COVID-19 大流行期间结膜炎患者结膜拭子样本中 SARS-CoV-2 的流行率
2023年6月2日 更新者：Johns Hopkins University
在 COVID-19 大流行期间到眼科门诊就诊的结膜炎患者结膜拭子样本中 SARS-CoV-2 的流行率
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是一种新发现的高传染性 RNA 病毒，可引起呼吸道传染病 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。
据报道，结膜炎是一种罕见的疾病，初步研究表明，当存在结膜炎时，可以使用聚合酶链反应 (PCR) 测定法在眼部分泌物中检测到病毒 RNA。
本研究旨在估计在 COVID-19 大流行期间就诊于威尔默眼科研究所眼科门诊的疑似病毒性结膜炎患者中 SARS-CoV-2 相关结膜炎的比例。
研究人员还旨在确定 SARS-CoV-2 相关结膜炎是孤立发现还是 COVID-19 的早期征兆。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sezen Karakus, MD
- 电话号码：410-955-5080
- 邮箱：skarakus@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因红眼症、疑似病毒性结膜炎或角膜结膜炎而就诊或转诊至眼科诊所的患者，如果他们表现出参与意愿，将被连续接洽并招募。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 参与意愿
- 出现红眼症状
排除标准：
- 缺乏同意能力的成年人
- 由于身体、医疗、发育或认知状况而有特殊需要的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 结膜样本检测呈阳性的比例
大体时间：1年
|
PCR 阳性的结膜样本数除以结膜样本总数
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在结膜样本阳性的患者中，鼻样本中 SARS-CoV-2 检测呈阳性的比例
大体时间：1年
|
PCR 阳性的鼻腔样本数除以 PCR 阳性的结膜样本数
|
1年
|
|
结膜样本阳性患者中鼻咽样本 SARS-CoV-2 检测呈阳性的比例
大体时间：1年
|
PCR 阳性的鼻咽样本数除以 PCR 阳性的结膜样本数
|
1年
|
|
研究患者人群中 COVID-19 的发展速度
大体时间：1年
|
发展为 COVID-19 的患者人数除以研究人群的人数
|
1年
|
|
患者发展为 COVID-19 的阳性结膜样本率
大体时间：1年
|
PCR 阳性的结膜样本数量除以发生 COVID-19 的患者数量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sezen Karakus, MD、Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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