Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Champion Podpora pro nemocniční personál během a po pandemii COVID-19

16. března 2023 aktualizováno: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
Zkušenosti z vypuknutí těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) v roce 2003 ukázaly, že zdravotničtí pracovníci (HCW) často pociťují účinky chronického stresu měsíce nebo roky po takové události a že podpora HCW vyžaduje pozornost věnovanou maratonu pracovního stresu, nejen sprintu. dramatických stresorů, ke kterým dochází, když ve zprávách dominují infekce. Tato studie otestuje, zda se zlepší pohoda nemocničních pracovníků, kteří čelí nové epidemii koronaviru, přidáním jedné ze dvou intervencí: (1) Peer Resilience Champions (PRC): interdisciplinární tým profesionálů, kteří aktivně monitorují rané známky zvýšeného stresu. v rámci klinických týmů zajišťovat spojení mezi personálem a vrcholovým vedením s cílem zlepšit schopnost organizace reagovat a poskytovat přímou podporu a výuku (pod dohledem odborníků v oblasti odolnosti, kontroly infekcí a odborného vzdělávání). Vyšetřovatelé otestují účinnost tohoto zásahu ČLR tím, že jej zavedou do různých částí nemocnice po etapách a porovnají úrovně vyhoření před a po zásahu do jednotlivých týmů a jednotek (design stupňovitého klínu). Na konci studie bude podpora ČLR poskytnuta všem klinickým a výzkumným pracovníkům a mnoha studujícím (> 6 000 lidí). Upozorňujeme, že poskytování podpory ČLR bude směřováno na celou organizaci. Výzkumnou částí studie je vyhodnocení podpory ČLR prostřednictvím opakovaného průzkumu provedeného souhlasným personálem. Vyšetřovatelé otestují účinnost ČLR měřením trendů syndromu vyhoření a dalších účinků stresu v průběhu studie u podskupiny nemocničních pracovníků (až souhlas, cílová skupina ~ 1000 lidí) prostřednictvím online dotazníku (nazvaného „Jak se Vy?"). (2) Druhá intervence je obohacená verze "Jak se máš?" Průzkum, který poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu o zvládání, mezilidských interakcích a morálním utrpení. Účastníci budou randomizováni (1:1), aby obdrželi kratší expresní průzkum (pouze identifikující údaje a výsledky) nebo obohacený průzkum (všechna expresní měření plus další měření se zpětnou vazbou na základě odpovědí). Předpokládá se, že jak intervence ČLR, tak intervence obohaceného průzkumu pomohou předejít nebo snížit případy vyhoření u HCW.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt studuje dopad dvou intervencí, přidání Peer Resilience Champions k dalším nemocničním podporám a interaktivní počítačové intervence, která poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu o relevantních interpersonálních a psychologických charakteristikách účastníků.

Intervenční vyšetřovatelé Peer Resilience Champion (PRC) vystřídají nebo najmou interdisciplinární tým zdravotnických odborníků (např. zdravotní sestry, sociální pracovník nebo odborník na kontrolu infekcí, celkem 1 FTE), aby sloužili jako šampioni Peer Resilience. Tito šampioni absolvují koučování a poté průběžný dohled v příslušných aspektech zvládání stresu, vzájemné podpory a navigace ve zdrojích ze strany odborných členů výzkumného týmu na základě existujících důkazů. Peer Resilience Champions budou působit převážně na úrovni klinických jednotek a oddělení.

Aktivity Peer Resilience Champions budou zčásti modelovány na základě role, kterou psychiatři působící jako podpůrní koučové hráli během akutní fáze pandemie. Patří mezi ně podpora, identifikace potřeb, vzdělávání, obhajoba a navigace ve zdrojích. Při tom se šampioni řídí zásadami a pokyny založenými na důkazech. Tento model má poskytovat rychle reagující, adaptivní a kolegiální podporu, protože se očekává, že se potřeby zaměstnanců v průběhu pandemie a po ní změní.

Peer Resilience Champions budou pracovat v rozšiřujícím se výběru nemocničních lokalit podle návrhu náhodného clusteru (odstupňovaného klínu), dokud nebude zdroj dostupný celé organizaci. Lidé, kteří pracují a učí se na Sinai Health, se nemusí této studie účastnit, aby získali potenciální výhody poskytované Peer Resilience Champions, které budou poskytovány bez ohledu na účast ve studii. Efektivita Peer Resilience Champions při snižování syndromu vyhoření a dalších výsledků bude testována pomocí výsledků měření zahrnutých v průzkumu zpětné vazby mezi zaměstnanci (viz níže), který dokončí účastníci této studie se souhlasem.

Interaktivní výuková intervence založená na počítači Průzkum mezi zaměstnanci, který zahrnuje všechna měření primárních a sekundárních výsledků, bude dokončen souhlasnými účastníky v intervalech přibližně 3 měsíců sedmkrát (přibližně 21 měsíců). Zúčastnění zaměstnanci budou randomizováni v poměru 1:1 tak, aby obdrželi pouze tato měření bez zpětné vazby (Expresní průzkum) nebo tato měření plus další měření interpersonálních a psychologických charakteristik s personalizovanou zpětnou vazbou (Obohacený průzkum). Zpětná vazba vychází z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s poskytováním zpětné vazby z ověřených opatření provedených online jak zdravotnickým pracovníkům, tak široké veřejnosti. Účelem zpětné vazby je povzbudit sebereflexi, zejména s ohledem na zvládání a mezilidské interakce. Základní opatření, která jsou společná pro expresní i obohacené průzkumy, slouží k testování účinnosti intervence Peer Resilience Champions. Efektivita intervence interaktivního počítačového učení bude testována porovnáním základních opatření mezi těmi, kteří absolvovali expresní průzkum, a těmi, kteří absolvovali rozšířený průzkum.

Podpora šampiona odolnosti Peer Resilience Design studie poskytuje řízené srovnání podpory jako obvykle s podporou ČLR. Použitím randomizovaného klastrového (stupňovitě zaklíněného) designu bude obvyklá personální podpora porovnána s PRC. PRC funguje převážně na úrovni klinických jednotek a skupin, a proto je vhodnější randomizovaný klastrový design než randomizovaná kontrolovaná studie. Stupňovitý klínový design umožňuje shlukům nemocničního personálu/dobrovolníků přijímat zásah PRC v náhodném pořadí, dokud nebude zdroj dostupný pro všechny oblasti nemocnice.

Tato intervence se uskuteční v Sinajském zdravotnickém systému, včetně Mount Sinai (přibližně 4 500 zaměstnanců), Bridgepoint (přibližně 1 200 zaměstnanců) a výzkumného ústavu Lunenfeld-Tanenbaum (LTRI) (přibližně 1 200 zaměstnanců).

Bude postaveno pět shluků klinických jednotek a oddělení, které budou přibližně vyvážené mezi nemocničními jednotkami a skupinami personálu s (i) vysokou ostrostí pacientů s COVID (JIP, pohotovost, lékařské jednotky s podtlakovými místnostmi) nebo vysokou expozicí pacientům z komunity s neznámým COVID status (rodinná medicína, porod a porod), (ii) všechny ostatní oblasti klinické péče o pacienty, (iii) oblasti nepacientské péče a (iv) oblasti, ve kterých většina nebo všichni zaměstnanci jsou/byli dočasně omezeni v návštěvě nemocnice ( např. LTRI, dobrovolníci).

Poté, co jsou identifikováni účastníci průzkumu (a jejich obory a klinické jednotky) (průzkum T0), jejich odpovídající jednotky budou seskupeny do jednoho z pěti shluků za účelem splnění výše uvedených cílů. Tyto shluky budou poté náhodně rozděleny, aby se určilo pořadí provádění intervence. Každý klastr obdrží podporu jako obvykle nebo ČLR po dobu tří měsíců, po které bude následovat vyplnění dotazníku průzkumu poskytnutého v sedmi různých časových bodech (T1-T7) s odstupem tří měsíců.

POZNÁMKA – zdůvodnění výběru neslepého srovnání: Vzhledem k tomu, že expresní průzkum je kratší než rozšířený průzkum, účastníci nejsou slepí vůči přiřazení kohorty průzkumu. Návrh neřídí ani čas strávený online aktivitou. Bylo by možné kontrolovat po dobu průzkumu rozšířením délky kontrolní podmínky a to by umožnilo i možnost slepého srovnání. Delší kontrolní průzkum by však zvýšil riziko předčasného ukončení mezi účastníky v kontrolním stavu, protože dokončení průzkumů bez interakce nebo zpětné vazby není zajímavé. Vzhledem k tomu, že maximalizace pokračující účasti v sériových průzkumech je kritická pro testování hypotézy intervence ČLR, je vhodnější neslepý test intervenční hypotézy obohaceného průzkumu než zvýšení rizika, že nebudete mít k otestování hypotézy ČLR.

Průzkumy zpětné vazby Ihned po udělení souhlasu budou účastníci požádáni o vyplnění průzkumu T0, který se ptá na identifikační informace a charakteristiky práce účastníka ve společnosti Sinai Health. Průzkum T0 také shromažďuje e-mailovou adresu, na kterou jsou zasílány všechny následující průzkumy (T1 až T7). Po obdržení průzkumu T0 jsou účastníci randomizováni, aby obdrželi buď expresní průzkum (T1 až T7) nebo obohacený průzkum (T1 až T7). V obou případech je T1 odeslán brzy (~1-2 týdny) po T0. Všechny následující průzkumy jsou zasílány v přibližně 3měsíčních intervalech.

Průzkum T0 – Prvotní průzkum shromažďuje identifikační údaje (nebinární pohlaví, obor, oddělení, věk, rodinný stav), roky zkušeností, zkušenosti se SARS, počet lidí v domácnosti a informace o dosavadních zkušenostech s COVID-19 (expozice pacientům , zkušenost s izolací sebe nebo členů rodiny, testování atd.). Dvě volné volitelné otázky pro psaní textu umožňují účastníkům popsat více o sobě nebo o svých zkušenostech (minulá zkušenost s průzkumem zdravotnických pracovníků po SARS byla taková, že mnozí chtěli psát obšírně o svých zkušenostech, kromě údajů shromážděných formálněji, a že postřehy z tohoto otevřeného podávání zpráv byly cenné pro umístění kvantitativních výsledků do zkušenostního kontextu během fází analýzy a šíření znalostí). Vyplnění průzkumu T0 zabere asi 10 minut plus čas strávený poskytováním volitelných odpovědí s libovolným textem.

Expresní průzkum: Expresní průzkum zahrnuje ověřená měření primárního výsledku, škálu emočního vyčerpání podle Maslach Burnout Inventory. Expresní průzkum také zahrnuje měření sekundárních výsledků: spánek, symptomy posttraumatické stresové poruchy, psychickou tíseň, pracovní odolnost a prevenci a kontrolu vlastní účinnosti COVID-19 (pomocí nástroje revidovaného na základě míry vlastní účinnosti použité při přípravě pro očekávanou pandemii. Průzkum je stejný pokaždé, když je dokončen (T1 až T7) v 3měsíčních intervalech. Expresní průzkum trvá asi 10 minut.

Obohacený průzkum: Obohacený průzkum obsahuje všechna měření zahrnutá v průzkumu Express. Žádná z těchto opatření neposkytuje zpětnou vazbu (tj. tato část rozšířeného průzkumu je totožná s expresním průzkumem). Kromě těchto základních měřítek výsledků zahrnuje rozšířený průzkum měření osobnosti, interpersonálního stylu a zvládání a poskytuje personalizovanou zpětnou vazbu na základě skóre v časových bodech T1 až T6. Zahrnutá interaktivní opatření se liší od jednoho časového bodu průzkumu k dalšímu, aby byla zajištěna rozmanitost a pokrytí většího počtu charakteristik účastníků v rámci limitů přiměřené časové zátěže průzkumu. Charakteristiky závislé na stavu, které se mohou v průběhu času měnit (zvládání problémů, interpersonální problémy), se měří dvakrát. Míra celoživotní zkušenosti s morálním utrpením a míra připoutanosti, stabilní rys, se vyskytují pouze jednou. Obohacené průzkumy T1 až T6 trvají přibližně 10–20 minut.

Velikost vzorku Tato studie je zaměřena na testování hypotézy 1, u které se očekává, že bude vyžadovat větší velikost vzorku než testování hypotézy 2. Ve společnosti Sinai Health pracuje více než 6000 zaměstnanců. Za předpokladu počátečního podílu 30,4 % zaměstnanců s vysokým stupněm vyhoření (na základě předchozích studií), 80% mocí a hladinou alfa 0,05, pět shluků po 200 zaměstnanců poskytujících opatření na shluk stačí k odhalení poklesu o ≥ 9,4 % (s intraklastrovým korelačním koeficientem [ICC] 0,01), ≥10,7 % (ICC 0,015) nebo ≥ 11,9 % (ICC 0,2). Tyto odhady ICC jsou v souladu s předchozími studiemi. Tyto rozdíly jsou v souladu se studií po SARS, která zjistila vysoké vyhoření u 30,4 % exponovaných a 19,2 % neexponovaných HCW. Pět skupin s 200 zaměstnanci (n=1000) by vyžadovalo, aby méně než 17 % zaměstnanců souhlasilo s účastí a dokončením opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

882

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Sinai Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec, lékař, vědec, zaměstnanec dodavatele nebo maloobchodu, učení nebo dobrovolník Sinai Health v době náboru. Musíte být schopni číst a odpovídat na průzkum v angličtině. Potřebujete mít přístup k počítači nebo zařízení připojenému k internetu a mít možnost uvedené zařízení používat.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora šampiona Peer Resilience
Klastry, které obdrží tento zásah, obdrží podporu od Peer Resilience Champion.
ČLR je dodávána všem a poskytuje podporu nemocničnímu personálu během pandemie COVID-19 v provedení se stupňovitým klínem.
Žádný zásah: Žádná podpora Peer Resilience Champion
Shluky v této části studie neobdrží podporu Peer Resilience Champion, dokud nepřejdou do podpůrného ramene Peer Resilience Champion.
Experimentální: Obohacená zpětná vazba
Tato část studie zahrnuje jednotlivce, kteří z průzkumu obdrží zpětnou vazbu, která snad pomůže vyvolat sebereflexi.
Tato intervence poskytuje zpětnou vazbu na základě odpovědí na dotazník těm, kteří byli zařazeni do části studie s obohacenou zpětnou vazbou.
Žádný zásah: Expresní zpětná vazba
Tato část studie zahrnuje jednotlivce, kteří z průzkumu nedostanou zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v případech vyhoření u nemocničního personálu v důsledku zásahu Peer Resilience Champion
Časové okno: 21 měsíců
Dopad intervence Peer Resilience Champion určený vysokým výsledkem (definovaným jako hranice ≥27 na subškále Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion)
21 měsíců
Změna v případech syndromu vyhoření u nemocničního personálu v důsledku intervence Enriched Feedback Survey
Časové okno: 21 měsíců
Dopad intervence se zpětnou vazbou obohaceného průzkumu, jak je určeno vysokým výsledkem (definovaným jako hranice ≥27 na subškále Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion)
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert G Maunder, Sinai Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

27. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Peer Resilience Champion

Předplatit