- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04374656
SARS-CoV-2:n esiintyvyys sidekalvon vanupuikkonäytteissä potilailla, joilla on sidekalvotulehdus COVID-19-pandemian aikana
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
SARS-CoV-2:n esiintyvyys sidekalvon vanupuikkonäytteissä potilailla, joilla on sidekalvotulehdus silmäklinikoilla COVID-19-pandemian aikana
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on hiljattain tunnistettu, erittäin tarttuva RNA-virus, joka aiheuttaa hengitystieinfektiotaudin, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Sidekalvotulehdus on raportoitu sairauden harvinaisena löydöksenä, ja alustavat tutkimukset osoittivat, että viruksen RNA voidaan havaita silmän eritteistä käyttämällä polymeraasiketjureaktiotestejä (PCR), kun sidekalvotulehdus on läsnä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SARS-CoV-2:een liittyvän sidekalvotulehduksen osuutta potilaista, joilla epäillään virusperäistä sidekalvotulehdusta Wilmer Eye Instituten silmäklinikoilla COVID-19-pandemian aikana.
Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan, onko SARS-CoV-2:een liittyvä sidekalvotulehdus yksittäistapaus vai varhainen merkki COVID-19:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sezen Karakus, MD
- Puhelinnumero: 410-955-5080
- Sähköposti: skarakus@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, jotka saapuvat tai lähetetään silmälääkärille punasilmäisyyden, virusperäisen sidekalvotulehduksen tai sarveiskalvotulehduksen vuoksi, lähestytään ja rekrytoidaan peräkkäin, jos he osoittavat halukkuutta osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Halu osallistua
- Esiintyy punasilmäisyyden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla ei ole kykyä suostua
- Aikuiset, joilla on fyysisten, lääketieteellisten, kehitys- tai kognitiivisten sairauksien vuoksi erityistarpeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2-positiivisten sidekalvonäytteiden osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sidekalvonäytteiden määrä, joiden PCR on positiivinen, jaettuna sidekalvonäytteiden kokonaismäärällä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2-positiivisten nenänäytteiden osuus potilaista, joilla oli positiivinen sidekalvonäyte
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Positiivisten PCR-näytteiden lukumäärä jaettuna niiden sidekalvonäytteiden lukumäärällä, joiden PCR on positiivinen
|
1 vuosi
|
SARS-CoV-2-positiivisten nenänielun näytteiden osuus potilaista, joilla oli positiivinen sidekalvonäyte
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nenänielun näytteiden määrä positiivisella PCR:llä jaettuna niiden sidekalvonäytteiden lukumäärällä, joissa PCR on positiivinen
|
1 vuosi
|
COVID-19:n kehittymisnopeus tutkimuspotilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID-19-potilaiden määrä jaettuna tutkimusväestön määrällä
|
1 vuosi
|
Potilaan sidekalvon positiivinen näytetaajuus kehitti COVID-19:n
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden sidekalvonäytteiden määrä, joiden PCR oli positiivinen, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joille kehittyi COVID-19
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Silmäsairaudet
- Sidekalvon sairaudet
- COVID-19
- Tulehdus
- Virussairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Silmätulehdukset
- Silmätulehdukset, virus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00249598
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat