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COVID-19 大流行期间和之后对医院工作人员的支持

2023年3月16日 更新者:Robert Maunder、Mount Sinai Hospital, Canada
2003 年严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 爆发的经验告诉我们,医护人员 (HCW) 通常会在此类事件发生后的数月或数年内经历慢性压力影响,支持医护人员需要关注职业压力的马拉松,而不仅仅是冲刺在感染占据新闻头条时发生的戏剧性压力源。 本研究将测试是否通过添加以下两种干预措施之一来改善面临新型冠状病毒爆发的医院工作人员的健康状况:(1) Peer Resilience Champions (PRC):一个由专业人士组成的跨学科团队,他们积极监测压力加剧的早期迹象在临床团队中,联络员工和高级管理层以提高组织响应能力,并提供直接支持和教学(在复原力、感染控制和专业教育专家的监督下)。 研究人员将通过分阶段将其推广到医院的不同部分并比较干预到达特定团队和单位前后的倦怠水平(阶梯楔形设计)来测试此 PRC 干预的有效性。 到研究结束时,将向所有临床和研究人员以及许多学习者(> 6,000 人)提供 PRC 支持。 请注意,PRC 支持的提供将针对整个组织。 该研究的研究部分是通过由同意的工作人员完成的重复调查来评估中国的支持。 调查人员将通过在线问卷(称为“How Are你?”)。 (2) 第二次干预是“你好吗?”的丰富版本。调查,提供有关应对、人际互动和道德困扰的个性化反馈。 参与者将随机 (1:1) 接受较短的快速调查(仅识别数据和结果测量)或丰富的调查(所有快速测量加上基于响应的反馈的额外测量)。 据推测,PRC 干预和 Enriched Survey 干预都将有助于预防或减少医务人员倦怠的情况。

研究概览

详细说明

该项目研究了两种干预措施的影响,即在其他医院支持中增加同伴韧性冠军,以及基于计算机的交互式学习干预措施,该干预措施提供有关参与者相关人际关系和心理特征的个性化反馈。

Peer Resilience Champion (PRC) 干预调查员将借调或聘请一个跨学科的医疗保健专业人员团队(例如 护士、社会工作者或感染控制专业人员,总计 1 FTE) 担任同伴复原力冠军。 这些冠军将根据现有证据接受研究团队专家成员在压力管理、同伴支持和资源导航等相关方面的指导和持续监督。 Peer Resilience Champions 将主要在临床单位和部门层面发挥作用。

Peer Resilience Champions 的活动将在一定程度上模仿精神科医生作为支持教练在大流行的急性阶段所扮演的角色。 这些包括支持、确定需求、教育、宣传和资源导航。 在这样做时,冠军遵循基于证据的原则和指导方针。 该模型旨在提供快速响应、适应性强的同行支持,因为预计员工的需求会在大流行期间及其后果中发生变化。

Peer Resilience Champions 将在不断扩大的医院地点选择范围内开展工作,遵循随机集群(阶梯楔形)设计,直到资源可供整个组织使用。 在 Sinai Health 工作和学习的人无需参加本研究即可获得 Peer Resilience Champions 提供的潜在福利,无论是否参与研究,都会提供这些福利。 Peer Resilience Champions 在减少倦怠和其他结果方面的有效性将使用反馈员工调查(见下文)中包含的结果措施进行测试,该调查由本研究的同意参与者完成。

基于计算机的交互式学习干预 同意参与者将以大约 3 个月的时间间隔七次(大约 21 个月)完成一项包括所有主要和次要结果测量的员工调查。 参与的员工将按 1:1 的比例随机分配,仅接受这些措施而没有反馈(快速调查)或这些措施加上人际关系和心理特征的额外措施,并提供个性化反馈(丰富调查)。 反馈是基于研究人员以往的经验,他们向医护人员和公众提供在线完成的经过验证的措施的反馈。 反馈的目的是鼓励自我反省,尤其是在应对和人际交往方面。 Express 调查和 Enriched 调查共有的核心指标用于测试同伴抗逆力倡导者干预的有效性。 交互式基于计算机的学习干预的有效性将通过比较那些接受快速调查和接受丰富调查的人之间的核心措施来测试。

Peer Resilience Champion Support 该研究设计提供了对一如既往的支持与 PRC 支持的受控比较。 使用随机集群(阶梯楔形)设计,通常的员工支持将与中国的支持进行比较。 PRC 主要在临床单位和团体层面运作,因此随机分组设计优于随机对照试验。 阶梯式楔形设计允许医院工作人员/志愿者集群以随机顺序接受 PRC 干预,直到医院的所有区域都可以使用该资源。

这项干预将在西奈医疗系统进行,包括西奈山(约 4500 名员工)、Bridgepoint(约 1200 名员工)和 Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute (LTRI)(约 1200 名员工)。

将构建五个临床单位和部门集群,在医院单位和工作人员群体之间大致平衡,具有 (i) 高 COVID 患者敏锐度(ICU、急诊室、带负压室的医疗单位)或与未知 COVID 社区患者的高接触度状态(家庭医学、分娩和分娩),(ii) 所有其他临床患者护理区域,(iii) 非患者护理区域,以及 (iv) 大部分或所有员工被/暂时限制进入医院的区域(例如 LTRI,志愿者)。

在确定调查参与者(及其学科和临床单位)后(T0 调查),他们的相应单位将被分组到五个集群之一,以实现上述目标。 然后将这些集群随机化以确定干预实施的顺序。 每个集群将照常或 PRC 获得为期三个月的支持,然后完成在间隔三个月的七个不同时间点 (T1-T7) 给出的调查问卷。

注意 - 选择非盲目比较的理由:由于快速调查比丰富调查短,参与者不会对调查群组分配视而不见。 设计也没有控制花在在线活动上的时间。 可以通过扩大控制条件的长度来控制调查的持续时间,这也将允许进行盲目比较。 然而,较长的控制调查会增加控制条件下参与者退出的风险,因为在没有互动或反馈的情况下完成调查并不有趣。 由于最大限度地持续参与系列调查对于检验 PRC 干预假设至关重要,因此对丰富调查干预假设进行非盲测试比增加检验 PRC 假设的能力不足的风险更可取。

反馈调查 同意后,将立即要求参与者完成 T0 调查,询问身份信息以及参与者在 Sinai Health 的工作特征。 T0 调查还会收集一个电子邮件地址,所有后续调查(T1 到 T7)都会发送到该地址。 在收到 T0 调查后,参与者将随机接受快速调查(T1 至 T7)或丰富调查(T1 至 T7)。 无论哪种情况,T1 都会在 T0 之后很快(约 1-2 周)发送。 所有后续调查大约每 3 个月发送一次。

T0 调查——初步调查收集识别数据(非二元性别、纪律、部门、年龄、婚姻状况)、经验年限、SARS 经验、家庭人数和迄今为止有关 COVID-19 经验的信息(接触患者) 、自我或家庭成员隔离、测试等方面的经验)。 两个免费的可选文本写入问题提供让参与者更多地描述他们自己或他们的经历(过去对 SARS 后医护人员的调查经验是,许多人热衷于详细地写下他们的经历,除了更正式收集的数据之外,而且那些见解这种开放式报告对于在分析和知识传播阶段将定量结果置于经验背景中很有价值)。 T0 调查大约需要 10 分钟才能完成,加上提供可选的自由文本答案所花费的时间。

快速调查:快速调查包括对主要结果的有效测量,即 Maslach 职业倦怠量表的情绪耗竭量表。 快速调查还包括次要结果的测量:睡眠、创伤后应激障碍症状、心理困扰、职业恢复力和 COVID-19 预防和控制自我效能(使用从准备过程中使用的自我效能测量修订而来的工具)对于预期的大流行。 每隔 3 个月完成一次调查(T1 至 T7)时,调查都是相同的。 完成快速调查大约需要 10 分钟。

丰富的调查:丰富的调查包含快速调查中包含的所有度量。 任何这些措施都不会提供反馈(即丰富调查的这一部分与快速调查相同)。 除了这些核心结果测量之外,丰富的调查还包括人格、人际关系风格和应对措施的测量,并根据时间点 T1 到 T6 的分数提供个性化反馈。 所包含的互动措施从一个调查时间点到下一个调查时间点各不相同,以提供多样性,并在合理的调查时间负担范围内涵盖更多的参与者特征。 可能随时间改变的状态相关特征(应对、人际关系问题)被测量两次。 一生中道德困境经历的衡量和依恋的衡量,一种稳定的特质,只会出现一次。 Enriched T1 至 T6 调查大约需要 10-20 分钟。

样本量 这项研究旨在检验假设 1,预计这需要比检验假设 2 更大的样本量。Sinai Health 有 6000 多名员工。 假设开始比例为 30.4% 的高度倦怠员工(基于之前的研究)、80% 的功效和 0.05 的 alpha 水平,五个集群,每个集群 200 名员工提供的措施足以检测到 ≥ 9.4% 的下降(簇内相关系数 [ICC] 为 0.01)、≥10.7%(ICC 为 0.015)或 ≥ 11.9%(ICC 为 0.2)。 这些 ICC 估计与以前的研究一致。 这些差异与 SARS 后的一项研究一致,该研究发现 30.4% 的暴露医护人员和 19.2% 的未暴露医护人员高度倦怠。 五组 200 名员工 (n=1000) 需要 <17% 的员工同意参与并完成这些措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

882

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • Sinai Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 招聘时 Sinai Health 的雇员、医生、科学家、承包商或零售企业的雇员、学习者或志愿者。 必须能够阅读和回答英语调查。 需要访问连接到互联网的计算机或设备并能够使用所述设备。

排除标准:

  • 未能满足纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴韧性冠军支持
接受此干预的集群将获得同伴复原力倡导者的支持。
PRC 在 COVID-19 大流行期间以阶梯楔形设计提供给所有人,并为医院工作人员提供支持。
无干预:没有同伴韧性冠军支持
该研究的这一分支中的集群在跨入同伴韧性冠军支持部门之前不会获得同伴韧性冠军支持。
实验性的:丰富的反馈
该研究的这一部分包括将从调查中获得反馈的个人,这些反馈有望帮助激发自我反省。
这种干预根据对研究的丰富反馈部分中的调查问卷的回答提供反馈。
无干预:表达意见
该研究的这一部分包括不会从调查中收到反馈的个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由于同伴抗逆力倡导者的干预,医院工作人员倦怠的情况发生了变化
大体时间:21个月
由高结果确定的同伴复原力冠军干预的影响(定义为 Maslach 职业倦怠量表的截止值≥27:情绪耗竭子量表)
21个月
由于丰富的反馈调查干预,医院工作人员倦怠情况的变化
大体时间:21个月
由高结果确定的丰富调查反馈干预的影响(定义为 Maslach 职业倦怠量表的截止值≥27:情绪耗竭子量表)
21个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert G Maunder、Sinai Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月27日

初级完成 (实际的)

2022年5月16日

研究完成 (预期的)

2023年7月27日

研究注册日期

首次提交

2020年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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同伴韧性冠军的临床试验

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