- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04374656
Występowanie SARS-CoV-2 w próbkach wymazów spojówkowych wśród pacjentów z zapaleniem spojówek w czasie pandemii COVID-19
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Występowanie SARS-CoV-2 w wymazach ze spojówek wśród pacjentów zgłaszających się z zapaleniem spojówek do klinik okulistycznych w czasie pandemii COVID-19
Koronawirus 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) to nowo zidentyfikowany, wysoce zaraźliwy wirus RNA wywołujący chorobę zakaźną układu oddechowego, chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19).
Zapalenie spojówek zostało zgłoszone jako rzadkie znalezisko choroby, a wstępne badania wykazały, że RNA wirusa można wykryć w wydzielinie z oczu za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), gdy występuje zapalenie spojówek.
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie odsetka przypadków zapalenia spojówek związanych z SARS-CoV-2 wśród pacjentów z podejrzeniem wirusowego zapalenia spojówek zgłaszających się do klinik okulistycznych Wilmer Eye Institute podczas pandemii COVID-19.
Badacze mają również na celu ustalenie, czy zapalenie spojówek związane z SARS-CoV-2 jest odosobnionym objawem, czy też wczesnym objawem COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się lub kierowani do kliniki okulistycznej z powodu dolegliwości związanych z efektem czerwonych oczu, podejrzeniem wirusowego zapalenia spojówek lub zapalenia rogówki i spojówki będą kolejno przyjmowani i rekrutowani, jeśli wykażą chęć uczestnictwa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Chęć uczestnictwa
- Przedstawia skargę dotyczącą efektu czerwonych oczu
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
- Dorośli ze specjalnymi potrzebami ze względu na warunki fizyczne, medyczne, rozwojowe lub poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek próbek spojówki dał wynik pozytywny na obecność SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba próbek spojówki z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez całkowitą liczbę próbek spojówki
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek próbek z nosa, które dały wynik pozytywny na obecność SARS-CoV-2 wśród pacjentów z dodatnimi próbkami spojówki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba próbek z nosa z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez liczbę próbek spojówki z dodatnim wynikiem PCR
|
1 rok
|
|
Odsetek próbek z jamy nosowo-gardłowej z wynikiem pozytywnym na obecność SARS-CoV-2 wśród pacjentów z dodatnimi próbkami ze spojówki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba próbek z jamy nosowo-gardłowej z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez liczbę próbek ze spojówki z dodatnim wynikiem PCR
|
1 rok
|
|
Tempo rozwoju COVID-19 w badanej populacji pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów, u których rozwinął się COVID-19, podzielona przez liczbę badanej populacji
|
1 rok
|
|
Dodatnia częstość próbkowania spojówki u pacjenta z rozwiniętym COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba próbek spojówki z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez liczbę pacjentów, u których rozwinął się COVID-19
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby oczu
- Choroby spojówek
- COVID-19
- Zapalenie
- Choroby wirusowe
- Zapalenie spojówek
- Infekcje oka
- Infekcje oka, wirusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00249598
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja