- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04374656
Prevalentie van SARS-CoV-2 in conjunctivale uitstrijkjes bij patiënten met conjunctivitis tijdens de COVID-19-pandemie
30 mei 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Prevalentie van SARS-CoV-2 in conjunctivale uitstrijkjes bij patiënten die zich presenteren met conjunctivitis bij de oogheelkundige klinieken tijdens de COVID-19-pandemie
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een nieuw geïdentificeerd, zeer besmettelijk RNA-virus dat een infectieziekte van de luchtwegen veroorzaakt, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Conjunctivitis is gemeld als een zeldzame bevinding van de ziekte, en voorlopige studies toonden aan dat het virus-RNA kon worden gedetecteerd in oculaire secreties met behulp van polymerasekettingreactie (PCR) assays wanneer conjunctivitis aanwezig was.
Deze studie heeft tot doel het aandeel van SARS-CoV-2-geassocieerde conjunctivitis te schatten bij patiënten met vermoedelijke virale conjunctivitis die tijdens de COVID-19-pandemie aan de oogheelkundige klinieken van het Wilmer Eye Institute werden aangeboden.
De onderzoekers proberen ook vast te stellen of SARS-CoV-2-geassocieerde conjunctivitis een geïsoleerde bevinding is of een vroeg teken van COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die vanwege rode-ogenklachten, verdenking op virale conjunctivitis of keratoconjunctivitis naar de oogkliniek komen of worden doorverwezen, worden achtereenvolgens benaderd en geworven als zij bereid zijn mee te werken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bereidheid om mee te doen
- Presenteert met rode ogen klacht
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die niet in staat zijn om in te stemmen
- Volwassenen met speciale behoeften als gevolg van fysieke, medische, ontwikkelings- of cognitieve aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage conjunctivale monsters positief getest op SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal conjunctivale monsters met positieve PCR gedeeld door het totale aantal conjunctivale monsters
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage nasale monsters positief getest op SARS-CoV-2 onder patiënten met positieve conjunctivale monsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal nasale monsters met positieve PCR gedeeld door het aantal conjunctivale monsters met positieve PCR
|
1 jaar
|
|
Percentage nasofaryngeale monsters positief getest op SARS-CoV-2 onder patiënten met positieve conjunctivale monsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal nasofaryngeale monsters met positieve PCR gedeeld door het aantal conjunctivale monsters met positieve PCR
|
1 jaar
|
|
Ontwikkelingssnelheid van COVID-19 in de patiëntenpopulatie van het onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal patiënten dat COVID-19 ontwikkelde, gedeeld door het aantal onderzoekspopulaties
|
1 jaar
|
|
Positieve conjunctivale bemonsteringsfrequentie bij patiënt die COVID-19 ontwikkelde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal conjunctivale monsters met positieve PCR gedeeld door het aantal patiënten dat COVID-19 ontwikkelde
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Oogziekten
- Conjunctivale aandoeningen
- COVID-19
- Ontsteking
- Virusziekten
- Conjunctivitis
- Ooginfecties
- Ooginfecties, viraal
Andere studie-ID-nummers
- IRB00249598
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina