Prevalens av SARS-CoV-2 i konjunktivala pinnprover bland patienter med konjunktivit under covid-19-pandemin
30 maj 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Prevalens av SARS-CoV-2 i konjunktivala pinnprover bland patienter som uppvisar konjunktivit till ögonklinikerna under covid-19-pandemin
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) är ett nyligen identifierat, mycket smittsamt RNA-virus som orsakar infektionssjukdomar i luftvägarna, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Konjunktivit har rapporterats som ett sällsynt fynd av sjukdomen, och preliminära studier visade att virus-RNA kunde detekteras i okulära sekret med hjälp av polymeraskedjereaktion (PCR)-analyser när konjunktivit förekom.
Denna studie syftar till att uppskatta andelen SARS-CoV-2-associerad konjunktivit bland patienter med misstänkt viral konjunktivit som presenterades för oftalmologiklinikerna vid Wilmer Eye Institute under covid-19-pandemin.
Utredarna syftar också till att identifiera om SARS-CoV-2-associerad konjunktivit är ett isolerat fynd eller ett tidigt tecken på covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är närvarande eller remitteras till oftalmologimottagningen på grund av röda ögonbesvär, misstänkt viral konjunktivit eller keratokonjunktivit kommer att kontaktas och rekryteras löpande om de visar en vilja att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Vilja att delta
- Presenterar med röda ögonbesvär
Exklusions kriterier:
- Vuxna som saknar förmåga att samtycka
- Vuxna med särskilda behov på grund av fysiska, medicinska, utvecklingsmässiga eller kognitiva tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel konjunktivala prover testade positivt för SARS-CoV-2
Tidsram: 1 år
|
Antal konjunktivala prover med positiv PCR dividerat med det totala antalet konjunktivala prover
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel näsprover testade positivt för SARS-CoV-2 bland patienter med positiva konjunktivala prover
Tidsram: 1 år
|
Antal nasala prover med positiv PCR dividerat med antalet konjunktivala prover med positiv PCR
|
1 år
|
|
Andel av nasofaryngeala prover testade positivt för SARS-CoV-2 bland patienter med positiva konjunktivala prover
Tidsram: 1 år
|
Antal nasofaryngeala prover med positiv PCR dividerat med antalet konjunktivala prover med positiv PCR
|
1 år
|
|
Utvecklingshastighet av covid-19 i studiens patientpopulation
Tidsram: 1 år
|
Antalet patienter som utvecklat covid-19 dividerat med antalet av studiepopulationen
|
1 år
|
|
Positiv konjunktival provfrekvens hos patient utvecklad covid-19
Tidsram: 1 år
|
Antal konjunktivala prover med positiv PCR dividerat med antalet patienter som utvecklat COVID-19
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (Faktisk)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Konjunktiva sjukdomar
- Covid-19
- Inflammation
- Virussjukdomar
- Konjunktivit
- Ögoninfektioner
- Ögoninfektioner, Viral
Andra studie-ID-nummer
- IRB00249598
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .