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Prevalência de SARS-CoV-2 em amostras de swab conjuntival entre pacientes com conjuntivite durante a pandemia de COVID-19

2 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University

Prevalência de SARS-CoV-2 em amostras de swab conjuntival entre pacientes com conjuntivite em clínicas oftalmológicas durante a pandemia de COVID-19

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) é um vírus de RNA altamente contagioso recentemente identificado que causa uma doença infecciosa respiratória, a Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19). A conjuntivite foi relatada como um achado raro da doença, e estudos preliminares mostraram que o RNA do vírus pode ser detectado em secreções oculares usando ensaios de reação em cadeia da polimerase (PCR) quando a conjuntivite está presente. Este estudo tem como objetivo estimar a proporção de conjuntivite associada a SARS-CoV-2 entre pacientes com suspeita de conjuntivite viral atendidos nas clínicas de oftalmologia do Wilmer Eye Institute durante a pandemia de COVID-19. Os investigadores também pretendem identificar se a conjuntivite associada a SARS-CoV-2 é um achado isolado ou um sinal precoce de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sezen Karakus, MD
  • Número de telefone: 410-955-5080
  • E-mail: skarakus@jhmi.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes presentes ou encaminhados à clínica oftalmológica devido a queixas de olhos vermelhos, suspeita de conjuntivite viral ou ceratoconjuntivite serão abordados e recrutados consecutivamente se demonstrarem vontade de participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Vontade de participar
  • Apresenta queixa de olho vermelho

Critério de exclusão:

  • Adultos sem capacidade para consentir
  • Adultos com necessidades especiais devido a condições físicas, médicas, de desenvolvimento ou cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de amostras conjuntivais testadas positivas para SARS-CoV-2
Prazo: 1 ano
Número de amostras conjuntivais com PCR positivo dividido pelo número total de amostras conjuntivais
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de amostras nasais testadas positivas para SARS-CoV-2 entre pacientes com amostras conjuntivais positivas
Prazo: 1 ano
Número de amostras nasais com PCR positivo dividido pelo número de amostras conjuntivais com PCR positivo
1 ano
Proporção de amostras nasofaríngeas testadas positivas para SARS-CoV-2 entre pacientes com amostras conjuntivais positivas
Prazo: 1 ano
Número de amostras nasofaríngeas com PCR positivo dividido pelo número de amostras conjuntivais com PCR positivo
1 ano
Taxa de desenvolvimento de COVID-19 na população de pacientes do estudo
Prazo: 1 ano
Número de pacientes que desenvolveram COVID-19 dividido pelo número da população do estudo
1 ano
Taxa de amostra conjuntival positiva em paciente desenvolvido com COVID-19
Prazo: 1 ano
Número de amostras conjuntivais com PCR positivo dividido pelo número de pacientes que desenvolveram COVID-19
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Sezen Karakus, MD, Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00249598

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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