Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence SARS-CoV-2 ve vzorcích konjunktiválních výtěrů u pacientů s konjunktivitidou během pandemie COVID-19

2. června 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Prevalence SARS-CoV-2 ve vzorcích konjunktiválních výtěrů u pacientů přicházejících s konjunktivitidou na oftalmologické kliniky během pandemie COVID-19

Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) je nově identifikovaný, vysoce nakažlivý RNA virus způsobující respirační infekční onemocnění, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Konjunktivitida byla hlášena jako vzácný nález tohoto onemocnění a předběžné studie ukázaly, že virová RNA mohla být detekována v očních sekretech pomocí testů polymerázové řetězové reakce (PCR), pokud je přítomna konjunktivitida. Tato studie si klade za cíl odhadnout podíl konjunktivitidy spojené s SARS-CoV-2 mezi pacienty s podezřením na virovou konjunktivitidu předloženou na oftalmologických klinikách Wilmer Eye Institute během pandemie COVID-19. Vyšetřovatelé se také snaží zjistit, zda je konjunktivitida spojená se SARS-CoV-2 izolovaným nálezem nebo časným příznakem COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sezen Karakus, MD
  • Telefonní číslo: 410-955-5080
  • E-mail: skarakus@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přítomní nebo jsou odesláni na oční kliniku kvůli potížím s červenými očima, podezření na virovou konjunktivitidu nebo keratokonjunktivitidu budou postupně oslovováni a přijati, pokud projeví ochotu se zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Ochota zúčastnit se
  • Dárky se stížností na červené oči

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí postrádají schopnost souhlasit
  • Dospělí se zvláštními potřebami v důsledku fyzických, zdravotních, vývojových nebo kognitivních podmínek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vzorků spojivek byl pozitivně testován na SARS-CoV-2
Časové okno: 1 rok
Počet vzorků spojivek s pozitivní PCR vydělený celkovým počtem vzorků spojivek
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vzorků z nosu byl pozitivně testován na SARS-CoV-2 u pacientů s pozitivními vzorky spojivek
Časové okno: 1 rok
Počet nazálních vzorků s pozitivní PCR vydělený počtem vzorků spojivek s pozitivní PCR
1 rok
Podíl vzorků z nosohltanu byl pozitivně testován na SARS-CoV-2 u pacientů s pozitivními vzorky spojivek
Časové okno: 1 rok
Počet vzorků z nosohltanu s pozitivní PCR vydělený počtem vzorků spojivek s pozitivní PCR
1 rok
Rychlost rozvoje COVID-19 v populaci studovaných pacientů
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s onemocněním COVID-19 vydělený počtem studované populace
1 rok
Pozitivní četnost odběru vzorků spojivek u pacienta s onemocněním COVID-19
Časové okno: 1 rok
Počet vzorků spojivek s pozitivní PCR vydělený počtem pacientů s onemocněním COVID-19
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00249598

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit