som vanligt eller PRC under en period av tre månader, följt av ifyllandet av ett enkätformulär som ges vid sju olika tidpunkter (T1-T7) fördelat på tre månader.

OBS - motivering för att välja en icke-blind jämförelse: Eftersom Express-undersökningen är kortare än den berikade undersökningen är deltagarna inte blinda för enkätens kohortuppgift. Inte heller konstruktionen kontrollerar tid som spenderas på en onlineaktivitet. Det skulle vara möjligt att kontrollera under undersökningens varaktighet genom att utöka längden på kontrollvillkoret och detta skulle också möjliggöra möjligheten till en blind jämförelse. En längre kontrollundersökning skulle dock öka risken för avhopp bland deltagare i kontrolltillståndet eftersom att genomföra enkäter utan interaktion eller feedback inte är intressant. Eftersom maximering av fortsatt deltagande i serieundersökningar är avgörande för att testa PRC-interventionshypotesen, är ett icke-blindt test av Enriched Survey-interventionshypotesen att föredra framför att öka risken för att bli undermakt att testa PRC-hypotesen.

Feedbackundersökningar Omedelbart efter samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i T0-undersökningen som frågar om identifierande information och egenskaperna hos deltagarens arbete på Sinai Health. T0-undersökningen samlar också in en e-postadress, till vilken alla efterföljande undersökningar (T1 till T7) skickas. Efter mottagandet av T0-undersökningen randomiseras deltagarna för att antingen få Express-undersökningen (T1 till T7) eller Enriched-undersökningen (T1 till T7). I båda fallen skickas T1 snart (~1-2 veckor) efter T0. Alla efterföljande undersökningar skickas med cirka 3 månaders intervall.

T0-undersökning - Den första undersökningen samlar in identifierande data (icke-binärt kön, disciplin, avdelning, ålder, civilstånd), års erfarenhet, SARS-erfarenhet, antal personer i hushållet och information om covid-19-upplevelsen hittills (exponering för patienter , erfarenhet av isolering av sig själv eller familjemedlemmar, testning etc.). Två gratis, valfria textinskrivningsfrågor ger deltagarna möjlighet att beskriva mer om sig själva eller sin upplevelse (tidigare erfarenhet av att kartlägga vårdpersonal efter SARS var att många var angelägna om att skriva långt om sin erfarenhet, utöver data som samlats in mer formellt, och att insikter från denna öppna rapportering var värdefulla för att placera kvantitativa resultat i upplevelsemässiga sammanhang under analys- och kunskapsspridningsfaserna). T0-undersökningen tar cirka 10 minuter att fylla i plus den tid som ägnas åt att tillhandahålla valfria fritextsvar.

Express-undersökning: Express-undersökningen inkluderar validerade mått på det primära resultatet, den känslomässiga utmattningsskalan i Maslach Burnout Inventory. Express-undersökningen inkluderar också mått på sekundära resultat: sömn, symtom på posttraumatisk stressyndrom, psykisk ångest, yrkesmässig motståndskraft och covid-19 förebyggande och kontroll av själveffektivitet (med hjälp av ett instrument som reviderats från ett mått på själveffektivitet som används som förberedelse för en förväntad pandemi. Undersökningen är densamma varje gång den genomförs (T1 till T7) med 3 månaders intervall. Expressenkäten tar cirka 10 minuter att genomföra.

Enriched Survey: Den Enriched Survey innehåller alla de åtgärder som ingår i Express-undersökningen. Ingen feedback ges från någon av dessa åtgärder (dvs denna del av Enriched-undersökningen är identisk med Express-undersökningen). Utöver dessa centrala resultatmått inkluderar Enriched Survey mått på personlighet, interpersonell stil och coping och ger personlig feedback baserad på poäng vid tidpunkterna T1 till T6. De interaktiva åtgärderna som ingår varierar från en undersökningstidpunkt till nästa för att ge variation och för att täcka ett större antal deltagaregenskaper inom gränserna för rimlig undersökningstidsbörda. Tillståndsberoende egenskaper som kan förändras över tiden (coping, interpersonella problem) mäts två gånger. Ett mått på livserfarenhet med moralisk nöd och ett mått på anknytning, en stabil egenskap, förekommer bara en gång. Enriched T1 till T6-undersökningarna tar cirka 10-20 minuter.

Provstorlek Denna studie är driven för att testa hypotes 1, som förväntas kräva en större urvalsstorlek än testhypotes 2. Det finns över 6 000 anställda på Sinai Health. Om man antar en startandel på 30,4 % av personalen med hög utbrändhet (baserat på tidigare studier), en effekt på 80 % och en alfanivå på 0,05, är fem kluster om 200 anställda som tillhandahåller åtgärder per kluster tillräckligt för att upptäcka ett fall på ≥ 9,4 % (med en intraklusterkorrelationskoefficient [ICC] på 0,01), ≥10,7 % (ICC på 0,015) eller ≥ 11,9 % (ICC på 0,2). Dessa ICC-uppskattningar är kongruenta med tidigare studier. Dessa skillnader överensstämmer med en post-SARS-studie som fann hög utbrändhet hos 30,4 % av exponerade och 19,2 % av oexponerade HCW. Fem kluster med 200 anställda (n=1000) skulle kräva att <17 % av personalen samtycker till att delta och slutföra åtgärderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

882

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Sinai Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En anställd, läkare, vetenskapsman, anställd hos en entreprenör eller detaljhandel, lärande eller volontär vid Sinai Health vid tidpunkten för rekryteringen. Måste kunna läsa och svara på en enkät på engelska. Behöver ha tillgång till en dator eller enhet ansluten till internet och kunna använda nämnda enhet.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer Resilience Champion Support
De kluster som får denna intervention kommer att få stöd från en Peer Resilience Champion.
PRC tillhandahålls till alla och ger stöd till sjukhuspersonal under covid-19-pandemin i en stegvis design.
Inget ingripande: Inget Peer Resilience Champion-stöd
Klustren i denna del av studien kommer inte att få Peer Resilience Champion-stöd förrän de går över till Peer Resilience Champion-stödarmen.
Experimentell: Berikad feedback
Denna del av studien omfattar individer som kommer att få feedback från undersökningen som förhoppningsvis kommer att bidra till att väcka självreflektion.
Denna intervention ger feedback baserad på svar på frågeformulär till dem i Enriched Feedback-armen av studien.
Inget ingripande: Express feedback
Denna del av studien omfattar individer som inte kommer att få feedback från undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fall av utbrändhet för sjukhuspersonal på grund av Peer Resilience Champion-interventionen
Tidsram: 21 månader
Effekten av Peer Resilience Champion-interventionen bestäms av ett högt resultat (definierat som en cutoff på ≥27 på Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion subscale)
21 månader
Förändring i fall av utbrändhet för sjukhuspersonal på grund av interventionen Enriched Feedback Survey
Tidsram: 21 månader
Effekten av återkopplingsinterventionen för berikad undersökning som bestäms av ett högt resultat (definierat som en cutoff på ≥27 på Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion subscale)
21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert G Maunder, Sinai Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

27 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera