Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av SARS-CoV-2 i konjunktivale vattpinneprøver blant pasienter med konjunktivitt under COVID-19-pandemien

30. mai 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Prevalens av SARS-CoV-2 i konjunktivale vattpinneprøver blant pasienter med konjunktivitt til oftalmologiske klinikker under COVID-19-pandemien

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er et nylig identifisert, svært smittsomt RNA-virus som forårsaker infeksjonssykdom i luftveiene, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Konjunktivitt er rapportert som et sjeldent funn av sykdommen, og foreløpige studier viste at virus-RNA kunne påvises i okulære sekreter ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR)-analyser når konjunktivitt er tilstede. Denne studien tar sikte på å estimere andelen SARS-CoV-2 assosiert konjunktivitt blant pasienter med mistenkt viral konjunktivitt presentert for oftalmologiklinikkene til Wilmer Eye Institute under COVID-19-pandemien. Etterforskerne tar også sikte på å identifisere om SARS-CoV-2 assosiert konjunktivitt er et isolert funn eller et tidlig tegn på COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er tilstede eller henvises til øyeklinikken på grunn av røde øyne, mistanke om viral konjunktivitt eller keratokonjunktivitt vil bli kontaktet og rekruttert fortløpende dersom de viser vilje til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Vilje til å delta
  • Presenterer med røde øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne mangler evne til å samtykke
  • Voksne med spesielle behov på grunn av fysiske, medisinske, utviklingsmessige eller kognitive forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel konjunktivale prøver testet positive for SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 år
Antall konjunktivale prøver med positiv PCR delt på totalt antall konjunktivale prøver
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av neseprøver testet positivt for SARS-CoV-2 blant pasienter med positive konjunktivale prøver
Tidsramme: 1 år
Antall neseprøver med positiv PCR delt på antall konjunktivale prøver med positiv PCR
1 år
Andel av nasofaryngeale prøver testet positive for SARS-CoV-2 blant pasienter med positive konjunktivale prøver
Tidsramme: 1 år
Antall nasofaryngeale prøver med positiv PCR delt på antall konjunktivale prøver med positiv PCR
1 år
Utviklingshastighet av COVID-19 i pasientpopulasjonen i studien
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter utviklet COVID-19 delt på antallet av studiepopulasjonen
1 år
Positiv konjunktival prøvefrekvens hos pasient utviklet COVID-19
Tidsramme: 1 år
Antall konjunktivale prøver med positiv PCR delt på antall pasienter utviklet COVID-19
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00249598

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere