Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie SARS-CoV-2 w próbkach wymazów spojówkowych wśród pacjentów z zapaleniem spojówek w czasie pandemii COVID-19

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Występowanie SARS-CoV-2 w wymazach ze spojówek wśród pacjentów zgłaszających się z zapaleniem spojówek do klinik okulistycznych w czasie pandemii COVID-19

Koronawirus 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) to nowo zidentyfikowany, wysoce zaraźliwy wirus RNA wywołujący chorobę zakaźną układu oddechowego, chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19). Zapalenie spojówek zostało zgłoszone jako rzadkie znalezisko choroby, a wstępne badania wykazały, że RNA wirusa można wykryć w wydzielinie z oczu za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), gdy występuje zapalenie spojówek. Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie odsetka przypadków zapalenia spojówek związanych z SARS-CoV-2 wśród pacjentów z podejrzeniem wirusowego zapalenia spojówek zgłaszających się do klinik okulistycznych Wilmer Eye Institute podczas pandemii COVID-19. Badacze mają również na celu ustalenie, czy zapalenie spojówek związane z SARS-CoV-2 jest odosobnionym objawem, czy też wczesnym objawem COVID-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się lub kierowani do kliniki okulistycznej z powodu dolegliwości związanych z efektem czerwonych oczu, podejrzeniem wirusowego zapalenia spojówek lub zapalenia rogówki i spojówki będą kolejno przyjmowani i rekrutowani, jeśli wykażą chęć uczestnictwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Chęć uczestnictwa
  • Przedstawia skargę dotyczącą efektu czerwonych oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Dorośli ze specjalnymi potrzebami ze względu na warunki fizyczne, medyczne, rozwojowe lub poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek próbek spojówki dał wynik pozytywny na obecność SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba próbek spojówki z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez całkowitą liczbę próbek spojówki
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek próbek z nosa, które dały wynik pozytywny na obecność SARS-CoV-2 wśród pacjentów z dodatnimi próbkami spojówki
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba próbek z nosa z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez liczbę próbek spojówki z dodatnim wynikiem PCR
1 rok
Odsetek próbek z jamy nosowo-gardłowej z wynikiem pozytywnym na obecność SARS-CoV-2 wśród pacjentów z dodatnimi próbkami ze spojówki
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba próbek z jamy nosowo-gardłowej z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez liczbę próbek ze spojówki z dodatnim wynikiem PCR
1 rok
Tempo rozwoju COVID-19 w badanej populacji pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów, u których rozwinął się COVID-19, podzielona przez liczbę badanej populacji
1 rok
Dodatnia częstość próbkowania spojówki u pacjenta z rozwiniętym COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba próbek spojówki z dodatnim wynikiem PCR podzielona przez liczbę pacjentów, u których rozwinął się COVID-19
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj