Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Champion-støtte til hospitalspersonale under og efter COVID-19-pandemien

16. marts 2023 opdateret af: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
Erfaringer fra 2003-udbruddet af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) lærte, at sundhedspersonale (HCW'er) ofte oplever kroniske stresseffekter i måneder eller år efter en sådan hændelse, og at støtte til HCW'er kræver opmærksomhed på marathonet med arbejdsbetinget stress, ikke kun spurten af dramatiske stressfaktorer, der opstår, mens infektioner dominerer nyhederne. Denne undersøgelse vil teste, om velfærden for hospitalsarbejdere, der står over for et nyt coronavirusudbrud, forbedres ved at tilføje en af ​​to interventioner: (1) Peer Resilience Champions (PRC): et tværfagligt team af fagfolk, der aktivt overvåger for tidlige tegn på øget stress inden for kliniske teams, samarbejde mellem personalet og den øverste ledelse for at forbedre organisatorisk lydhørhed og yde direkte støtte og undervisning (under supervision af eksperter i modstandskraft, infektionskontrol og professionel uddannelse). Efterforskere vil teste effektiviteten af ​​denne PRC-intervention ved at rulle den ud til forskellige dele af hospitalet i faser og sammenligne niveauer af udbrændthed før og efter interventionen når ud til bestemte teams og enheder (et stepped wedge design). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil PRC-støtte være blevet ydet til alt klinisk personale og forskningspersonale og mange elever (> 6.000 personer). Bemærk, at leveringen af ​​PRC-support vil blive rettet til hele organisationen. Forskningsdelen af ​​undersøgelsen er evalueringen af ​​Kinas støtte gennem en gentagen undersøgelse gennemført af samtykkende personale. Efterforskere vil teste effektiviteten af ​​Kina ved at måle tendenser i udbrændthed og andre effekter af stress i løbet af undersøgelsen i en undergruppe af hospitalsarbejdere (så mange som samtykke, målrette ~1000 personer) gennem et online spørgeskema (kaldet "Hvordan er det Du?"). (2) Den anden intervention er en beriget version af "How are You?" Undersøgelse, som giver personlig feedback om mestring, interpersonelle interaktioner og moralsk nød. Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til at modtage den kortere Express-undersøgelse (kun identificerende data og resultatmål) eller den berigede undersøgelse (alle Express-målingerne plus yderligere foranstaltninger med feedback baseret på svar). Det er en hypotese, at både PRC-interventionen og Enriched Survey-interventionen vil hjælpe med at forhindre eller reducere tilfælde af udbrændthed i HCW'er.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt studerer virkningen af ​​to interventioner, tilføjelsen af ​​Peer Resilience Champions til andre hospitalsstøtter og en interaktiv computerbaseret læringsintervention, der giver personlig feedback om relevante interpersonelle og psykologiske karakteristika hos deltagerne.

Peer Resilience Champion (PRC) Intervention Investigators vil udstationere eller ansætte et tværfagligt team af sundhedspersonale (f.eks. sygeplejersker, socialrådgiver eller infektionsbekæmper, i alt 1 årsværk) for at fungere som Peer Resilience Champions. Disse Champions vil modtage coaching og derefter løbende supervision i de relevante aspekter af stresshåndtering, peer-støtte og ressourcenavigation af ekspertmedlemmer af forskerholdet baseret på eksisterende beviser. Peer Resilience Champions vil overvejende handle på niveau med kliniske enheder og afdelinger.

Aktiviteterne i Peer Resilience Champions vil til dels være modelleret på den rolle, som psykiatere, der fungerer som støttecoacher, har spillet i den akutte fase af pandemien. Disse omfatter støtte, identifikation af behov, uddannelse, fortalervirksomhed og ressourcenavigation. Ved at gøre det følger Champions evidensbaserede principper og retningslinjer. Modellen skal give hurtig responsiv, adaptiv peer-støtte, fordi det forventes, at personalets behov vil ændre sig i løbet af en pandemi og i dens eftervirkninger.

Peer Resilience Champions vil arbejde i et ekspanderende udvalg af hospitalslokationer, efter et randomiseret klyngedesign (stepped wedge), indtil ressourcen er tilgængelig for hele organisationen. Folk, der arbejder og lærer på Sinai Health, behøver ikke at deltage i denne undersøgelse for at modtage de potentielle fordele fra Peer Resilience Champions, som vil blive leveret uanset studiedeltagelse. Effektiviteten af ​​Peer Resilience Champions til at reducere udbrændthed og andre resultater vil blive testet ved hjælp af resultatmål inkluderet i feedback-personaleundersøgelsen (se nedenfor), som afsluttes af samtykkende deltagere i denne undersøgelse.

Interaktiv computerbaseret læringsintervention En personaleundersøgelse, som omfatter alle primære og sekundære resultatmål, vil blive afsluttet af samtykkende deltagere med intervaller på cirka 3 måneder syv gange (over cirka 21 måneder). Deltagende personale vil blive randomiseret 1:1 til kun at modtage disse målinger uden feedback (Express-undersøgelsen) eller disse målinger plus yderligere mål for interpersonelle og psykologiske karakteristika med personlig feedback (den berigede undersøgelse). Feedback er baseret på tidligere erfaringer fra efterforskerne med at give feedback fra validerede tiltag gennemført online til både sundhedspersonale og offentligheden. Formålet med feedback er at tilskynde til selvrefleksion, især med hensyn til mestring og interpersonelle interaktioner. De kerneforanstaltninger, der er fælles for både Express- og Enriched-undersøgelserne, tjener til at teste effektiviteten af ​​Peer Resilience Champions-interventionen. Effektiviteten af ​​den interaktive computerbaserede læringsintervention vil blive testet ved at sammenligne kerneforanstaltningerne mellem dem, der modtager Express-undersøgelsen, og dem, der modtager den berigede undersøgelse.

Peer Resilience Champion Support Undersøgelsesdesignet giver en kontrolleret sammenligning af støtte som sædvanligt med PRC-støtte. Ved at bruge et randomiseret klyngedesign (stepped wedged) vil sædvanlig personalestøtte blive sammenlignet med den i Kina. PRC opererer stort set på niveau med de kliniske enheder og grupper, og derfor er et randomiseret klyngedesign at foretrække frem for et randomiseret kontrolleret forsøg. Det steppede kiledesign gør det muligt for klynger af hospitalspersonale/frivillige at modtage PRC-interventionen i en tilfældig rækkefølge, indtil ressourcen er tilgængelig for alle områder af hospitalet.

Denne intervention vil finde sted på Sinai Health System, herunder Mount Sinai (ca. 4500 ansatte), Bridgepoint (ca. 1200 ansatte) og Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute (LTRI) (ca. 1200 ansatte).

Der vil blive bygget fem klynger af kliniske enheder og afdelinger, som er tilnærmelsesvis balancerede mellem hospitalsenheder og personalegrupper med (i) høj COVID-patientskarphed (ICU, Akut, medicinske enheder med undertryksrum) eller høj eksponering for patienter fra samfund med ukendt COVID status (familiemedicin, arbejde og levering), (ii) alle andre kliniske patientplejeområder, (iii) ikke-patientplejeområder og (iv) områder, hvor de fleste eller alt personale er midlertidigt begrænset fra at komme på hospitalet ( f.eks. LTRI, frivillige).

Efter undersøgelsesdeltagere (og deres discipliner og kliniske enheder) er identificeret (T0-undersøgelse), vil deres tilsvarende enheder blive grupperet i en af ​​de fem klynger for at opfylde ovenstående mål. Disse klynger vil derefter blive randomiseret for at bestemme rækkefølgen af ​​interventionsimplementering. Hver klynge vil enten modtage støtte som sædvanligt eller PRC i en periode på tre måneder, efterfulgt af udfyldelse af et spørgeskema til undersøgelse givet på syv forskellige tidspunkter (T1-T7) fordelt på tre måneder.

BEMÆRK - begrundelse for at vælge en ikke-blind sammenligning: Da Express Survey er kortere end Enriched Survey, er deltagerne ikke blinde for undersøgelseskohortetildeling. Designet styrer heller ikke tid brugt på en online aktivitet. Det ville være muligt at kontrollere under undersøgelsens varighed ved at udvide længden af ​​kontrolbetingelsen, og dette ville også give mulighed for en blind sammenligning. En længere kontrolundersøgelse vil dog øge risikoen for frafald blandt deltagere i kontroltilstanden, fordi det ikke er interessant at gennemføre undersøgelser uden interaktion eller feedback. Da maksimering af fortsat deltagelse i serielle undersøgelser er afgørende for at teste PRC-interventionshypotesen, er en ikke-blind test af Enriched Survey-interventionshypotesen at foretrække frem for at øge risikoen for at blive underpowered til at teste PRC-hypotesen.

Feedbackundersøgelser Umiddelbart efter samtykke, vil deltagerne blive bedt om at udfylde T0-undersøgelsen, der spørger om identificerende oplysninger og karakteristika for deltagerens arbejde hos Sinai Health. T0-undersøgelsen indsamler også en e-mailadresse, som alle efterfølgende undersøgelser (T1 til T7) sendes til. Efter modtagelse af T0-undersøgelsen randomiseres deltagerne til at modtage enten Express Survey (T1 til T7) eller Enriched-undersøgelsen (T1 til T7). I begge tilfælde sendes T1 snart (~1-2 uger) efter T0. Alle efterfølgende undersøgelser sendes med ca. 3 måneders mellemrum.

T0-undersøgelse - Den indledende undersøgelse indsamler identificerende data (ikke-binært køn, disciplin, afdeling, alder, civilstand), års erfaring, SARS-erfaring, antal personer i husstanden og oplysninger om COVID-19-erfaring til dato (eksponering for patienter , erfaring med isolation af sig selv eller familiemedlemmer, test osv.). To gratis, valgfri tekstindskrivningsspørgsmål giver deltagerne mulighed for at beskrive mere om sig selv eller deres oplevelse (tidligere erfaringer med undersøgelser af sundhedspersonale efter SARS var, at mange var ivrige efter at skrive længe om deres oplevelse, ud over data indsamlet mere formelt, og at indsigter fra denne åbne rapportering var værdifulde til at placere kvantitative resultater i erfaringsmæssig kontekst under analyse- og videnspredningsfaser). T0-undersøgelsen tager omkring 10 minutter at gennemføre plus den tid, der bruges på at give valgfri fritekstsvar.

Ekspresundersøgelse: Ekspresundersøgelsen inkluderer validerede mål for det primære resultat, den følelsesmæssige udmattelsesskala i Maslach Burnout Inventory. Ekspresundersøgelsen inkluderer også mål for sekundære resultater: søvn, symptomer på posttraumatisk stresslidelse, psykiske lidelser, erhvervsmæssig modstandskraft og COVID-19 forebyggelse og kontrol af selveffektivitet (ved hjælp af et instrument, der er revideret fra et mål for selveffektivitet, der bruges til forberedelse for en forventet pandemi. Undersøgelsen er den samme, hver gang den afsluttes (T1 til T7) med 3-måneders intervaller. Ekspresundersøgelsen tager omkring 10 minutter at gennemføre.

Enriched Survey: Den Enriched Survey indeholder alle de mål, der er inkluderet i Express-undersøgelsen. Der gives ingen feedback fra nogen af ​​disse foranstaltninger (dvs. denne del af Enriched-undersøgelsen er identisk med Express-undersøgelsen). Ud over disse kerneresultatmål inkluderer Enriched Survey målinger af personlighed, interpersonel stil og mestring og giver personlig feedback baseret på score på tidspunkterne T1 til T6. De inkluderede interaktive tiltag varierer fra et undersøgelsestidspunkt til det næste for at give variation og for at dække et større antal deltagerkarakteristika inden for grænserne for en rimelig undersøgelsestidsbyrde. Statsafhængige egenskaber, som kan ændre sig over tid (mestring, interpersonelle problemer), måles to gange. Et mål for livserfaring med moralsk nød og en måling af tilknytning, et stabilt træk, forekommer kun én gang. Enriched T1 til T6 undersøgelserne tager omkring 10-20 minutter.

Prøvestørrelse Denne undersøgelse er drevet til at teste hypotese 1, som forventes at kræve en større stikprøvestørrelse end testhypotese 2. Der er over 6000 ansatte på Sinai Health. Forudsat en startandel på 30,4 % af personalet med høj udbrændthed (baseret på tidligere undersøgelser), en effekt på 80 % og et alfaniveau på 0,05, er fem klynger på 200 medarbejdere, der yder foranstaltninger pr. klynge, tilstrækkeligt til at registrere et fald på ≥ 9,4 % (med en intracluster-korrelationskoefficient [ICC] på 0,01), ≥10,7 % (ICC på 0,015) eller ≥ 11,9 % (ICC på 0,2). Disse ICC-estimater er kongruente med tidligere undersøgelser. Disse forskelle stemmer overens med en post-SARS-undersøgelse, der fandt høj udbrændthed hos 30,4 % af de udsatte og 19,2 % af de ueksponerede HCW'er. Fem klynger af 200 ansatte (n=1000) ville kræve, at <17 % af personalet samtykker i at deltage og gennemføre foranstaltningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

882

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Sinai Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En medarbejder, læge, videnskabsmand, ansat i en entreprenør eller detailvirksomhed, læring eller frivillig i Sinai Health på tidspunktet for rekruttering. Skal kunne læse og svare på en undersøgelse på engelsk. Skal have adgang til en computer eller enhed forbundet til internettet og være i stand til at bruge denne enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Resilience Champion Support
De klynger, der modtager denne intervention, vil modtage støtte fra en Peer Resilience Champion.
PRC leveres til alle og yder støtte til hospitalspersonale under COVID-19-pandemien i et stepped-wedge design.
Ingen indgriben: Ingen Peer Resilience Champion Support
Klyngerne i denne del af undersøgelsen vil ikke modtage Peer Resilience Champion-støtten, før de krydser over i Peer Resilience Champion-støttearmen.
Eksperimentel: Beriget feedback
Denne del af undersøgelsen omfatter personer, der vil modtage feedback fra undersøgelsen, som forhåbentlig vil være med til at fremprovokere selvrefleksion.
Denne intervention giver feedback baseret på svar på spørgeskemaer til dem i Enriched Feedback-armen af ​​undersøgelsen.
Ingen indgriben: Udtryk feedback
Denne del af undersøgelsen omfatter personer, som ikke vil modtage feedback fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilfælde af udbrændthed for hospitalspersonale på grund af Peer Resilience Champion-interventionen
Tidsramme: 21 måneder
Effekten af ​​Peer Resilience Champion-interventionen bestemt af et højt resultat (defineret som et cutoff på ≥27 på Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion subscale)
21 måneder
Ændring i tilfælde af udbrændthed for hospitalspersonale på grund af Enriched Feedback Survey-interventionen
Tidsramme: 21 måneder
Effekten af ​​den berigede undersøgelses-feedback-intervention som bestemt af et højt resultat (defineret som en cutoff på ≥27 på Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion subscale)
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert G Maunder, Sinai Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Resilience Champion

Abonner