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COVID-19パンデミック時の結膜炎患者の結膜スワブサンプルにおけるSARS-CoV-2の有病率

2024年5月30日 更新者：Johns Hopkins University

COVID-19パンデミック中に眼科クリニックに結膜炎を呈した患者の結膜スワブサンプルにおけるSARS-CoV-2の有病率

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、呼吸器感染症であるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) を引き起こす新たに同定された伝染性の高い RNA ウイルスです。 結膜炎は、この疾患のまれな所見として報告されており、予備研究では、結膜炎が存在する場合、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイを使用して眼分泌物中にウイルス RNA を検出できることが示されました。 この研究の目的は、COVID-19 パンデミック中にウィルマー眼科研究所の眼科クリニックに紹介されたウイルス性結膜炎が疑われる患者のうち、SARS-CoV-2 関連結膜炎の割合を推定することです。 研究者はまた、SARS-CoV-2 関連の結膜炎が孤立した所見なのか、それとも COVID-19 の初期の兆候なのかを特定することも目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Wilmer Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

目の充血の訴え、ウイルス性結膜炎の疑い、または角結膜炎のために眼科クリニックを受診または紹介された患者は、参加の意思を示した場合、継続的にアプローチされ、募集されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 参加の意思
  • 目の充血を訴える

除外基準:

  • 同意能力のない成人
  • 身体的、医学的、発達的または認知的条件のために特別なニーズを持つ成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2陽性の結膜サンプルの割合
時間枠：1年
PCR 陽性の結膜サンプル数を結膜サンプル総数で割った値
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結膜サンプルが陽性の患者のうち、SARS-CoV-2陽性と検査された鼻サンプルの割合
時間枠：1年
PCR 陽性の鼻サンプルの数を PCR 陽性の結膜サンプルの数で割った値
1年
結膜サンプルが陽性の患者のうち、SARS-CoV-2陽性と検査された鼻咽頭サンプルの割合
時間枠：1年
PCR 陽性の鼻咽頭サンプル数を PCR 陽性の結膜サンプル数で割った値
1年
研究患者集団におけるCOVID-19の発症率
時間枠：1年
COVID-19 を発症した患者数を研究集団数で割った値
1年
COVID-19 を発症した患者の結膜陽性率
時間枠：1年
PCR 陽性の結膜サンプル数を COVID-19 を発症した患者数で割った値
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Sezen Karakus, MD、Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月18日

一次修了 (実際)

2024年5月29日

研究の完了 (実際)

2024年5月29日

試験登録日

最初に提出

2020年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月1日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00249598

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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