- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04374656
Forekomst af SARS-CoV-2 i konjunktivale podningsprøver blandt patienter med conjunctivitis under COVID-19-pandemien
30. maj 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Forekomst af SARS-CoV-2 i konjunktivale podningsprøver blandt patienter, der præsenterer sig med conjunctivitis til oftalmologiske klinikker under COVID-19-pandemien
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er et nyligt identificeret, meget smitsom RNA-virus, der forårsager respiratorisk infektionssygdom, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Konjunktivitis er blevet rapporteret som et sjældent fund af sygdommen, og foreløbige undersøgelser viste, at virus-RNA'et kunne påvises i okulære sekretioner ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) assays, når conjunctivitis er til stede.
Denne undersøgelse har til formål at estimere andelen af SARS-CoV-2-associeret conjunctivitis blandt patienter med formodet viral conjunctivitis, der blev præsenteret for oftalmologiske klinikker på Wilmer Eye Institute under COVID-19-pandemien.
Efterforskerne sigter også på at identificere, om SARS-CoV-2-associeret conjunctivitis er et isoleret fund eller et tidligt tegn på COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er til stede eller henvises til øjenklinikken på grund af røde øjne, mistanke om viral konjunktivitis eller keratoconjunctivitis, vil løbende blive kontaktet og rekrutteret, hvis de viser vilje til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Lyst til at deltage
- Presenterer med røde øjne
Ekskluderingskriterier:
- Voksne mangler evne til at give samtykke
- Voksne med særlige behov på grund af fysiske, medicinske, udviklingsmæssige eller kognitive forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af konjunktivale prøver testet positive for SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 år
|
Antal konjunktivale prøver med positiv PCR divideret med det samlede antal konjunktivale prøver
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af næseprøver testet positive for SARS-CoV-2 blandt patienter med positive konjunktivale prøver
Tidsramme: 1 år
|
Antal næseprøver med positiv PCR divideret med antallet af konjunktivale prøver med positiv PCR
|
1 år
|
|
Andel af nasopharyngeale prøver testet positive for SARS-CoV-2 blandt patienter med positive konjunktivale prøver
Tidsramme: 1 år
|
Antal nasopharyngeale prøver med positiv PCR divideret med antallet af konjunktivale prøver med positiv PCR
|
1 år
|
|
Udviklingshastighed for COVID-19 i undersøgelsens patientpopulation
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter udviklet COVID-19 divideret med antallet af undersøgelsespopulationen
|
1 år
|
|
Positiv konjunktival prøvefrekvens hos patient udviklet COVID-19
Tidsramme: 1 år
|
Antal konjunktivale prøver med positiv PCR divideret med antallet af patienter udviklet COVID-19
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Øjensygdomme
- Konjunktivale sygdomme
- COVID-19
- Betændelse
- Virussygdomme
- Konjunktivitis
- Øjeninfektioner
- Øjeninfektioner, viral
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00249598
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien