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Prevalencia de SARS-CoV-2 en muestras de hisopos conjuntivales entre pacientes con conjuntivitis durante la pandemia de COVID-19

2 de junio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University

Prevalencia de SARS-CoV-2 en muestras de hisopos conjuntivales entre pacientes que acudieron a las clínicas de oftalmología con conjuntivitis durante la pandemia de COVID-19

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es un virus de ARN altamente contagioso recientemente identificado que causa una enfermedad infecciosa respiratoria, la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Se ha informado que la conjuntivitis es un hallazgo raro de la enfermedad, y los estudios preliminares mostraron que el ARN del virus podría detectarse en las secreciones oculares mediante ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuando hay conjuntivitis. Este estudio tiene como objetivo estimar la proporción de conjuntivitis asociada al SARS-CoV-2 entre los pacientes con sospecha de conjuntivitis viral presentados en las clínicas de oftalmología del Wilmer Eye Institute durante la pandemia de COVID-19. Los investigadores también tienen como objetivo identificar si la conjuntivitis asociada al SARS-CoV-2 es un hallazgo aislado o un signo temprano de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sezen Karakus, MD
  • Número de teléfono: 410-955-5080
  • Correo electrónico: skarakus@jhmi.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que se presenten o sean remitidos a la clínica de oftalmología debido a quejas de ojos rojos, sospecha de conjuntivitis viral o queratoconjuntivitis serán abordados y reclutados consecutivamente si muestran voluntad de participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Voluntad de participar
  • Presenta queja de ojos rojos

Criterio de exclusión:

  • Adultos que carecen de capacidad para dar su consentimiento
  • Adultos con necesidades especiales debido a condiciones físicas, médicas, del desarrollo o cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de muestras conjuntivales que dieron positivo para SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 año
Número de muestras conjuntivales con PCR positivo dividido por el número total de muestras conjuntivales
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de muestras nasales que dieron positivo para SARS-CoV-2 entre pacientes con muestras conjuntivales positivas
Periodo de tiempo: 1 año
Número de muestras nasales con PCR positivo dividido por el número de muestras conjuntivales con PCR positivo
1 año
Proporción de muestras nasofaríngeas que dieron positivo para SARS-CoV-2 entre pacientes con muestras conjuntivales positivas
Periodo de tiempo: 1 año
Número de muestras nasofaríngeas con PCR positivo dividido por el número de muestras conjuntivales con PCR positivo
1 año
Tasa de desarrollo de COVID-19 en la población de pacientes del estudio
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes que desarrollaron COVID-19 dividido por el número de la población de estudio
1 año
Tasa de muestra conjuntival positiva en paciente desarrollado COVID-19
Periodo de tiempo: 1 año
Número de muestras conjuntivales con PCR positivo dividido por el número de pacientes que desarrollaron COVID-19
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00249598

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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