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Prévalence du SRAS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillons conjonctivaux chez les patients atteints de conjonctivite pendant la pandémie de COVID-19

30 mai 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Prévalence du SRAS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillons conjonctivaux chez les patients se présentant avec une conjonctivite aux cliniques d'ophtalmologie pendant la pandémie de COVID-19

Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est un virus à ARN hautement contagieux nouvellement identifié provoquant une maladie infectieuse respiratoire, la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). La conjonctivite a été signalée comme une découverte rare de la maladie, et des études préliminaires ont montré que l'ARN du virus pouvait être détecté dans les sécrétions oculaires à l'aide de tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en cas de conjonctivite. Cette étude vise à estimer la proportion de conjonctivite associée au SRAS-CoV-2 chez les patients suspects de conjonctivite virale présentés aux cliniques d'ophtalmologie du Wilmer Eye Institute pendant la pandémie de COVID-19. Les enquêteurs visent également à identifier si la conjonctivite associée au SRAS-CoV-2 est une découverte isolée ou un signe précoce de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Wilmer Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présents ou référés à la clinique d'ophtalmologie en raison de troubles des yeux rouges, d'une suspicion de conjonctivite virale ou de kératoconjonctivite seront successivement approchés et recrutés s'ils montrent une volonté de participer.

La description

Critère d'intégration:

Âge 18 ans ou plus
Volonté de participer
Présente avec la plainte des yeux rouges

Critère d'exclusion:

Adultes incapables de consentir
Adultes ayant des besoins particuliers en raison de troubles physiques, médicaux, développementaux ou cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion d'échantillons conjonctivaux testés positifs pour le SRAS-CoV-2 Délai: 1 an	Nombre d'échantillons conjonctivaux avec PCR positive divisé par le nombre total d'échantillons conjonctivaux	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion d'échantillons nasaux testés positifs pour le SRAS-CoV-2 parmi les patients avec des échantillons conjonctivaux positifs Délai: 1 an	Nombre d'échantillons nasaux avec PCR positive divisé par le nombre d'échantillons conjonctivaux avec PCR positive	1 an
Proportion d'échantillons nasopharyngés testés positifs pour le SRAS-CoV-2 parmi les patients avec des échantillons conjonctivaux positifs Délai: 1 an	Nombre d'échantillons nasopharyngés avec PCR positive divisé par le nombre d'échantillons conjonctivaux avec PCR positive	1 an
Taux de développement du COVID-19 dans la population de patients à l'étude Délai: 1 an	Nombre de patients ayant développé la COVID-19 divisé par le nombre de la population étudiée	1 an
Taux d'échantillonnage conjonctival positif chez le patient développé COVID-19 Délai: 1 an	Nombre d'échantillons conjonctivaux avec PCR positive divisé par le nombre de patients développés COVID-19	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité