COVID-19 パンデミック中およびパンデミック後の病院スタッフに対するピア チャンピオン サポート
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、他の病院サポートへの Peer Resilience Champions の追加と、参加者の関連する対人関係および心理的特性に関する個別のフィードバックを提供するインタラクティブなコンピューターベースの学習介入の 2 つの介入の影響を研究します。
Peer Resilience Champion (PRC) Intervention Investigators は、医療専門家の学際的なチーム (例: 看護師、ソーシャル ワーカー、または感染管理専門家、合計 1 FTE) がピア レジリエンス チャンピオンとしての役割を果たします。 これらのチャンピオンは、既存の証拠に基づいて、研究チームの専門家メンバーによるストレス管理、ピアサポート、およびリソースナビゲーションの関連する側面におけるコーチングとその後の継続的な監督を受けます。 ピア レジリエンス チャンピオンは、主に臨床ユニットや部門のレベルで行動します。
Peer Resilience Champions の活動は、パンデミックの急性期にサポートコーチとして活動する精神科医が果たした役割をモデルにしています。 これらには、サポート、ニーズの特定、教育、アドボカシー、およびリソースのナビゲーションが含まれます。 そうすることで、チャンピオンは証拠に基づく原則とガイドラインに従います。 このモデルは、迅速に対応し、順応性があり、ピア サポートを提供することを目的としています。これは、スタッフのニーズがパンデミックの経過とその後で変化することが予想されるためです。
ピア レジリエンス チャンピオンは、リソースが組織全体で利用可能になるまで、無作為化されたクラスター (階段状のくさび) 設計に従って、拡大する病院の場所で働きます。 Sinai Health で働き、学ぶ人々は、研究への参加に関係なく提供される Peer Resilience Champions によって提供される潜在的な利益を受けるために、この研究に参加する必要はありません。 ピア レジリエンス チャンピオンが燃え尽き症候群やその他のアウトカムを軽減する効果は、フィードバック スタッフ調査 (以下を参照) に含まれるアウトカム指標を使用してテストされます。
インタラクティブなコンピューターベースの学習介入 すべての一次および二次結果測定を含むスタッフ調査は、参加者の同意により、約 3 か月間隔で 7 回 (約 21 か月以上) 完了します。 参加スタッフは 1 対 1 で無作為に割り付けられ、これらの測定値のみをフィードバックなしで受け取るか (簡易調査)、またはこれらの測定値に加えて対人および心理的特性の追加測定値を個別のフィードバック付きで受け取るか (エンリッチド調査) が行われます。 フィードバックは、オンラインで完了した検証済みの測定から医療従事者と一般市民の両方にフィードバックを提供した研究者の以前の経験に基づいています。 フィードバックの目的は、特に対処と対人関係に関して、内省を促すことです。 エクスプレス調査とエンリッチ調査の両方に共通する主要な測定値は、ピア レジリエンス チャンピオンの介入の有効性をテストするのに役立ちます。 インタラクティブなコンピュータ ベースの学習介入の有効性は、エクスプレス サーベイとエンリッチド サーベイの主要な測定値を比較することによってテストされます。
ピア レジリエンス チャンピオン サポート 研究デザインは、通常のサポートと PRC サポートとの管理された比較を提供します。 ランダム化されたクラスター (段階的ウェッジ) 設計を使用して、通常のスタッフ サポートを PRC のサポートと比較します。 PRC は主に臨床ユニットおよびグループのレベルで運営されているため、無作為化比較試験よりも無作為化クラスター デザインの方が適しています。 階段状のウェッジ設計により、病院スタッフ/ボランティアのクラスターは、リソースが病院のすべての領域で利用可能になるまで、ランダムな順序で PRC 介入を受けることができます。
この介入は、Mount Sinai (約 4500 人の従業員)、Bridgepoint (約 1200 人のスタッフ)、Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute (LTRI) (約 1200 人のスタッフ) を含む Sinai Health System で行われます。
臨床ユニットと部門の5つのクラスターが構築され、病院ユニットとスタッフグループの間でほぼバランスが取れており、(i)COVID患者の視力が高い(ICU、緊急、陰圧室を備えた医療ユニット)、または未知のCOVIDのコミュニティからの患者への曝露が高い(ii) その他すべての臨床患者ケアエリア (iii) 非患者ケアエリア (iv) ほとんどまたはすべてのスタッフが一時的に病院への通院を制限されているエリア (例えば LTRI、ボランティア)。
調査参加者 (およびその分野と臨床ユニット) が特定された後 (T0 調査)、対応するユニットは、上記の目標を達成するために 5 つのクラスターのいずれかにグループ化されます。 これらのクラスターは、介入の実施順序を決定するためにランダム化されます。 各クラスターは、通常どおりサポートを受けるか、3 か月間 PRC を受け、その後、3 か月間隔の 7 つの異なる時点 (T1 ~ T7) で実施される調査アンケートに回答します。
注 - 非盲検比較を選択する理由: エクスプレス サーベイはエンリッチド サーベイよりも短いため、参加者はサーベイ コホートの割り当てを盲目にする必要はありません。 また、オンライン アクティビティに費やされる時間の設計管理も行いません。 コントロール条件の長さを拡張することにより、調査期間中コントロールすることが可能であり、これにより、ブラインド比較の可能性も可能になります。 ただし、対話やフィードバックなしで調査を完了するのは面白くないため、対照調査が長くなると、対照条件の参加者が脱落するリスクが高くなります。 逐次調査への継続的な参加を最大化することは、PRC 介入仮説を検証するために重要であるため、PRC 仮説を検証する能力が不足するリスクを高めるよりも、エンリッチド調査介入仮説の非盲検的検証が望ましいです。
フィードバック調査 同意後すぐに、参加者は、識別情報、および Sinai Health での参加者の仕事の特徴について尋ねる T0 調査に回答するよう求められます。 T0 サーベイでは電子メール アドレスも収集され、その後のすべてのサーベイ (T1 から T7) はこのアドレスに送信されます。 T0 調査を受け取った後、参加者は無作為に選ばれ、Express 調査 (T1 から T7) または強化調査 (T1 から T7) のいずれかを受け取ります。 いずれの場合も、T1 は T0 の直後 (約 1 ~ 2 週間) に送信されます。 以降のすべての調査は、約 3 か月間隔で送信されます。
T0 調査 - 最初の調査では、識別データ (性別、分野、部門、年齢、配偶者の有無)、経験年数、SARS の経験、世帯内の人数、現在までの COVID-19 の経験に関する情報 (患者への暴露) を収集します。 、自己または家族の隔離、テストなどの経験)。 2 つの無料のオプションの書き込み式質問により、参加者は自分自身または自分の経験について詳しく説明できます (SARS 後の医療従事者を調査した過去の経験では、多くの人が、より正式に収集されたデータを超えて、自分の経験について詳しく書くことに熱心でした。このオープンエンドのレポートから得られたデータは、分析および知識の普及段階で定量的な結果を経験に基づいて配置するのに役立ちました)。 T0 アンケートの所要時間は約 10 分です。さらに、任意の自由テキストの回答を提供するために費やされた時間はいくらでもかかります。
エクスプレス サーベイ: エクスプレス サーベイには、マスラック バーンアウト インベントリの感情的疲労スケールである主要な結果の有効な測定値が含まれます。 エクスプレス サーベイには、睡眠、心的外傷後ストレス障害の症状、精神的苦痛、職業上の回復力、および COVID-19 の予防と制御の自己効力感 (準備で使用された自己効力感の尺度から改訂された手段を使用) などの二次的結果の尺度も含まれます。予想されるパンデミックのために。 調査は、3 か月間隔で完了するたびに同じです (T1 から T7)。 エクスプレス サーベイの所要時間は約 10 分です。
強化された調査: 強化された調査には、高速調査に含まれるすべてのメジャーが含まれています。 これらの測定値からのフィードバックは提供されません (つまり、エンリッチド サーベイのこの部分は、エクスプレス サーベイと同じです)。 これらの主要な結果測定に加えて、強化された調査には、性格、対人スタイル、および対処の測定が含まれ、時点 T1 から T6 までのスコアに基づいてパーソナライズされたフィードバックが提供されます。 多様性を提供し、合理的な調査時間の負担の範囲内でより多くの参加者の特性をカバーするために、含まれるインタラクティブな測定は調査の時点ごとに異なります。 時間の経過とともに変化する可能性のある状態依存の特性 (対処、対人関係の問題) は、2 回測定されます。 モラルディストレスの生涯経験の尺度と、安定した特性である愛着の尺度は、一度だけ発生します。 強化された T1 から T6 の調査には、約 10 ~ 20 分かかります。
サンプル サイズ この調査は、仮説 1 をテストするのに有効であり、仮説 2 をテストするよりも大きなサンプル サイズが必要になると予想されます。Sinai Health には 6000 人を超えるスタッフがいます。 燃え尽き症候群の高いスタッフの開始割合が 30.4% (以前の研究に基づく)、検出力が 80%、アルファ レベルが 0.05 であると仮定すると、クラスターあたりの測定値を提供する 200 人のスタッフの 5 つのクラスターは、≥ 9.4% の低下を検出するのに十分です。 (クラスター内相関係数 [ICC] が 0.01)、≥10.7% (ICC が 0.015)、または ≥ 11.9% (ICC が 0.2)。 これらの ICC 推定値は、以前の研究と一致しています。 これらの違いは、暴露された医療従事者の 30.4% と暴露されていない医療従事者の 19.2% で高い燃え尽き症候群を発見した SARS 後の研究と一致しています。 200 人のスタッフ (n=1000) の 5 つのクラスターでは、17% 未満のスタッフが参加して措置を完了することに同意する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Sinai Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採用時の Sinai Health の従業員、医師、科学者、請負業者または小売業の従業員、学習者、またはボランティア。 英語でアンケートを読んで回答できる必要があります。 インターネットに接続されたコンピューターまたはデバイスにアクセスし、そのデバイスを使用できる必要があります。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピア レジリエンス チャンピオン サポート
この介入を受けるクラスターは、ピア レジリエンス チャンピオンからサポートを受けます。
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PRC はすべての人に供給され、COVID-19 パンデミックの間、ステップウェッジ設計で病院スタッフをサポートします。
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介入なし:ピア レジリエンス チャンピオンのサポートなし
調査のこのアームのクラスターは、ピア レジリエンス チャンピオンのサポート アームにクロスオーバーするまで、ピア レジリエンス チャンピオンのサポートを受けません。
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実験的:充実したフィードバック
調査のこの部門には、内省を促すのに役立つと期待される調査からのフィードバックを受け取る個人が含まれます。
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この介入では、アンケートへの回答に基づいて、調査のエンリッチド フィードバック アームに参加している人々にフィードバックを提供します。
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介入なし:エクスプレス フィードバック
調査のこの部門には、調査からのフィードバックを受け取らない個人が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピア レジリエンス チャンピオンの介入による病院スタッフの燃え尽き症候群の事例の変化
時間枠:21ヶ月
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高い結果によって決定されるピア レジリエンス チャンピオンの介入の影響 (マスラッハ バーンアウト インベントリの 27 以上のカットオフとして定義: 感情的疲労サブスケール)
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21ヶ月
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強化されたフィードバック調査の介入による病院スタッフの燃え尽き症候群の事例の変化
時間枠:21ヶ月
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高い結果によって決定される強化された調査フィードバック介入の影響 (マスラッハ バーンアウト インベントリの 27 以上のカットオフとして定義: 感情的疲労サブスケール)
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21ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert G Maunder、Sinai Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
- Maunder R. The experience of the 2003 SARS outbreak as a traumatic stress among frontline healthcare workers in Toronto: lessons learned. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2004 Jul 29;359(1447):1117-25. doi: 10.1098/rstb.2004.1483.
- Salyers MP, Bonfils KA, Luther L, Firmin RL, White DA, Adams EL, Rollins AL. The Relationship Between Professional Burnout and Quality and Safety in Healthcare: A Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):475-482. doi: 10.1007/s11606-016-3886-9. Epub 2016 Oct 26.
- Edmondson AC, Higgins M, Singer S & Weiner J. Understanding Psychological Safety in Health Care and Education Organizations: A Comparative Perspective. Research in Human Development. 2016; 13(1): 65-83.
- Maunder RG, Lancee WJ, Mae R, Vincent L, Peladeau N, Beduz MA, Hunter JJ, Leszcz M. Computer-assisted resilience training to prepare healthcare workers for pandemic influenza: a randomized trial of the optimal dose of training. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 22;10:72. doi: 10.1186/1472-6963-10-72.
- Aiello A, Khayeri MY, Raja S, Peladeau N, Romano D, Leszcz M, Maunder RG, Rose M, Adam MA, Pain C, Moore A, Savage D, Schulman RB. Resilience training for hospital workers in anticipation of an influenza pandemic. J Contin Educ Health Prof. 2011 Winter;31(1):15-20. doi: 10.1002/chp.20096.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-0084-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ピア レジリエンス チャンピオンの臨床試験
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawaわからない
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille Paysanne (PFP); The...積極的、募集していない
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Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)募集
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership association完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; Henry Ford Health System募集物質関連障害 | オピオイド使用障害 | 治療遵守 | オピオイドの使用 | ケアの保持 | オピオイド中毒 | オピオイド投薬支援治療アメリカ
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson University完了