Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaismestarin tuki sairaalahenkilökunnalle COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
Vuoden 2003 vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) puhkeamisesta saadut kokemukset osoittivat, että terveydenhuollon työntekijät kokevat usein kroonisia stressivaikutuksia kuukausia tai vuosia tällaisen tapahtuman jälkeen ja että HCW:n tukeminen vaatii huomiota ammatillisen stressin maratoniin, ei vain sprinttiin. dramaattisista stressitekijöistä, joita esiintyy, kun infektiot hallitsevat uutisia. Tässä tutkimuksessa testataan, paraneeko uuden koronaviruksen puhkeamisen kohtaamien sairaalatyöntekijöiden hyvinvointi lisäämällä jompikumpi kahdesta interventiosta: (1) Peer Resilience Champions (PRC): poikkitieteellinen ammattilaisryhmä, joka tarkkailee aktiivisesti kohonneen stressin varhaisia ​​merkkejä. kliinisissä ryhmissä pitää yhteyttä henkilöstön ja ylimmän johdon välillä parantaakseen organisaation reagointikykyä ja tarjota suoraa tukea ja opetusta (resilienssin, infektioiden hallinnan ja ammatillisen koulutuksen asiantuntijoiden valvonnassa). Tutkijat testaavat tämän Kiinan intervention tehokkuutta levittämällä sitä sairaalan eri osiin vaiheittain ja vertaamalla loppuunuutumisen tasoa ennen ja sen jälkeen, kun interventio saavuttaa tietyt ryhmät ja yksiköt (porrastettu kiilarakenne). Tutkimuksen loppuun mennessä Kiinan tuki on annettu koko kliiniselle ja tutkimushenkilökunnalle sekä monille oppijoille (> 6 000 henkilöä). Huomaa, että Kiinan tuen tarjoaminen suunnataan koko organisaatiolle. Tutkimuksen tutkimusosuus on Kiinan tuen arviointi suostuvan henkilöstön suorittaman toistuvan kyselyn avulla. Tutkijat testaavat Kiinan kansantasavallan tehokkuutta mittaamalla työuupumustrendejä ja muita stressin vaikutuksia tutkimuksen aikana sairaalatyöntekijöiden alaryhmässä (niin monta kuin suostumus, kohde on noin 1000 ihmistä) online-kyselylomakkeella ("How Are"). Sinä?"). (2) Toinen interventio on rikastettu versio "Kuinka voit?" Kysely, joka antaa henkilökohtaista palautetta selviytymisestä, ihmisten välisestä vuorovaikutuksesta ja moraalisesta ahdistuksesta. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) saamaan lyhyemmän Express Surveyn (vain tunnistetiedot ja tulosmittaukset) tai rikastetun kyselyn (kaikki Express-mitat sekä lisämittaukset, joissa palaute perustuu vastauksiin). Oletetaan, että sekä Kiinan interventio että Enriched Survey -interventio auttavat ehkäisemään tai vähentämään työuupumusta HCW:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkitaan kahden intervention vaikutuksia, Peer Resilience Championsin lisäämistä muihin sairaalatukiin ja interaktiivista tietokonepohjaista oppimisinterventiota, joka antaa henkilökohtaista palautetta osallistujien oleellisista ihmissuhteista ja psykologisista ominaisuuksista.

Peer Resilience Champion (PRC) Intervention Investigators -tutkijat lähettävät tai palkkaavat monialaisen ryhmän terveydenhuollon ammattilaisista (esim. sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät tai infektioiden torjunta-ammattilaiset, yhteensä 1 FTE) toimimaan Peer Resilience Champions -mestareina. Tutkimusryhmän asiantuntijajäsenet saavat valmennusta ja jatkuvaa ohjausta stressinhallinnan, vertaistuen ja resurssien navigoinnin kannalta. Peer Resilience Champions toimii pääasiassa kliinisten yksiköiden ja osastojen tasolla.

Peer Resilience Championsin toiminta mallinnetaan osittain sen roolin mukaan, joka tukivalmentajina toimivilla psykiatreilla on ollut pandemian akuutin vaiheen aikana. Näitä ovat tuki, tarpeiden tunnistaminen, koulutus, vaikuttaminen ja resurssien navigointi. Näin tehdessään Mestarit noudattavat näyttöön perustuvia periaatteita ja ohjeita. Mallin tarkoituksena on tarjota nopeasti reagoivaa, mukautuvaa vertaistukea, koska henkilöstön tarpeiden odotetaan muuttuvan pandemian aikana ja sen jälkimainingeissa.

Peer Resilience Champions työskentelee laajenevassa valikoimassa sairaalapaikkoja satunnaistetun klusterin (porrastetun kiilan) suunnittelun mukaisesti, kunnes resurssi on koko organisaation käytettävissä. Sinai Healthilla työskentelevien ja opiskelevien ihmisten ei tarvitse osallistua tähän tutkimukseen saadakseen Peer Resilience Championsin tarjoamia mahdollisia etuja, joita tarjotaan tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Peer Resilience Championin tehokkuutta työuupumusten ja muiden tulosten vähentämisessä testataan tulosmittauksilla, jotka sisältyvät palautehenkilöstön kyselyyn (katso alla), joka täydentyy antamalla suostumuksensa tähän tutkimukseen.

Interaktiivinen tietokonepohjainen oppimisinterventio Henkilökuntakysely, joka sisältää kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset, suoritetaan antamalla osallistujille suostumuksensa noin 3 kuukauden välein seitsemän kertaa (noin 21 kuukauden aikana). Osallistuvat henkilöt satunnaistetaan 1:1 saamaan vain nämä mittaukset ilman palautetta (Express Survey) tai nämä mittaukset sekä ihmissuhteiden ja psykologisten ominaisuuksien lisämittaukset henkilökohtaisella palautteella (rikastettu kysely). Palaute perustuu tutkijoiden aikaisempiin kokemuksiin palautteen antamisesta verkossa suoritetuista validoiduista toimenpiteistä sekä terveydenhuollon työntekijöille että suurelle yleisölle. Palautteen tarkoituksena on kannustaa itsereflektoriin erityisesti selviytymisen ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen osalta. Sekä Express- että Enriched-kyselyille yhteiset ydinmittaukset testaavat Peer Resilience Champions -intervention tehokkuutta. Interaktiivisen tietokonepohjaisen oppimisen tehokkuutta testataan vertaamalla ydinmittauksia Express Surveyn ja Enriched Surveyn saajien välillä.

Peer Resilience Champion -tuki Tutkimussuunnitelma tarjoaa tavanomaisen hallitun tuen vertailun Kiinan kansantasavallan tukeen. Satunnaistetun klusterin (porrastettu kiila) avulla tavallista henkilöstön tukea verrataan Kiinan kansantasavallan tukeen. PRC toimii suurelta osin kliinisten yksiköiden ja ryhmien tasolla, joten satunnaistettu klusterisuunnittelu on parempi kuin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Porrastettu kiilarakenne mahdollistaa sairaalahenkilökunnan/vapaaehtoisten ryhmien vastaanottavan Kiinan toimenpiteitä satunnaisessa järjestyksessä, kunnes resurssit ovat käytettävissä sairaalan kaikilla alueilla.

Tämä interventio tapahtuu Siinain terveysjärjestelmässä, mukaan lukien Mount Sinai (noin 4500 työntekijää), Bridgepoint (noin 1200 työntekijää) ja Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute (LTRI) (noin 1200 työntekijää).

Rakennetaan viisi klusteria kliinisiä yksiköitä ja osastoja, jotka ovat suunnilleen tasapainossa sairaalayksiköiden ja henkilöstöryhmien välillä, joilla on (i) korkea COVID-potilastarkkuus (ICU, päivystys, lääketieteelliset yksiköt, joissa on alipainehuoneet) tai suuri altistuminen potilaille yhteisöstä, joilla on tuntematon COVID. tila (perhelääketiede, työvoima ja toimitus), (ii) kaikki muut kliinisen potilaan hoitoalueet, (iii) ei-potilashoitoalueet ja (iv) alueet, joilla suurin osa tai koko henkilöstö on/oli tilapäisesti rajoitettu sairaalaan esim. LTRI, vapaaehtoiset).

Kun tutkimukseen osallistujat (ja heidän tieteenalat ja kliiniset yksiköt) on tunnistettu (T0-tutkimus), heidän vastaavat yksiköt ryhmitetään johonkin viidestä klusterista yllä olevien tavoitteiden saavuttamiseksi. Nämä klusterit satunnaistetaan sitten toimenpiteiden toteuttamisjärjestyksen määrittämiseksi. Jokainen klusteri saa joko tukea tavalliseen tapaan tai Kiinan kansantasavaltaa kolmen kuukauden ajan, jonka jälkeen täytetään seitsemässä eri aikapisteessä (T1-T7) kolmen kuukauden välein annettava kyselylomake.

HUOMAA – perustelu ei-sokean vertailun valinnalle: Koska Express Survey on lyhyempi kuin rikastettu kysely, osallistujat eivät ole sokeita kyselyn kohorttitehtävälle. Suunnittelu ei myöskään hallitse verkkotoimintaan käytettyä aikaa. Tutkimuksen kestoa voitaisiin kontrolloida laajentamalla tarkistusehdon pituutta ja tämä mahdollistaisi myös sokean vertailun. Pidempi kontrollikysely lisäisi kuitenkin kontrolliehdon osallistujien keskeyttämisriskiä, ​​koska kyselyiden täyttäminen ilman vuorovaikutusta tai palautetta ei ole mielenkiintoista. Koska jatkuvan osallistumisen maksimoiminen sarjatutkimuksiin on kriittinen tekijä Kiinan kansantasavallan interventiohypoteesin testaamiseksi, Enriched Survey -interventiohypoteesin ei-sokkotesti on parempi vaihtoehto, jotta voidaan lisätä riskiä olla alivoimainen testaamaan PRC-hypoteesia.

Palautekyselyt Heti suostumuksensa jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään T0-kysely, jossa kysytään tunnistetietoja ja osallistujan Sinai Healthissa tekemän työn ominaisuuksia. T0-kysely kerää myös sähköpostiosoitteen, johon lähetetään kaikki myöhemmät kyselyt (T1-T7). Vastaanotettuaan T0-kyselyn osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko Express Survey (T1 - T7) tai rikastettu kysely (T1 - T7). Kummassakin tapauksessa T1 lähetetään pian (~1-2 viikkoa) T0:n jälkeen. Kaikki myöhemmät tutkimukset lähetetään noin 3 kuukauden välein.

T0-kysely – Ensimmäinen kysely kerää tunnistetietoja (ei-binäärinen sukupuoli, tieteenala, osasto, ikä, siviilisääty), vuosia kokemusta, SARS-kokemusta, kotitalouden ihmisten lukumäärää ja tietoja tähänastisista COVID-19-kokemuksista (potilaiden altistuminen) kokemus oman tai perheenjäsenten eristämisestä, testaamisesta jne.). Kaksi ilmaista valinnaista tekstikysymystä antavat osallistujille mahdollisuuden kuvailla enemmän itsestään tai kokemuksistaan ​​(aiempi kokemus terveydenhuollon työntekijöiden SARS:n jälkeisestä kyselystä oli se, että monet halusivat kirjoittaa pitkään kokemuksistaan ​​muodollisemmin kerättyjen tietojen lisäksi ja että oivalluksia Tästä avoimesta raportoinnista oli hyötyä kvantitatiivisten tulosten sijoittamisessa kokemukselliseen kontekstiin analyysi- ja tiedonlevitysvaiheiden aikana). T0-kyselyyn vastaaminen kestää noin 10 minuuttia sekä vapaavalintaisten vastausten antamiseen käytetty aika.

Express Survey: Express-kysely sisältää validoituja mittareita ensisijaisesta tuloksesta, Maslach Burnout Inventoryn emotionaalisesta uupumuksesta. Express Survey sisältää myös toissijaisten tulosten mittauksia: uni, traumaperäisen stressihäiriön oireet, psyykkinen ahdistus, ammatillinen kestävyys sekä COVID-19-ehkäisy ja -valvonta itsetehokkuutta (käyttäen välinettä, joka on tarkistettu valmistelussa käytetystä itsetehokkuuden mittauksesta odotettua pandemiaa varten. Kysely on sama joka kerta, kun se täytetään (T1-T7) 3 kuukauden välein. Pikakyselyn täyttäminen kestää noin 10 minuuttia.

Enriched Survey: Enriched Survey sisältää kaikki Express-kyselyyn sisältyvät mittaukset. Mitään palautetta ei anneta mistään näistä toimenpiteistä (eli tämä osa Enriched-kyselystä on identtinen Express Surveyn kanssa). Näiden keskeisten tulosmittausten lisäksi rikastettu kysely sisältää persoonallisuuden, ihmissuhteiden tyylin ja selviytymisen mittareita ja antaa henkilökohtaista palautetta pisteisiin pisteissä T1–T6. Mukana olevat interaktiiviset toimenpiteet vaihtelevat kyselyn ajankohdasta toiseen, jotta ne tarjoavat vaihtelua ja kattavat suuremman määrän osallistujaominaisuuksia kohtuullisen kyselyajan rajoissa. Tilasta riippuvat ominaisuudet, jotka voivat muuttua ajan myötä (selviytyminen, ihmissuhdeongelmat) mitataan kahdesti. Elinikäisen kokemuksen mitta moraalisen ahdistuksen kanssa ja kiintymyksen mitta, vakaa piirre, esiintyy vain kerran. Enriched T1 - T6 kyselyt kestävät noin 10-20 minuuttia.

Otoskoko Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia 1, jonka odotetaan vaativan suuremman otoskoon kuin hypoteesin 2 testaamiseen. Sinai Healthilla on yli 6000 työntekijää. Olettaen, että 30,4 %:lla henkilöstöstä, jolla on korkea työuupumus (aiempien tutkimusten perusteella), 80 %:n teho ja alfa-taso 0,05, viisi 200 työntekijän klusteria, jotka tarjoavat toimenpiteitä klusteria kohden, riittää havaitsemaan ≥ 9,4 %:n pudotuksen. (klusterin sisäisellä korrelaatiokertoimella [ICC] 0,01), ≥10,7 % (ICC 0,015) tai ≥ 11,9 % (ICC 0,2). Nämä ICC-arviot ovat yhteneviä aikaisempien tutkimusten kanssa. Nämä erot ovat yhdenmukaisia ​​SARS:n jälkeisen tutkimuksen kanssa, jossa havaittiin korkea loppuunpalaminen 30,4 prosentilla altistuneista ja 19,2 prosentilla altistumattomista HCW:istä. Viisi 200 hengen klusteria (n=1000) vaatisi <17 % henkilöstöstä suostumuksen osallistumiseen ja toimenpiteiden loppuun saattamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

882

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Sinai Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinai Healthin työntekijä, lääkäri, tiedemies, urakoitsijan tai vähittäiskaupan työntekijä, opiskelu tai vapaaehtoistyöntekijä rekrytointihetkellä. Pitää osata lukea kysely englanniksi ja vastata siihen. Tarvitset pääsyn Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai laitteeseen ja pystyt käyttämään kyseistä laitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisresilience-mestarin tuki
Tämän toimenpiteen saaneet klusterit saavat tukea Peer Resilience Championilta.
Kiina toimitetaan kaikille, ja se tarjoaa tukea sairaalan henkilökunnalle COVID-19-pandemian aikana porrastettuna.
Ei väliintuloa: Ei Peer Resilience Champion -tukea
Tämän tutkimuksen osan klusterit eivät saa Peer Resilience Champion -tukea ennen kuin ne siirtyvät Peer Resilience Champion -tukiryhmään.
Kokeellinen: Rikastettu palaute
Tämä tutkimuksen osa kattaa henkilöt, jotka saavat kyselystä palautetta, joka toivottavasti auttaa herättämään itsereflektiota.
Tämä interventio antaa palautetta kyselylomakkeisiin annettujen vastausten perusteella tutkimuksen rikastetun palautteen osioon.
Ei väliintuloa: Pikapalaute
Tämä tutkimuksen osa kattaa henkilöt, jotka eivät saa palautetta kyselystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalahenkilökunnan burnout-tapauksissa Peer Resilience Champion -interventiosta johtuen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Vertaisresilience Champion -intervention vaikutus korkean tuloksen perusteella (määritelty raja-arvoksi ≥27 Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion -aliasteikolla)
21 kuukautta
Muutos sairaalahenkilökunnan työuupumustapauksissa Enriched Feedback Survey -tutkimuksen vaikutuksesta
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Rikastetun kyselyn palauteintervention vaikutus korkean tuloksen perusteella (määritelty raja-arvoksi ≥27 Maslach Burnout Inventory: Emotional Exhaustion -aliasteikolla)
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert G Maunder, Sinai Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peer Resilience -mestari

Tilaa