Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка сверстников для персонала больниц во время и после пандемии COVID-19

16 марта 2023 г. обновлено: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
Опыт вспышки тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) в 2003 году показал, что медицинские работники (МР) часто испытывают хронический стресс в течение месяцев или лет после такого события, и что поддержка медработников требует внимания к марафону профессионального стресса, а не только к спринтерскому бегу. драматических стрессоров, которые происходят, когда инфекции доминируют в новостях. В этом исследовании будет проверено, улучшается ли самочувствие работников больниц, столкнувшихся со вспышкой нового коронавируса, путем добавления одного из двух вмешательств: (1) чемпионы по устойчивости среди равных (PRC): междисциплинарная команда профессионалов, которые активно отслеживают ранние признаки повышенного стресса. в клинических бригадах, поддерживать связь между персоналом и высшим руководством для повышения организационного реагирования, а также оказывать прямую поддержку и обучение (под наблюдением экспертов по устойчивости, инфекционному контролю и профессиональному обучению). Исследователи проверят эффективность этого вмешательства PRC, поэтапно внедряя его в различные части больницы и сравнивая уровни эмоционального выгорания до и после того, как вмешательство достигнет определенных групп и подразделений (схема ступенчатого клина). К концу исследования поддержка PRC будет предоставлена ​​всему клиническому и исследовательскому персоналу, а также многим учащимся (> 6000 человек). Обратите внимание, что предоставление поддержки PRC будет направлено на всю организацию. Исследовательская часть исследования представляет собой оценку поддержки PRC посредством повторного опроса, проведенного согласившимся персоналом. Исследователи проверят эффективность PRC путем измерения тенденций эмоционального выгорания и других последствий стресса в ходе исследования в подгруппе работников больницы (столько же, сколько согласны, цель ~ 1000 человек) с помощью онлайн-анкеты (называемой «Как Ты?"). (2) Второе вмешательство представляет собой расширенную версию «Как дела?» Опрос, который предоставляет персонализированную обратную связь о преодолении трудностей, межличностных взаимодействиях и моральном дистрессе. Участники будут рандомизированы (1:1) для получения более короткого экспресс-опроса (только для определения данных и показателей результатов) или расширенного опроса (все экспресс-показатели плюс дополнительные показатели с отзывами на основе ответов). Предполагается, что как вмешательство PRC, так и вмешательство расширенного опроса помогут предотвратить или уменьшить случаи эмоционального выгорания у медработников.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках этого проекта изучается влияние двух вмешательств: добавление защитников устойчивости к другим больницам и интерактивная компьютерная обучающая интервенция, которая обеспечивает персонализированную обратную связь о соответствующих межличностных и психологических характеристиках участников.

Исследователи вмешательств в рамках инициативы Peer Resilience Champion (PRC) прикомандируют или наймут междисциплинарную команду специалистов в области здравоохранения (например, медсестры, социальный работник или специалист по инфекционному контролю, всего 1 FTE), чтобы выступать в качестве защитников устойчивости среди сверстников. Эти чемпионы будут проходить обучение, а затем постоянный контроль в соответствующих аспектах управления стрессом, поддержки коллег и навигации по ресурсам со стороны экспертов из исследовательской группы на основе существующих данных. Чемпионы по устойчивости среди равных будут действовать преимущественно на уровне клинических отделений и отделений.

Деятельность защитников устойчивости среди сверстников будет отчасти основана на той роли, которую психиатры, выступающие в качестве коучей поддержки, играли во время острой фазы пандемии. К ним относятся поддержка, выявление потребностей, обучение, защита интересов и навигация по ресурсам. При этом чемпионы следуют принципам и рекомендациям, основанным на фактических данных. Модель предназначена для предоставления быстрой и адаптивной поддержки со стороны коллег, поскольку ожидается, что потребности персонала будут меняться в ходе пандемии и после нее.

Чемпионы по обеспечению устойчивости среди равных будут работать в постоянно расширяющемся списке больниц, следуя плану рандомизированного кластера (ступенчатого клина) до тех пор, пока ресурс не станет доступен для всей организации. Людям, которые работают и учатся в Sinai Health, не нужно участвовать в этом исследовании, чтобы получить потенциальные преимущества, предоставляемые чемпионами по устойчивости среди равных, которые будут предоставлены независимо от участия в исследовании. Эффективность чемпионов по устойчивости среди сверстников в снижении выгорания и других результатов будет проверена с использованием показателей результатов, включенных в опрос персонала обратной связи (см. Ниже), который заполняется участниками этого исследования, давшими согласие на это.

Интерактивное компьютерное обучающее вмешательство Опрос персонала, включающий все первичные и вторичные показатели исходов, будет проводиться по согласию участников с интервалом примерно в 3 месяца семь раз (в течение примерно 21 месяца). Участвующие сотрудники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения только этих показателей без обратной связи (Экспресс-опрос) или этих показателей плюс дополнительные измерения межличностных и психологических характеристик с персонализированной обратной связью (Расширенный опрос). Обратная связь основана на предыдущем опыте исследователей в предоставлении отзывов о проверенных мерах, выполненных онлайн, как работникам здравоохранения, так и широкой общественности. Цель обратной связи — поощрение саморефлексии, особенно в отношении преодоления трудностей и межличностных взаимодействий. Основные показатели, общие как для экспресс-опросов, так и для расширенных опросов, служат для проверки эффективности вмешательства защитников устойчивости среди равных. Эффективность интерактивного компьютерного обучения будет проверена путем сравнения основных показателей между теми, кто получил экспресс-опрос, и теми, кто получил расширенный опрос.

Поддержка чемпиона по устойчивости среди сверстников. Дизайн исследования предусматривает контролируемое сравнение поддержки, как обычно, с поддержкой PRC. При использовании рандомизированного кластерного (ступенчато-клиновидного) дизайна обычная поддержка персонала будет сравниваться с поддержкой PRC. PRC работает в основном на уровне клинических единиц и групп, поэтому рандомизированный кластерный дизайн предпочтительнее рандомизированного контролируемого исследования. Ступенчатая конструкция клина позволяет группам персонала/добровольцев больницы получать вмешательство PRC в случайной последовательности до тех пор, пока ресурс не станет доступным для всех отделений больницы.

Это вмешательство будет проводиться в Sinai Health System, включая Mount Sinai (приблизительно 4500 сотрудников), Bridgepoint (приблизительно 1200 сотрудников) и Исследовательский институт Луненфельда-Таненбаума (LTRI) (приблизительно 1200 сотрудников).

Будут построены пять кластеров клинических отделений и отделений, которые примерно сбалансированы между больничными отделениями и группами персонала с (i) высокой остротой состояния пациента с COVID (ОИТ, неотложная помощь, медицинские отделения с палатами с отрицательным давлением) или высоким воздействием пациентов из сообщества с неизвестным COVID статус (семейная медицина, роды и роды), (ii) все другие области клинического ухода за пациентами, (iii) области ухода за больными, и (iv) области, в которых большинству или всему персоналу временно запрещено посещать больницу ( например LTRI, добровольцы).

После того, как участники опроса (а также их дисциплины и клинические подразделения) будут определены (опрос T0), соответствующие им подразделения будут сгруппированы в один из пяти кластеров для достижения вышеуказанных целей. Затем эти кластеры будут рандомизированы, чтобы определить порядок реализации вмешательства. Каждый кластер будет либо получать поддержку в обычном режиме, либо PRC в течение трех месяцев, после чего будет заполнена анкета опроса, раздаваемая в семь различных моментов времени (T1-T7) с промежутком в три месяца.

ПРИМЕЧАНИЕ. Обоснование выбора неслепого сравнения: поскольку экспресс-опрос короче, чем расширенный опрос, участники не закрывают глаза на назначение когорты опроса. Дизайн также не контролирует время, затрачиваемое на онлайн-активность. Можно было бы контролировать продолжительность опроса, увеличивая продолжительность контрольного условия, и это также позволяло бы проводить слепое сравнение. Однако более продолжительный контрольный опрос увеличил бы риск отсева среди участников контрольного состояния, потому что заполнение опросов без взаимодействия или обратной связи неинтересно. Поскольку максимальное постоянное участие в серийных опросах имеет решающее значение для проверки гипотезы вмешательства PRC, неслепая проверка гипотезы вмешательства расширенного опроса предпочтительнее, чем увеличение риска недостаточной мощности для проверки гипотезы PRC.

Опросы обратной связи Сразу же после получения согласия участникам будет предложено заполнить опрос T0, в котором запрашивается идентифицирующая информация и характеристики работы участника в Sinai Health. Опрос T0 также собирает адрес электронной почты, на который отправляются все последующие опросы (от T1 до T7). После получения опроса T0 участники рандомизируются для получения экспресс-опроса (от T1 до T7) или расширенного опроса (от T1 до T7). В любом случае T1 отправляется вскоре (~1-2 недели) после T0. Все последующие опросы рассылаются с интервалом примерно в 3 месяца.

Опрос T0 — первоначальный опрос собирает идентифицирующие данные (небинарный пол, дисциплина, отдел, возраст, семейное положение), многолетний опыт, опыт атипичной пневмонии, количество людей в семье и информацию об опыте COVID-19 на сегодняшний день (воздействие на пациентов). , опыт изоляции себя или членов семьи, тестирования и т. д.). Два бесплатных дополнительных текстовых вопроса позволяют участникам больше рассказать о себе или своем опыте (прошлый опыт опроса медицинских работников после атипичной пневмонии заключался в том, что многие стремились подробно написать о своем опыте, помимо данных, собранных более формально, и о том, что из этого открытого отчета были полезны для помещения количественных результатов в эмпирический контекст на этапах анализа и распространения знаний). Заполнение опроса T0 занимает около 10 минут плюс время, затраченное на предоставление дополнительных ответов в произвольной форме.

Экспресс-опрос: Экспресс-опрос включает в себя подтвержденные показатели основного результата, шкалу эмоционального истощения опросника выгорания Маслаха. Экспресс-опрос также включает показатели вторичных результатов: сон, симптомы посттравматического стрессового расстройства, психологический дистресс, профессиональную устойчивость, а также самоэффективность в профилактике и контроле на ожидаемую пандемию. Опрос каждый раз проводится одинаково (от T1 до T7) с интервалом в 3 месяца. Экспресс-опрос занимает около 10 минут.

Расширенный опрос: Расширенный опрос содержит все показатели, включенные в экспресс-опрос. Никакая обратная связь не предоставляется ни по одному из этих показателей (т. е. эта часть расширенного опроса идентична экспресс-опросу). В дополнение к этим основным показателям результатов расширенный опрос включает в себя показатели личности, стиля межличностного общения и преодоления трудностей, а также предоставляет персонализированную обратную связь на основе оценок в моменты времени от T1 до T6. Включенные интерактивные меры варьируются от одного момента времени опроса к другому, чтобы обеспечить разнообразие и охватить большее количество характеристик участников в пределах разумной временной нагрузки опроса. Характеристики, зависящие от состояния, которые могут меняться со временем (копинг, межличностные проблемы), измеряются дважды. Мера жизненного опыта морального страдания и мера привязанности, устойчивая черта, встречаются только один раз. Опросы Enriched T1 to T6 занимают около 10-20 минут.

Размер выборки Это исследование предназначено для проверки гипотезы 1, для которой, как ожидается, потребуется больший размер выборки, чем для проверки гипотезы 2. В Sinai Health работает более 6000 сотрудников. Предполагая, что начальная доля сотрудников с высоким уровнем выгорания составляет 30,4 % (на основе предыдущих исследований), мощность 80 % и альфа-уровень 0,05, пяти кластеров по 200 сотрудников, проводящих измерения в кластере, достаточно, чтобы обнаружить падение на ≥ 9,4 %. (с коэффициентом внутрикластерной корреляции [ICC] 0,01), ≥10,7% (ICC 0,015) или ≥ 11,9% (ICC 0,2). Эти оценки ICC согласуются с предыдущими исследованиями. Эти различия согласуются с исследованием, проведенным после атипичной пневмонии, которое выявило высокий уровень эмоционального выгорания у 30,4% подвергшихся воздействию и 19,2% не подвергшихся воздействию медицинских работников. Пять кластеров по 200 сотрудников (n = 1000) потребуют согласия менее 17% сотрудников на участие и выполнение мер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

882

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Sinai Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник, врач, ученый, сотрудник подрядчика или розничного предприятия, обучающийся или волонтер Sinai Health на момент приема на работу. Должен уметь читать и отвечать на вопросы анкеты на английском языке. Необходимо иметь доступ к компьютеру или устройству, подключенному к Интернету, и иметь возможность использовать указанное устройство.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка чемпиона устойчивости сверстников
Кластеры, получившие это вмешательство, получат поддержку от Peer Resilience Champion.
PRC поставляется всем и обеспечивает поддержку персонала больниц во время пандемии COVID-19 в конструкции со ступенчатым клином.
Без вмешательства: Нет поддержки чемпиона по устойчивости сверстников
Кластеры в этой части исследования не будут получать поддержку со стороны Peer Resilience Champion до тех пор, пока они не перейдут в группу поддержки Peer Resilience Champion.
Экспериментальный: Расширенная обратная связь
Эта часть исследования охватывает людей, которые получат отзывы об опросе, которые, как мы надеемся, помогут спровоцировать самоанализ.
Это вмешательство обеспечивает обратную связь, основанную на ответах на анкеты для тех, кто находится в группе расширенной обратной связи исследования.
Без вмешательства: Экспресс-обратная связь
Эта часть исследования охватывает лиц, которые не получат обратную связь от опроса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение случаев эмоционального выгорания среди персонала больницы благодаря вмешательству Peer Resilience Champion
Временное ограничение: 21 месяц
Воздействие вмешательства «Чемпион устойчивости среди сверстников», определяемое высоким результатом (определяемым как пороговое значение ≥27 в опроснике Maslach Burnout Inventory: подшкала эмоционального истощения)
21 месяц
Изменение случаев эмоционального выгорания среди персонала больниц в связи с проведением расширенного опроса обратной связи
Временное ограничение: 21 месяц
Воздействие расширенного опроса с обратной связью, определяемое высоким результатом (определяемым как пороговое значение ≥27 в опроснике Maslach Burnout Inventory: подшкала эмоционального истощения)
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert G Maunder, Sinai Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чемпион устойчивости среди сверстников

Подписаться