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Prävalenz von SARS-CoV-2 in Bindehautabstrichproben bei Patienten mit Bindehautentzündung während der COVID-19-Pandemie

30. Mai 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Prävalenz von SARS-CoV-2 in Bindehautabstrichproben bei Patienten, die sich während der COVID-19-Pandemie mit Bindehautentzündung in den Augenkliniken vorstellten

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ist ein neu identifiziertes, hoch ansteckendes RNA-Virus, das die Infektionskrankheit der Atemwege verursacht, die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19). Konjunktivitis wurde als seltener Befund der Krankheit gemeldet, und vorläufige Studien zeigten, dass die Virus-RNA in Augensekreten mithilfe von Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) nachgewiesen werden konnte, wenn eine Konjunktivitis vorhanden war. Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der SARS-CoV-2-assoziierten Konjunktivitis bei Patienten mit Verdacht auf virale Konjunktivitis abzuschätzen, die während der COVID-19-Pandemie in den Augenkliniken des Wilmer Eye Institute vorgestellt wurden. Die Ermittler wollen auch feststellen, ob die SARS-CoV-2-assoziierte Konjunktivitis ein isolierter Befund oder ein frühes Anzeichen von COVID-19 ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund von roten Augenbeschwerden, Verdacht auf virale Konjunktivitis oder Keratokonjunktivitis in die Augenklinik kommen oder dorthin überwiesen werden, werden konsekutiv angesprochen und rekrutiert, wenn sie eine Bereitschaft zur Teilnahme zeigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bereitschaft zur Teilnahme
  • Präsentiert mit Beschwerden über rote Augen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit
  • Erwachsene mit besonderen Bedürfnissen aufgrund körperlicher, medizinischer, entwicklungsbedingter oder kognitiver Bedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Bindehautproben, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Bindehautproben mit positiver PCR dividiert durch die Gesamtzahl der Bindehautproben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Nasenproben, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, bei Patienten mit positiven Bindehautproben
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der nasalen Proben mit positiver PCR dividiert durch die Anzahl der Bindehautproben mit positiver PCR
1 Jahr
Anteil der nasopharyngealen Proben, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden, bei Patienten mit positiven Bindehautproben
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der nasopharyngealen Proben mit positiver PCR dividiert durch die Anzahl der Bindehautproben mit positiver PCR
1 Jahr
Entwicklungsrate von COVID-19 in der Studienpatientenpopulation
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die COVID-19 entwickelt haben, geteilt durch die Anzahl der Studienpopulation
1 Jahr
Positive konjunktivale Probenrate bei Patienten, die COVID-19 entwickelt haben
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Bindehautproben mit positiver PCR geteilt durch die Anzahl der Patienten, die COVID-19 entwickelt haben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00249598

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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