Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Champion támogatás a kórházi személyzet számára a COVID-19 világjárvány alatt és után

2023. március 16. frissítette: Robert Maunder, Mount Sinai Hospital, Canada
A 2003-as súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) kitörésének tapasztalatai azt mutatják, hogy az egészségügyi dolgozók gyakran tapasztalnak krónikus stresszhatásokat hónapokig vagy évekig egy ilyen esemény után, és hogy a HCW-k támogatása a munkahelyi stressz maratonjára kell figyelni, nem csak a sprintre. drámai stresszorok, amelyek akkor jelentkeznek, amikor a fertőzések uralják a híreket. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az új koronavírus-járvánnyal szembesülő kórházi dolgozók jóléte javul-e az alábbi két beavatkozás valamelyikével: (1) Peer Resilience Champions (PRC): egy interdiszciplináris szakemberekből álló csapat, akik aktívan figyelik a fokozott stressz korai jeleit. a klinikai csapatokon belül kapcsolatot kell tartani a személyzet és a felső vezetés között a szervezeti reagálóképesség javítása érdekében, valamint közvetlen támogatást és oktatást nyújtani (a reziliencia, fertőzések elleni védekezés és a szakmai oktatás szakértőinek felügyelete mellett). A nyomozók úgy fogják tesztelni ennek a KNK-beli beavatkozásnak a hatékonyságát, hogy szakaszosan terjesztik a kórház különböző részeire, és összehasonlítják a kiégés szintjét, mielőtt és miután a beavatkozás eléri az adott csapatokat és egységeket (lépcsős ékkialakítás). A vizsgálat végére a KNK-támogatást minden klinikai és kutatói személyzetnek és sok tanulónak (>6000 fő) megkapják. Vegye figyelembe, hogy a KNK-támogatás nyújtása az egész szervezetre irányul. A tanulmány kutatási része a Kínai Népköztársaság támogatásának értékelése egy, a beleegyező munkatársak által kitöltött ismételt felmérésen keresztül. A kutatók tesztelni fogják a KNK hatékonyságát a kiégés és a stressz egyéb hatásai tendenciáinak mérésével a vizsgálat során a kórházi dolgozók egy alcsoportján (akár 1000 főt céloznak meg), egy online kérdőív segítségével (How Are Te?"). (2) A második beavatkozás a "Hogy vagy?" Felmérés, amely személyre szabott visszajelzést ad a megküzdésről, az interperszonális interakciókról és az erkölcsi nehézségekről. A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) sorsoljuk ki, hogy megkapják a rövidebb Express Survey-t (csak azonosítási adatokat és eredménymérőket), vagy a gazdagított felmérést (az összes expressz mérést, valamint a válaszokon alapuló visszajelzést tartalmazó további méréseket). Feltételezhető, hogy mind a PRC, mind az Enriched Survey beavatkozás segít megelőzni vagy csökkenteni a HCW-k kiégését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez a projekt két beavatkozás hatását vizsgálja, a Peer Resilience Champions más kórházi támogatásokhoz való hozzáadását és egy interaktív számítógép-alapú tanulási beavatkozást, amely személyre szabott visszajelzést ad a résztvevők releváns interperszonális és pszichológiai jellemzőiről.

A Peer Resilience Champion (PRC) Intervention Investigators egy interdiszciplináris egészségügyi szakemberekből álló csapatot (pl. ápolónők, szociális munkások vagy fertőzésellenőrző szakemberek, összesen 1 FTE), hogy a Peer Resilience Champion-ként szolgáljanak. Ezek a bajnokok coachingot, majd folyamatos felügyeletet kapnak a stresszkezelés, a társtámogatás és az erőforrás-navigáció releváns aspektusaiban a kutatócsoport szakértő tagjaitól a meglévő bizonyítékok alapján. A Peer Resilience Champions főként a klinikai egységek és osztályok szintjén jár el.

A Peer Resilience Champions tevékenysége részben a járvány akut szakaszában a támogató coachként működő pszichiáterek szerepére épül. Ide tartozik a támogatás, az igények azonosítása, az oktatás, az érdekképviselet és az erőforrás-navigáció. Ennek során a bajnokok bizonyítékokon alapuló elveket és irányelveket követnek. A modell célja, hogy gyorsan reagáló, alkalmazkodó, szakértői támogatást nyújtson, mivel várható, hogy a személyzet igényei a világjárvány során és azt követően megváltoznak.

A Peer Resilience Champions a kórházi helyszínek bővülő választékában fog dolgozni, randomizált klaszter (lépcsős ék) kialakítást követve, amíg az erőforrás a teljes szervezet számára elérhetővé válik. Azoknak a személyeknek, akik a Sinai Health-nél dolgoznak és tanulnak, nem kell részt venniük ebben a tanulmányban, hogy részesüljenek a Peer Resilience Champions által biztosított potenciális előnyökből, amelyeket a tanulmányban való részvételtől függetlenül biztosítanak. A Peer Resilience Champions hatékonyságát a kiégés és egyéb eredmények csökkentésében a visszacsatolásos személyzeti felmérésben (lásd alább) szereplő eredménymérők segítségével teszteljük, amelyet a tanulmány résztvevőinek hozzájárulásával töltenek ki.

Interaktív számítógép-alapú tanulási beavatkozás Az összes elsődleges és másodlagos kimeneti mérést magában foglaló személyzeti felmérést a résztvevők beleegyezésével, körülbelül 3 hónapos időközönként hét alkalommal (körülbelül 21 hónapon keresztül) fejezik ki. A részt vevő személyzetet 1:1 arányban randomizálják, hogy csak ezeket a méréseket kapják visszajelzés nélkül (az Expressz Felmérés), vagy ezeket a méréseket, valamint az interperszonális és pszichológiai jellemzőkre vonatkozó további méréseket, személyre szabott visszajelzéssel (az Enriched Survey). A visszajelzések a vizsgálók korábbi tapasztalatain alapulnak, amikor az online elvégzett validált intézkedésekről visszajelzést adtak mind az egészségügyi dolgozóknak, mind a nagyközönségnek. A visszacsatolás célja az önreflexió ösztönzése, különösen a megküzdés és az interperszonális interakciók tekintetében. Az Expressz és az Enriched felmérésekben is közös alapvető intézkedések a Peer Resilience Champions Intervention hatékonyságának tesztelésére szolgálnak. Az interaktív számítógép-alapú tanulási beavatkozás hatékonyságát az Expressz felmérésben részesülők és a bővített felmérésben részesülők alapvető intézkedéseinek összehasonlításával fogják tesztelni.

Peer Resilience Champion támogatása A tanulmányterv a támogatás ellenőrzött összehasonlítását biztosítja a szokásos módon a KNK-támogatással. Véletlenszerű klaszter (lépcsős ékelt) kialakítást használva a szokásos személyzeti támogatást a KNK-éval kell összehasonlítani. A PRC nagyrészt a klinikai egységek és csoportok szintjén működik, ezért a randomizált klaszter-kialakítás előnyösebb, mint egy randomizált kontrollált vizsgálat. A lépcsős ék kialakítás lehetővé teszi a kórházi személyzet/önkéntesek csoportjai számára, hogy véletlen sorrendben kapják meg a KNK-beavatkozást, amíg az erőforrás a kórház minden területén elérhetővé válik.

Erre a beavatkozásra a Sinai Egészségügyi Rendszerben kerül sor, beleértve a Mount Sinai-t (körülbelül 4500 alkalmazott), a Bridgepointot (körülbelül 1200 alkalmazottat) és a Lunenfeld-Tanenbaum Kutatóintézetet (LTRI) (körülbelül 1200 alkalmazott).

Öt klinikai egységek és osztályok klasztere kerül kialakításra, amelyek megközelítőleg egyensúlyban vannak a kórházi egységek és a személyzeti csoportok között, ahol (i) magas a COVID-beteg élesség (ICU, sürgősségi, egészségügyi osztályok negatív nyomású helyiségekkel) vagy nagymértékben ki vannak téve az ismeretlen COVID-fertőzésben szenvedő közösségből származó betegeknek. státusz (családi orvoslás, munka és szülés), (ii) minden egyéb klinikai betegellátási terület, (iii) nem betegellátási terület, és (iv) olyan terület, ahol a legtöbb vagy az összes személyzet ideiglenesen korlátozva van a kórházban például. LTRI, önkéntesek).

A felmérésben résztvevők (és tudományágaik és klinikai egységeik) azonosítása után (T0 felmérés) a megfelelő egységeiket az öt klaszter egyikébe csoportosítják a fenti célok elérése érdekében. Ezek a klaszterek ezután véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy meghatározzák a beavatkozás végrehajtásának sorrendjét. Minden klaszter vagy a szokásos módon, vagy KNK-ban kap támogatást három hónapig, amelyet egy hét különböző időpontban (T1-T7) adott felmérési kérdőív kitöltése követ három hónapos időközönként.

MEGJEGYZÉS – a nem vak összehasonlítás választásának indoklása: Mivel az Expressz felmérés rövidebb, mint a bővített felmérés, a résztvevők nem vakok a felmérés kohorsz-hozzárendelésére. A tervezés nem szabályozza az online tevékenységgel töltött időt sem. A kontrollfeltétel hosszának kibővítésével a felmérés időtartamára lehetne kontrollálni, és ez a vak összehasonlítás lehetőségét is lehetővé tenné. Egy hosszabb kontrollvizsgálat azonban növelné a lemorzsolódás kockázatát a kontrollállapotban résztvevők körében, mivel interakció vagy visszajelzés nélkül nem érdekes a felmérések kitöltése. Mivel a sorozatos felmérésekben való folyamatos részvétel maximalizálása kritikus fontosságú a KNK intervenciós hipotézisének teszteléséhez, az Enriched Survey intervenciós hipotézisének nem vaktesztje előnyösebb, mint növelni annak kockázatát, hogy a KNK-hipotézis tesztelése során alulmaradnak.

Visszajelzési kérdőívek Közvetlenül a beleegyezés után a résztvevőket felkérik a T0 felmérés kitöltésére, amely az azonosítási információkra és a résztvevő Sinai Healthnél végzett munkájának jellemzőire kérdez rá. A T0 felmérés egy e-mail címet is gyűjt, amelyre az összes későbbi felmérés (T1-től T7-ig) elküldésre kerül. A T0 felmérés kézhezvételét követően a résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják az Express Survey-t (T1-T7) vagy az Enriched felmérést (T1-T7). Mindkét esetben a T1 hamarosan (~1-2 héttel) T0 után kerül elküldésre. Minden ezt követő felmérést körülbelül 3 hónapos időközönként küldünk.

T0 felmérés – A kezdeti felmérés azonosító adatokat gyűjt (nem bináris nem, tudományág, osztály, életkor, családi állapot), több éves tapasztalatot, SARS-tapasztalatot, a háztartásban élők számát és információkat a COVID-19 eddigi tapasztalatairól (a betegek kitettsége) , saját vagy családtagok elszigetelésével kapcsolatos tapasztalat, tesztelés stb.). Két ingyenes, választható szöveges beírható kérdés lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy többet írjanak le magukról vagy tapasztalataikról (a SARS utáni egészségügyi dolgozók felmérésének korábbi tapasztalatai szerint sokan szerettek volna hosszasan írni tapasztalataikról a formálisabban gyűjtött adatokon túl, és ebből a nyílt végű jelentésekből értékes volt a kvantitatív eredmények tapasztalati kontextusba helyezéséhez az elemzési és tudásterjesztési szakaszok során). A T0 kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe, valamint az opcionális szabad szöveges válaszok megadásával eltöltött idő.

Expressz felmérés: Az expressz felmérés az elsődleges eredmény, a Maslach Burnout Inventory érzelmi kimerültségi skálájának validált mérőszámait tartalmazza. Az Express Survey a másodlagos kimenetelek mérését is tartalmazza: alvás, poszttraumás stressz-zavar tünetei, pszichológiai szorongás, foglalkozási reziliencia, valamint a COVID-19 megelőzése és önhatékonysága (a felkészülés során használt önhatékonysági mérőszámból felülvizsgált eszközzel) a várható járvány miatt. A felmérés minden kitöltésekor ugyanaz (T1-től T7-ig), 3 hónapos időközönként. Az Express Survey kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.

Bővített felmérés: A bővített felmérés az Express felmérésben szereplő összes mérőszámot tartalmazza. Ezekről az intézkedésekről nem érkezik visszajelzés (azaz az Enriched felmérésnek ez a része megegyezik az Express Survey-vel). Ezen alapvető eredménymérőkön kívül a bővített felmérés a személyiséget, az interperszonális stílust és a megküzdést is magában foglalja, és személyre szabott visszajelzést ad a T1-T6 időpontokban elért pontszámok alapján. A bevont interaktív intézkedések felmérési időpontról a másikra változnak, hogy változatosságot biztosítsanak, és minél nagyobb számú résztvevői jellemzőt lefedjenek az ésszerű felmérési időterhek határain belül. Az állapotfüggő jellemzőket, amelyek idővel változhatnak (megküzdés, interperszonális problémák) kétszer mérjük. A morális szorongással járó életre szóló tapasztalat és a kötődés mértéke, egy stabil tulajdonság csak egyszer fordul elő. Az Enriched T1-T6 felmérések körülbelül 10-20 percig tartanak.

A minta mérete Ez a tanulmány az 1. hipotézis tesztelésére szolgál, amelyhez várhatóan nagyobb minta lesz, mint a 2. hipotézis teszteléséhez. A Sinai Health több mint 6000 alkalmazottat foglalkoztat. Feltételezve, hogy az alkalmazottak 30,4%-os kiindulási aránya magas kiégéssel küzd (korábbi tanulmányok alapján), 80%-os teljesítmény és 0,05 alfa-szint, klaszterenként 5, 200 alkalmazottból álló klaszter elegendő a 9,4%-os ≥ csökkenés kimutatásához. (0,01 klaszteren belüli korrelációs együtthatóval [ICC]), ≥10,7% (0,015 ICC) vagy ≥ 11,9% (0,2 ICC). Ezek az ICC-becslések összhangban vannak a korábbi tanulmányokkal. Ezek a különbségek összhangban vannak egy poszt-SARS-vizsgálattal, amely magas kiégést talált a kitett HCW-k 30,4%-ánál és 19,2%-ánál a nem exponált HCW-knél. Öt, 200 fős klaszter (n=1000) esetében a személyzet <17%-ának beleegyezése kellene a részvételhez és az intézkedések végrehajtásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

882

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Sinai Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Sinai Health alkalmazottja, orvosa, tudósa, vállalkozó vagy kiskereskedelmi vállalkozás alkalmazottja, tanuló vagy önkéntes a toborzás idején. El kell tudnia olvasni egy kérdőívet angolul, és válaszolnia kell rá. Hozzá kell férnie az internethez csatlakoztatott számítógéphez vagy eszközhöz, és tudnia kell használni az említett eszközt.

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer Resilience Champion támogatás
Azok a klaszterek, amelyek megkapják ezt a beavatkozást, támogatást kapnak a Peer Resilience Championtól.
A KNK-t mindenki megkapja, és lépcsőzetes kialakításban nyújt támogatást a kórházi személyzetnek a COVID-19 világjárvány idején.
Nincs beavatkozás: Nincs Peer Resilience Champion támogatás
A vizsgálat ezen ágába tartozó klaszterek nem kapják meg a Peer Resilience Champion támogatást, amíg át nem lépnek a Peer Resilience Champion támogatási ágba.
Kísérleti: Dúsított visszajelzés
A vizsgálat ezen ága olyan személyeket foglal magában, akik olyan visszajelzést kapnak a felmérésből, amely remélhetőleg elősegíti az önreflexió kiváltását.
Ez a beavatkozás a kérdőívekre adott válaszokon alapuló visszajelzést ad a tanulmány gazdagított visszajelzési ágában szereplőknek.
Nincs beavatkozás: Expressz visszajelzés
A vizsgálat ezen ága olyan személyeket foglal magában, akik nem kapnak visszajelzést a felmérésből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi személyzet kiégésének eseteiben a Peer Resilience Champion beavatkozás miatt
Időkeret: 21 hónap
A Peer Resilience Champion beavatkozásának hatása, amelyet a magas eredmény határozza meg (a Maslach Burnout Inventory: Érzelmi kimerültség alskálán 27-nél ≥ küszöbértékként definiálva)
21 hónap
Változás a kiégés eseteiben a kórházi személyzetnél az Enriched Feedback Survey beavatkozása miatt
Időkeret: 21 hónap
A gazdagított felmérés visszacsatolási beavatkozásának hatása, amelyet a magas eredmény határozza meg (a Maslach Burnout Inventory: Érzelmi kimerültség alskálán 27-nél ≥ küszöbértékként definiálva)
21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert G Maunder, Sinai Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel