Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность SARS-CoV-2 в образцах конъюнктивальных мазков у пациентов с конъюнктивитом во время пандемии COVID-19

30 мая 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University

Распространенность SARS-CoV-2 в образцах конъюнктивальных мазков среди пациентов, обратившихся с конъюнктивитом в офтальмологические клиники во время пандемии COVID-19

Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) — это недавно идентифицированный высококонтагиозный РНК-вирус, вызывающий респираторное инфекционное заболевание, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Сообщалось о конъюнктивите как о редком обнаружении заболевания, и предварительные исследования показали, что вирусная РНК может быть обнаружена в глазных выделениях с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) при наличии конъюнктивита. Это исследование направлено на оценку доли конъюнктивита, связанного с SARS-CoV-2, среди пациентов с подозрением на вирусный конъюнктивит, обратившихся в офтальмологические клиники Института глаза Уилмера во время пандемии COVID-19. Исследователи также стремятся определить, является ли конъюнктивит, связанный с SARS-CoV-2, изолированным явлением или ранним признаком COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся или направляемые в офтальмологическую клинику из-за жалоб на покраснение глаз, подозрение на вирусный конъюнктивит или кератоконъюнктивит, будут последовательно проходить обследование и набираться, если они проявят готовность участвовать.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Готовность к участию
  • Поступает с жалобой на покраснение глаз

Критерий исключения:

  • Взрослые, неспособные дать согласие
  • Взрослые с особыми потребностями из-за физических, медицинских, связанных с развитием или когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля образцов конъюнктивы с положительным результатом на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 год
Количество образцов конъюнктивы с положительной ПЦР, деленное на общее количество образцов конъюнктивы
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля носовых образцов с положительным результатом на SARS-CoV-2 среди пациентов с положительными образцами конъюнктивы
Временное ограничение: 1 год
Количество образцов из носа с положительной ПЦР, деленное на количество образцов конъюнктивы с положительной ПЦР
1 год
Доля образцов из носоглотки с положительным результатом на SARS-CoV-2 среди пациентов с положительными образцами конъюнктивы
Временное ограничение: 1 год
Количество образцов из носоглотки с положительной ПЦР, деленное на количество образцов конъюнктивы с положительной ПЦР
1 год
Скорость развития COVID-19 в исследуемой популяции пациентов
Временное ограничение: 1 год
Количество пациентов, у которых развился COVID-19, деленное на количество исследуемой популяции
1 год
Частота положительных проб конъюнктивы у пациентов с развившимся COVID-19
Временное ограничение: 1 год
Количество образцов конъюнктивы с положительной ПЦР, деленное на количество пациентов, у которых развился COVID-19
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00249598

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться