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- 임상시험 NCT04374656
COVID-19 팬데믹 기간 동안 결막염 환자의 결막 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2 유병률
2024년 5월 30일 업데이트: Johns Hopkins University
COVID-19 팬데믹 동안 안과 진료소에 결막염을 보이는 환자의 결막 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2의 유병률
중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 호흡기 감염성 질환인 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발하는 새로 확인된 전염성이 높은 RNA 바이러스입니다.
결막염은 이 질환의 드문 소견으로 보고되었으며 예비 연구에서는 결막염이 있을 때 중합효소 연쇄반응(PCR) 분석을 사용하여 안구 분비물에서 바이러스 RNA를 검출할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 COVID-19 대유행 동안 Wilmer Eye Institute의 안과 클리닉에 제시된 바이러스성 결막염 의심 환자 중 SARS-CoV-2 관련 결막염의 비율을 추정하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 SARS-CoV-2 관련 결막염이 고립된 소견인지 또는 COVID-19의 초기 징후인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Wilmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
충혈, 바이러스성 결막염 의심, 각결막염 등으로 안과에 내원 또는 의뢰된 환자는 참여 의향이 있는 경우 순차적으로 진료 및 모집한다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 참여 의향
- 적목 현상이 나타납니다.
제외 기준:
- 동의 능력이 부족한 성인
- 신체적, 의학적, 발달 또는 인지적 상태로 인해 특별한 도움이 필요한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 결막 샘플의 비율
기간: 일년
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총 결막 샘플 수로 나눈 양성 PCR이 있는 결막 샘플 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 결막 샘플을 가진 환자 중 SARS-CoV-2에 대해 양성으로 테스트된 비강 샘플의 비율
기간: 일년
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PCR 양성인 비강 샘플 수를 PCR 양성인 결막 샘플 수로 나눈 값
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일년
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양성 결막 샘플을 가진 환자 중 SARS-CoV-2에 대해 양성으로 테스트된 비인두 샘플의 비율
기간: 일년
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PCR 양성인 비인두 샘플 수를 PCR 양성인 결막 샘플 수로 나눈 값
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일년
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연구 환자 모집단에서 COVID-19 발병률
기간: 일년
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COVID-19에 걸린 환자 수를 연구 모집단 수로 나눈 값
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일년
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환자 개발 COVID-19의 양성 결막 샘플 비율
기간: 일년
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PCR 양성인 결막 샘플 수를 COVID-19 발병 환자 수로 나눈 값
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00249598
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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