Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 prevalenciája a kötőhártya-tampon mintákban kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek körében a COVID-19 pandémia idején

2023. június 2. frissítette: Johns Hopkins University

A SARS-CoV-2 prevalenciája a kötőhártya-tampon mintákban a COVID-19 világjárvány idején a szemészeti klinikákon kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél

A súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy újonnan azonosított, erősen fertőző RNS-vírus, amely légúti fertőző betegséget, a Coronavirus Disease 2019-et (COVID-19) okoz. A kötőhártya-gyulladásról számoltak be, mint a betegség ritka leletéről, és az előzetes vizsgálatok azt mutatták, hogy a vírus RNS-e kimutatható a szemváladékban polimeráz láncreakciós (PCR) vizsgálattal, ha kötőhártya-gyulladás van jelen. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbecsülje a SARS-CoV-2-vel összefüggő kötőhártya-gyulladás arányát a COVID-19 világjárvány idején a Wilmer Eye Institute szemészeti klinikáján felvett, vírusos kötőhártya-gyulladás gyanújával rendelkező betegek körében. A nyomozók azt is igyekeznek azonosítani, hogy a SARS-CoV-2-vel összefüggő kötőhártya-gyulladás elszigetelt lelet vagy a COVID-19 korai jele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik vörösszem-panasz, vírusos kötőhártya-gyulladás vagy keratoconjunctivitis gyanúja miatt jelennek meg, vagy küldik be a szemészeti klinikára, egymást követően felkeresik és toborozzák, ha részvételi hajlandóságot mutatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Részvételi hajlandóság
  • Vörös szem panasszal jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni
  • Fizikai, egészségügyi, fejlődési vagy kognitív állapotok miatt speciális igényű felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2-re pozitívnak bizonyult kötőhártya-minták aránya
Időkeret: 1 év
A pozitív PCR-rel rendelkező kötőhártya-minták száma osztva a kötőhártya-minták teljes számával
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2-re pozitívnak bizonyult orrminták aránya a pozitív kötőhártyamintával rendelkező betegek között
Időkeret: 1 év
A pozitív PCR-rel rendelkező orrminták száma osztva a pozitív PCR-t mutató kötőhártya-minták számával
1 év
A SARS-CoV-2-re pozitív nasopharyngeális minták aránya a pozitív kötőhártyamintával rendelkező betegek között
Időkeret: 1 év
A pozitív PCR-rel rendelkező nasopharyngealis minták száma osztva a pozitív PCR-t mutató kötőhártya-minták számával
1 év
A COVID-19 kialakulásának aránya a vizsgált betegpopulációban
Időkeret: 1 év
A COVID-19 betegségben szenvedő betegek száma osztva a vizsgált populáció számával
1 év
Pozitív kötőhártya-mintavételi arány a COVID-19 betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
A pozitív PCR-rel rendelkező kötőhártya-minták száma osztva a COVID-19-ben kifejlődött betegek számával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00249598

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel