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Prevalenza di SARS-CoV-2 nei campioni di tampone congiuntivale tra i pazienti con congiuntivite durante la pandemia COVID-19

30 maggio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Prevalenza di SARS-CoV-2 nei campioni di tampone congiuntivale tra i pazienti che presentano congiuntivite alle cliniche oftalmologiche durante la pandemia COVID-19

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è un virus a RNA recentemente identificato e altamente contagioso che causa una malattia infettiva respiratoria, la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). La congiuntivite è stata segnalata come una rara scoperta della malattia e studi preliminari hanno dimostrato che l'RNA del virus potrebbe essere rilevato nelle secrezioni oculari utilizzando i test della reazione a catena della polimerasi (PCR) quando è presente la congiuntivite. Questo studio mira a stimare la percentuale di congiuntivite associata a SARS-CoV-2 tra i pazienti con sospetta congiuntivite virale presentati alle cliniche di oftalmologia del Wilmer Eye Institute durante la pandemia di COVID-19. Gli investigatori mirano anche a identificare se la congiuntivite associata a SARS-CoV-2 sia un reperto isolato o un segno precoce di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che si presentano o vengono indirizzati alla clinica oftalmologica a causa di disturbi degli occhi rossi, sospetta congiuntivite virale o cheratocongiuntivite verranno avvicinati e reclutati consecutivamente se mostrano la volontà di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Disponibilità a partecipare
  • Presenta con denuncia degli occhi rossi

Criteri di esclusione:

  • Adulti privi di capacità di consenso
  • Adulti con bisogni speciali dovuti a condizioni fisiche, mediche, di sviluppo o cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di campioni congiuntivali è risultata positiva per SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di campioni congiuntivali con PCR positiva diviso per il numero totale di campioni congiuntivali
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di campioni nasali risultati positivi per SARS-CoV-2 tra i pazienti con campioni congiuntivali positivi
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di campioni nasali con PCR positiva diviso per il numero di campioni congiuntivali con PCR positiva
1 anno
Percentuale di campioni nasofaringei risultati positivi per SARS-CoV-2 tra i pazienti con campioni congiuntivali positivi
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di campioni nasofaringei con PCR positiva diviso per il numero di campioni congiuntivali con PCR positiva
1 anno
Tasso di sviluppo di COVID-19 nella popolazione di pazienti in studio
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti che hanno sviluppato COVID-19 diviso per il numero della popolazione in studio
1 anno
Tasso di campionamento congiuntivale positivo nel paziente sviluppato COVID-19
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di campioni congiuntivali con PCR positiva diviso per il numero di pazienti che hanno sviluppato COVID-19
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00249598

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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