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Habitudes alimentaires et réponse métabolique chez les enfants obèses dont les mères ont reçu une intervention pour promouvoir une alimentation saine

5 mai 2020 mis à jour par: Dr Salvador Villalpando-Carrion, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Essai clinique ouvert pour modifier les habitudes alimentaires des enfants obèses, comparant l'intervention nutritionnelle familiale à la consultation habituelle

Des habitudes alimentaires malsaines à l'intérieur et à l'extérieur de la maison conduisent au développement de l'obésité, entraînant des troubles cliniques et métaboliques, tels que la résistance à l'insuline, le syndrome métabolique et les maladies dégénératives chroniques, qui sont les principales causes de décès à l'âge adulte. La présente étude a comparé les changements dans les habitudes alimentaires, les comportements et les profils métaboliques des enfants obèses dont les mères ont assisté à des séances de groupe, avec ceux qui ont reçu la consultation nutritionnelle habituelle.

Les hypothèses étaient :

  1. La formation de la mère aux saines habitudes alimentaires, en éliminant les aliments et les nutriments qui représentent un risque métabolique et cardiovasculaire, va modifier la consommation de ces aliments dans la famille, en les réduisant de 20 % et en augmentant la consommation d'aliments dans la même proportion. bénéfique, par rapport à la famille de l'enfant qui ne reçoit qu'une consultation individuelle.
  2. Les enfants obèses qui modifient ou éliminent les aliments et nutriments à risque métabolique et cardiovasculaire de leur alimentation normale auront une perte de poids de -1,5 IMC par rapport aux enfants qui ne reçoivent que la consultation habituelle.

Essai clinique randomisé, 177 couples mère/enfant obèse ont participé, 90 dans le groupe intervention (IG) et 87 dans le groupe contrôle (CG). Le groupe d'intervention a assisté à six séances d'éducation de groupe pour promouvoir une alimentation saine et 87 ont reçu la consultation nutritionnelle habituelle, sur une période de trois mois. La fréquence de la consommation alimentaire, les comportements lors de l'alimentation dans la maison et le profil métabolique ont été évalués. Les données ont été comparées à l'aide du t de Student ou de X2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution des comportements alimentaires, de l'état métabolique et de l'état nutritionnel mesuré par anthropométrie, chez les enfants obèses à qui on a prescrit un régime pour réduire leur poids corporel lors de la consultation nutritionnelle habituelle, par rapport aux enfants dont les mères ont participé dans une intervention de six séances de groupe pour acquérir de saines habitudes alimentaires.

Méthodes. Conception. La clinique d'obésité de l'hôpital pour enfants Federico Gómez du Mexique a mené un essai clinique randomisé entre janvier 2011 et décembre 2014 avec l'approbation du comité de recherche, d'éthique et de biosécurité de l'hôpital. Après avoir fourni un consentement écrit, 177 enfants obèses (IMC ≥ 95 pc) âgés de 5 à 11 ans et leurs mères ont été randomisés pour participer au groupe d'intervention (IG) ou au groupe témoin (CG). Aucun des enfants participants ne recevait de traitement pharmacologique pour l'obésité, n'était atteint d'obésité morbide ou n'était associé à un syndrome génétique. Les mères du groupe d'intervention (n = 90) ont assisté à six séances de groupe hebdomadaires, dirigées par des nutritionnistes et d'une durée de 90 minutes.

Le message clé était que les habitudes alimentaires saines et les risques pour la santé s'acquièrent à la maison et que des opportunités de changement peuvent être identifiées dans les processus qui entourent les heures de repas. Cela commence par la sélection et l'achat des aliments, suivis des comportements de préparation et de consommation. Les mères ont été encouragées à participer aux sessions qui impliquaient l'utilisation de modèles alimentaires, de vidéos, de diapositives et, dans certains cas, de vrais aliments. À la fin de chaque session, les mères ont reçu du matériel imprimé à ajouter à un manuel de consultation à domicile. Les enfants de ce groupe n'ont pas reçu de régimes prescrits pour réduire leur poids corporel. Les mères et les enfants du groupe témoin (n = 87) ont reçu la consultation nutritionnelle habituelle et se sont vu prescrire des régimes alimentaires qui couvraient leurs besoins énergétiques en fonction de leur âge et de leur sexe. De même, les paires mère/enfant du CG ont reçu des informations sur les groupes d'aliments et la taille des portions, ont été formées à l'utilisation du système d'équivalence alimentaire pour encourager la variation et ont reçu des instructions sur la façon de préparer le régime à la maison. Aucun des deux groupes d'enfants n'a reçu de programmes d'activité physique. À la fin des consultations et des séances de groupe, les paires mère/enfant des deux groupes ont été invitées à revenir pour des suivis mensuels au cours des trois prochains mois.

L'affectation aux groupes d'intervention ou de contrôle a été effectuée à l'aide d'une randomisation en bloc avec 8 paires mère/enfant dans chaque bloc pour assurer une répartition égale entre les groupes. L'un des collègues non impliqué dans la collecte de données a produit une liste de randomisation générée par ordinateur à l'aide du programme Stata 11.0. Les enfants ont été randomisés à la fin de l'examen initial. En prenant les expériences des études publiées, le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur pour s'attendre à des différences d'au moins 20 % dans les habitudes alimentaires entre la dyade mères/enfants des groupes d'intervention ou de contrôle, pour détecter des différences avec un niveau significatif de 5 % et une puissance de 80 %. ; la taille d'échantillon requise était de 72 paires mère/enfants par groupe et pour permettre 20% d'abandon au cours du suivi, les enquêteurs visaient à recruter 86 dyades mère/enfants par groupe.

Mesures au début et à la fin de l'étude. Anthropométrie. Le poids, la taille et le tour de taille des enfants des deux groupes ont été mesurés conformément aux procédures internationales. Le poids a été mesuré sur une balance mécanique (Seca modèle 700, SECA Corp., Hambourg, Allemagne) avec une précision de 50 g. La taille a été mesurée sur un stadiomètre (SECA modèle-225, SECA Corp., Hambourg, Allemagne) avec une précision de 0,1 cm. Pendant ce temps, le tour de taille a été mesuré à la fin d'une expiration avec un ruban souple non élastique (Seca modèle-200, SECA Corp., Hambourg, Allemagne) en position debout à mi-chemin entre le bord costal inférieur et la crête iliaque. L'indice de masse corporelle (IMC) et la valeur du centile ont été calculés à l'aide des données du CDC à titre de référence, les enfants ayant un IMC ≥ 95 pc ont été classés avec obésité.

Pression artérielle. La pression artérielle a été mesurée sur le bras droit des enfants avec un sphygmomanomètre à mercure (ALPK2, Tokyo, Japon) à l'aide d'un brassard adapté à la longueur et au périmètre du bras et en suivant les directives du programme national d'éducation sur l'hypertension artérielle de 2004.

Questionnaires. Un questionnaire de données sociodémographiques a été appliqué aux mères au départ. En outre, une enquête sur les habitudes alimentaires de la famille à la maison au départ et à trois mois a été appliquée, la mère a été interrogée sur l'habitude de l'enfant de déjeuner et d'apporter le déjeuner à consommer à l'école, les habitudes alimentaires de la famille au moment de s'asseoir à table (placer le salière, sucre et boissons gazeuses sucrées sur la table, remplir l'assiette, répéter la soucoupe, forcer l'enfant à finir le repas, accepter l'échange de nourriture contre ce que l'enfant veut), fréquence de consommation des aliments (frits, rôtis, fruits et légumes) et boissons (eau simple, boissons sucrées préparées à la maison, jus naturels, jus industriels et boissons non alcoolisées). Les quantités de nourriture consommée n'ont pas été évaluées. Une enquête sur l'activité physique et les activités sédentaires a été appliquée ; aucune intervention d'activité physique n'a été effectuée au cours de cette étude.

Échantillon de sang. Des échantillons de sang veineux de 5 ml après des périodes de jeûne de 12 h ont été prélevés pour déterminer le glucose (mg/dL) (méthode hexokinase Dimension RxL Max, Siemens Euro, DPC, Llanberis, Royaume-Uni), l'insuline (mUI/mL) (chimiluminescence IMMULITE 1000, Siemens) , cholestérol HDL (mg/dl) (réaction enzymatique/catalase, en utilisant l'équipement ADVIA ® 1800) et triglycérides (mg/dl) (ILAB 300, Laboratoire d'Instrumentation, Barcelone Espagne). L'indice HOMA-IR des enfants participants a été obtenu à partir des données de glucose et d'insuline (If xGf/22,5).

Analyses statistiques. Des mesures de tendance centrale ont été utilisées pour décrire les caractéristiques de base de la population étudiée. Le test t de Student pour des échantillons indépendants a été utilisé pour comparer des variables continues, telles que des données sociodémographiques, des habitudes alimentaires, des comportements alimentaires et des données biochimiques et anthropométriques. Le test Pearson X2 a été utilisé pour comparer les proportions entre les groupes. Les données continues sans distribution normale ont été gérées à l'aide d'une transformation logarithmique ou d'une racine carrée. Le test t de Student pour les échantillons liés a été utilisé pour identifier les différences avant et après l'intervention dans chaque groupe ou son équivalent Wilcoxon non paramétrique. Le test des proportions égales a été utilisé pour évaluer la différence de proportions dans les habitudes alimentaires et les comportements entre les groupes. La signification statistique a été considérée à P < 0,05. Les analyses ont été effectuées avec STATA SE v.12.0 (Stata Corp, CollegeStation, TX, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants et leurs familles qui viennent à la clinique d'obésité de l'hôpital pour enfants Federico Gómez au Mexique et qui vivent à Mexico ou dans la zone métropolitaine.
  • De 5 à 11 ans, les deux sexes.
  • Les enfants qui peuvent assister à une consultation sur une base mensuelle pendant 3 mois.
  • Les enfants et les parents qui ont donné leur consentement éclairé et leur assentiment par écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants obèses qui reçoivent des médicaments qui modifient leur composition corporelle tels que les stéroïdes, les antirétroviraux et les stimulants de l'appétit.
  • Enfants déjà sous traitement nutritionnel, médical ou pharmacologique pour leur obésité.
  • Les enfants atteints de syndromes dont la composition corporelle est altérée, comme Cushing et d'autres gènes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les mères du groupe d'intervention (n = 90) ont assisté à six séances de groupe hebdomadaires, dirigées par des nutritionnistes et d'une durée de 90 minutes.

Le message clé était que les habitudes alimentaires saines et les risques pour la santé s'acquièrent à la maison et que des opportunités de changement peuvent être identifiées dans les processus qui entourent les heures de repas. Cela commence par la sélection et l'achat des aliments, suivis des comportements de préparation et de consommation. Les mères ont été encouragées à participer aux sessions qui impliquaient l'utilisation de modèles alimentaires, de vidéos, de diapositives et, dans certains cas, de vrais aliments. À la fin de chaque session, les mères ont reçu du matériel imprimé à ajouter à un manuel de consultation à domicile.

À la fin des consultations et des séances de groupe, les paires mère/enfant des deux groupes ont été invitées à revenir pour des suivis mensuels au cours des trois prochains mois.

Sujets abordés dans chaque session avec les mères du groupe d'intervention.

  1. Habitudes alimentaires et d'activité physique et leur lien avec l'obésité et les maladies cardio-métaboliques. Les enfants apprennent les saines habitudes alimentaires et les risques pour la santé à la maison.
  2. Processus de préparation des aliments. Sélection et achat d'aliments et de boissons ; importance des groupes d'aliments et leur impact sur la santé; l'importance des fruits et légumes. Équilibre entre groupes d'aliments, source d'aliments, bio ou industrialisés. Préparation du menu familial.
  3. Habitudes et comportements entourant les processus alimentaires identifiés comme des facteurs de santé ou de risque, tels que la densité énergétique, le contrôle de la taille des portions, le contrôle de l'alimentation émotionnelle.
  4. Breuvages. Eau versus boissons sucrées préparées à la maison ou achetées au magasin.
  5. Prévenir le risque de maladies cardiovasculaires en apprenant de saines habitudes alimentaires et en pratiquant ces habitudes à la maison.
  6. L'intégration. Pratiquer les compétences acquises lors de l'intervention à chaque étape de la préparation des aliments et de l'alimentation
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les mères et les enfants du groupe témoin (n = 87) ont reçu la consultation nutritionnelle habituelle et se sont vu prescrire des régimes alimentaires qui couvraient leurs besoins énergétiques en fonction de leur âge et de leur sexe. De même, les paires mère/enfant du CG ont reçu des informations sur les groupes d'aliments et la taille des portions, ont été formées à l'utilisation du système d'équivalence alimentaire pour encourager la variation et ont reçu des instructions sur la façon de préparer le régime à la maison.
Les mères et les enfants du groupe témoin (n = 87) ont reçu la consultation nutritionnelle habituelle et se sont vu prescrire des régimes alimentaires qui couvraient leurs besoins énergétiques en fonction de leur âge et de leur sexe. Les paires mère/enfant du CG ont reçu des informations sur les groupes d'aliments et la taille des portions, ont été formées à l'utilisation du système d'équivalence alimentaire pour encourager la variation et ont reçu des instructions sur la façon de préparer le régime à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans HOMA-IR
Délai: Il a été déterminé au début de l'étude et à la fin de l'intervention (0 et 3 mois)
Modification du modèle d'homéostasie pour évaluer l'indice de résistance à l'insuline
Il a été déterminé au début de l'étude et à la fin de l'intervention (0 et 3 mois)
Pourcentage relatif obtenu à partir du changement des habitudes alimentaires au début de l'étude à 3 mois.
Délai: Il a été mesuré au départ et à trois mois

Les changements dans les habitudes alimentaires à la maison ont été obtenus en utilisant le pourcentage relatif. Le changement a été obtenu en comparant le pourcentage initial de chaque habitude (100 %) (baseline) au pourcentage final de l'habitude alimentaire (3 mois).

Les habitudes alimentaires sont :

  • Petit-déjeuner
  • Habitudes à l'heure du déjeuner : mettre du sel sur la table, mettre du sucre sur la table, mettre des boissons gazeuses sucrées sur la table, servir la bonne portion en remplissant l'assiette, répéter la portion, forcer à finir les aliments, accepter les substitutions alimentaires,
  • Fréquence de consommation alimentaire : aliments frits (> 3 fois/semaine), aliments rôtis, fruits, légumes, fréquence de boisson, eau simple, eau sucrée préparée à la maison, jus naturel, jus industriel, boissons gazeuses
  • Il est temps de finir de manger
  • Enfants regardant la télévision à l'heure des repas
Il a été mesuré au départ et à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du centile de l'IMC
Délai: Il a été mesuré au départ et à trois mois
Changement du centile de l'indice de masse corporelle
Il a été mesuré au départ et à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Nayeli López-Contreras, MSc, Hospital Infantil de México Federico Gómez

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats obtenus à partir de l'étude seront analysés et publiés dans une revue internationale indexée.

Délai de partage IPD

Les résultats de l'étude seront publiés dans une revue internationale indexée, vers juillet 2020.

Critères d'accès au partage IPD

Les résultats seront disponibles au public et à la communauté scientifique dès la publication de l'article.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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