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COVID-19 팬데믹 기간 및 이후 병원 직원을 위한 동료 챔피언 지원

2023년 3월 16일 업데이트: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
2003년 중증급성호흡기증후군(SARS) 발발의 경험에 따르면 의료 종사자(HCW)는 종종 그러한 사건 이후 몇 달 또는 몇 년 동안 만성 스트레스 효과를 경험하며 HCW를 지원하려면 전력 질주뿐만 아니라 직업 스트레스의 마라톤에도 주의를 기울여야 합니다. 감염이 뉴스를 지배하는 동안 발생하는 극적인 스트레스 요인. 이 연구는 다음 두 가지 개입 중 하나를 추가하여 신종 코로나바이러스 발생에 직면한 병원 직원의 복지가 개선되는지 테스트합니다. 임상 팀 내에서 직원과 고위 경영진 간의 연락을 통해 조직의 대응력을 개선하고 직접적인 지원과 교육을 제공합니다(회복력, 감염 통제 및 전문 교육 전문가의 감독 하에). 조사관은 이 PRC 개입을 단계적으로 병원의 다른 부분에 배포하고 개입이 특정 팀 및 단위에 도달하기 전과 후의 소진 수준을 비교하여(계단형 쐐기 디자인) 이 개입의 효과를 테스트합니다. 연구가 끝날 때까지 모든 임상 및 연구 직원과 많은 학습자(> 6,000명)에게 PRC 지원이 제공될 것입니다. PRC 지원 제공은 전체 조직으로 전달됩니다. 연구의 연구 부분은 동의한 직원이 완료한 반복 설문 조사를 통해 PRC 지원을 평가하는 것입니다. 조사관은 온라인 설문지("How Are How Are 너?"). (2) 두 번째 개입은 "잘 지내?" 대처, 대인 관계 및 도덕적 고통에 대한 개인화된 피드백을 제공하는 설문 조사. 참가자는 무작위로(1:1) 배정되어 더 짧은 Express Survey(데이터 및 결과 측정만 식별) 또는 Enriched 설문조사(모든 Express 측정과 응답에 기반한 피드백이 있는 추가 측정)를 받게 됩니다. PRC 개입과 강화 설문 조사 개입 모두 HCW의 소진 사례를 예방하거나 줄이는 데 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 프로젝트는 두 가지 중재, 다른 병원 지원에 대한 동료 탄력성 챔피언 추가 및 참가자의 관련 대인 관계 및 심리적 특성에 대한 개인화된 피드백을 제공하는 대화형 컴퓨터 기반 학습 중재의 영향을 연구합니다.

PRC(Peer Resilience Champion) Intervention Investigators는 의료 전문가로 구성된 학제간 팀을 두 번째로 고용하거나 고용합니다(예: 간호사, 사회 복지사 또는 감염 통제 전문가, 총 1 FTE) 동료 회복력 챔피언으로 봉사합니다. 이 챔피언은 코칭을 받은 다음 기존 증거를 기반으로 연구 팀의 전문가 구성원이 스트레스 관리, 동료 지원 및 리소스 탐색과 관련된 측면에서 지속적인 감독을 받게 됩니다. Peer Resilience Champions는 주로 임상 단위 및 부서 수준에서 활동합니다.

Peer Resilience Champions의 활동은 부분적으로 팬데믹의 급성기 동안 지원 코치 역할을 하는 정신과 의사의 역할을 모델로 할 것입니다. 여기에는 지원, 필요 식별, 교육, 옹호 및 리소스 탐색이 포함됩니다. 그렇게 함으로써 챔피언은 증거 기반 원칙과 지침을 따릅니다. 이 모델은 대유행 과정과 그 여파에 따라 직원의 요구 사항이 변경될 것으로 예상되기 때문에 신속하게 대응하고 적응하는 동료 지원을 제공하는 것입니다.

Peer Resilience Champions는 전체 조직에서 리소스를 사용할 수 있을 때까지 무작위 클러스터(계단식 쐐기) 설계에 따라 확장된 병원 위치에서 작업합니다. Sinai Health에서 일하고 배우는 사람들은 Peer Resilience Champions가 제공하는 잠재적 혜택을 받기 위해 이 연구에 참여할 필요가 없습니다. 이 혜택은 연구 참여 여부와 상관없이 제공됩니다. 번아웃 및 기타 결과를 줄이는 동료 탄력성 챔피언의 효과는 피드백 직원 설문 조사(아래 참조)에 포함된 결과 측정을 사용하여 테스트되며, 이 설문 조사는 이 연구의 참가자 동의에 의해 완료됩니다.

대화형 컴퓨터 기반 학습 개입 모든 1차 및 2차 결과 측정을 포함하는 직원 설문 조사는 약 3개월 간격으로 7회(약 21개월 동안) 참여자의 동의에 의해 완료됩니다. 참여 직원은 1:1로 무작위 배정되어 피드백 없이 이러한 측정값만 받거나(Express Survey) 이러한 측정값에 개인화된 피드백과 함께 대인 관계 및 심리적 특성에 대한 추가 측정값을 받습니다(Enriched Survey). 피드백은 의료 종사자와 일반 대중 모두에게 온라인으로 완료된 검증된 측정의 피드백을 제공한 조사자의 이전 경험을 기반으로 합니다. 피드백의 목적은 특히 대처 및 대인 상호 작용과 관련하여 자기 성찰을 장려하는 것입니다. Express 및 Enriched 설문 조사에 공통적인 핵심 측정은 Peer Resilience Champions Intervention의 효과를 테스트하는 데 사용됩니다. 대화형 컴퓨터 기반 학습 개입의 효과는 Express Survey를 받는 사람들과 Enriched Survey를 받는 사람들 사이의 핵심 측정을 비교하여 테스트됩니다.

동료 탄력성 챔피언 지원 연구 설계는 PRC 지원에 대해 평소와 같이 통제된 지원 비교를 제공합니다. 무작위 클러스터(stepped wedged) 설계를 사용하여 일반적인 직원 지원을 PRC의 지원과 비교합니다. PRC는 주로 임상 단위 및 그룹 수준에서 작동하므로 무작위 클러스터 설계가 무작위 통제 시험보다 선호됩니다. 계단식 쐐기 디자인을 사용하면 병원 직원/자원봉사자 클러스터가 병원의 모든 영역에서 리소스를 사용할 수 있을 때까지 무작위 순서로 PRC 개입을 받을 수 있습니다.

이 개입은 Mount Sinai(직원 약 4,500명), Bridgepoint(직원 약 1,200명) 및 Lunenfeld-Tanenbaum 연구소(LTRI)(직원 약 1,200명)를 포함한 Sinai Health System에서 수행됩니다.

(i) COVID 환자 예민도가 높거나(ICU, 응급실, 음압실이 있는 의료실) 또는 알려지지 않은 COVID가 있는 지역 사회의 환자에 대한 노출이 높은 병원 단위와 직원 그룹 간에 대략적으로 균형을 이루는 5개의 임상 단위 및 부서 클러스터가 구성됩니다. 상태(가정의학, 노동 및 분만), (ii) 기타 모든 임상 환자 치료 영역, (iii) 비환자 치료 영역, (iv) 대부분 또는 모든 직원이 일시적으로 병원에 가는 것이/제한된 영역( 예를 들어 LTRI, 자원봉사자).

설문 조사 참가자(및 해당 분야 및 임상 단위)가 식별된 후(T0 설문 조사) 해당 단위는 위의 목표를 달성하기 위해 5개 클러스터 중 하나로 그룹화됩니다. 그런 다음 이러한 클러스터는 개입 구현 순서를 결정하기 위해 무작위화됩니다. 각 클러스터는 3개월 동안 평소와 같이 지원을 받거나 PRC를 받은 후 3개월 간격으로 7개의 다른 시점(T1-T7)에서 제공되는 설문 조사를 완료합니다.

참고 - 맹검이 아닌 비교를 선택하는 이유: 익스프레스 설문은 강화 설문보다 짧기 때문에 참가자는 설문 코호트 할당에 대해 맹검이 아닙니다. 디자인은 온라인 활동에 소요되는 시간을 통제하지도 않습니다. 통제 조건의 길이를 확장하여 조사 기간 동안 통제가 가능할 것이며 이는 블라인드 비교의 가능성도 허용할 것입니다. 그러나 통제 설문조사가 길어지면 상호작용이나 피드백 없이 설문조사를 완료하는 것이 흥미롭지 않기 때문에 통제 조건의 참가자들 사이에서 탈락할 위험이 높아집니다. 연속 조사에 대한 지속적인 참여를 극대화하는 것이 PRC 개입 가설을 테스트하는 데 중요하기 때문에 강화된 설문 조사 개입 가설의 비맹검 테스트가 PRC 가설을 테스트할 수 있는 능력이 부족할 위험을 높이는 것보다 낫습니다.

피드백 설문 조사 동의하는 즉시 참가자는 식별 정보 및 Sinai Health에서의 참가자 작업 특성에 대해 묻는 T0 설문 조사를 완료해야 합니다. T0 설문조사는 또한 모든 후속 설문조사(T1에서 T7까지)가 전송되는 이메일 주소를 수집합니다. T0 설문 조사를 받은 후 참가자는 익스프레스 설문 조사(T1 ~ T7) 또는 강화 설문 조사(T1 ~ T7)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 어느 경우든 T1은 T0 이후 곧(~1-2주) 전송됩니다. 모든 후속 설문 조사는 약 3개월 간격으로 전송됩니다.

T0 설문조사 - 초기 설문조사는 식별 데이터(논바이너리 성별, 규율, 부서, 연령, 결혼 여부), 경험 년수, SARS 경험, 가구 구성원 수 및 현재까지 COVID-19 경험에 대한 정보(환자에 대한 노출)를 수집합니다. , 본인 또는 가족 구성원의 격리 경험, 테스트 등). 2개의 무료 선택적 텍스트 작성 질문을 통해 참가자는 자신 또는 자신의 경험에 대해 더 자세히 설명할 수 있습니다(SARS 이후 의료 종사자를 조사한 과거 경험은 많은 사람들이 자신의 경험에 대해 보다 공식적으로 수집된 데이터를 넘어 자신의 경험에 대해 길게 쓰고 싶어했으며 통찰력을 제공했습니다. 이 개방형 보고에서 얻은 데이터는 분석 및 지식 전파 단계에서 경험적 맥락에서 정량적 결과를 배치하는 데 유용했습니다. T0 설문조사는 완료하는 데 약 10분이 소요되며 선택적 자유 텍스트 답변을 제공하는 데 소요되는 시간이 소요됩니다.

익스프레스 설문조사: 익스프레스 설문조사에는 Maslach Burnout Inventory의 정서적 소진 척도인 주요 결과의 검증된 측정이 포함됩니다. Express Survey에는 수면, 외상 후 스트레스 장애 증상, 심리적 고통, 직업 회복력, COVID-19 예방 및 통제 자기 효능감(준비에 사용된 자기 효능감 측정에서 수정된 도구 사용)과 같은 이차 결과 측정도 포함됩니다. 예상되는 팬데믹을 위해. 설문 조사는 3개월 간격으로 완료될 때마다(T1에서 T7까지) 동일합니다. 빠른 설문 조사는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.

강화 설문: 강화 설문에는 익스프레스 설문에 포함된 모든 측정값이 포함됩니다. 이러한 측정에서 피드백이 제공되지 않습니다(즉, 강화 설문의 이 부분은 빠른 설문과 동일합니다). 이러한 핵심 결과 측정 외에도 강화된 설문 조사에는 성격, 대인 관계 스타일 및 대처 방법이 포함되며 T1에서 T6까지의 시점 점수를 기반으로 개인화된 피드백을 제공합니다. 포함된 대화식 측정은 다양성을 제공하고 합리적인 설문 조사 시간 부담 한도 내에서 더 많은 수의 참가자 특성을 다루기 위해 설문 조사 시점마다 다릅니다. 시간이 지남에 따라 변할 수 있는 상태 의존적 특성(대처, 대인관계 문제)은 두 번 측정됩니다. 도덕적 고통에 대한 평생 경험의 척도와 안정적인 특성인 애착의 척도는 단 한 번만 발생합니다. Enriched T1~T6 설문조사는 약 10~20분 정도 소요됩니다.

샘플 크기 이 연구는 가설 2를 테스트하는 것보다 더 큰 샘플 크기가 필요할 것으로 예상되는 가설 1을 테스트하기 위한 것입니다. Sinai Health에는 6000명 이상의 직원이 있습니다. 높은 번아웃(이전 연구 기반) 직원의 시작 비율이 30.4%이고 검정력이 80%이고 알파 수준이 0.05라고 가정하면 클러스터당 조치를 제공하는 200명의 직원으로 구성된 5개의 클러스터는 ≥ 9.4%의 감소를 탐지하기에 충분합니다. (클러스터 내 상관 계수[ICC] 0.01), ≥10.7%(ICC 0.015) 또는 ≥ 11.9%(ICC 0.2). 이러한 ICC 추정치는 이전 연구와 일치합니다. 이러한 차이는 노출된 HCW의 30.4%와 노출되지 않은 HCW의 19.2%에서 높은 번아웃을 발견한 SARS 이후 연구와 일치합니다. 200명의 직원으로 구성된 5개 클러스터(n=1000)는 직원의 17% 미만이 참여 및 조치 완료에 동의해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

882

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Sinai Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 채용 당시 Sinai Health의 직원, 의사, 과학자, 계약자 또는 소매업 직원, 학습자 또는 자원봉사자. 영어로 된 설문 조사를 읽고 응답할 수 있어야 합니다. 인터넷에 연결된 컴퓨터나 장치에 액세스하고 해당 장치를 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 회복력 챔피언 지원
이 개입을 받는 클러스터는 Peer Resilience Champion의 지원을 받습니다.
PRC는 모든 사람에게 공급되며 COVID-19 대유행 기간 동안 스텝 웨지 디자인으로 병원 직원을 지원합니다.
간섭 없음: 동료 복원력 챔피언 지원 없음
이 연구 부문의 클러스터는 Peer Resilience Champion 지원 부문으로 넘어갈 때까지 Peer Resilience Champion 지원을 받지 않습니다.
실험적: 풍부한 피드백
연구의 이 부분은 희망적으로 자기 반성을 유발하는 데 도움이 될 설문 조사에서 피드백을 받을 개인을 포함합니다.
이 개입은 연구의 풍부한 피드백 부문에 있는 사람들에게 설문지에 대한 답변을 기반으로 피드백을 제공합니다.
간섭 없음: 익스프레스 피드백
이 연구 부문은 설문조사에서 피드백을 받지 않을 개인을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peer Resilience Champion 개입으로 인한 병원 직원의 소진 사례 변화
기간: 21개월
높은 결과(Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion 하위 척도에서 ≥27의 컷오프로 정의됨)에 의해 결정되는 동료 탄력성 챔피언 개입의 영향
21개월
풍부한 피드백 설문조사 개입으로 인한 병원 직원의 번아웃 사례 변화
기간: 21개월
높은 결과(Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion 하위 척도에서 ≥27의 컷오프로 정의됨)에 의해 결정되는 풍부한 설문 피드백 개입의 영향
21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert G Maunder, Sinai Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 16일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동료 탄력성 챔피언에 대한 임상 시험

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