TDCS à domicile et méditation basée sur la pleine conscience pour l'autogestion de la douleur et des symptômes cliniques
27 octobre 2025 mis à jour par: Hyochol Ahn, University of Arizona
Thérapie combinée de stimulation transcrânienne à courant continu à domicile et de méditation basée sur la pleine conscience pour l'autogestion de la douleur et des symptômes cliniques chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS) associée à la méditation active basée sur la pleine conscience (MBM) sur la douleur clinique, les symptômes cliniques liés à l'arthrose (OA), le traitement physiopsychologique de la douleur et la satisfaction des participants avec traitement chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- souffrez d'arthrose du genou symptomatique selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology
- avez eu des douleurs liées à l'arthrose du genou au cours des 3 derniers mois avec une moyenne d'au moins 30 sur un NRS de 0 à 100 pour la douleur,
- peut parler et lire l'anglais
- n'ont pas l'intention de modifier les régimes de médicaments contre la douleur tout au long de l'essai
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie cérébrale, de tumeur cérébrale, de convulsions, d'accident vasculaire cérébral ou d'implantation de métal intracrânien
- troubles rhumatismaux systémiques, y compris la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fibromyalgie
- abus d'alcool/de substances
- utilisation actuelle d'inhibiteurs des canaux sodiques, d'inhibiteurs des canaux calciques ou d'antagonistes des récepteurs N-méthyl-D-aspartate
- fonction cognitive diminuée qui interférerait avec la compréhension des procédures d'étude (c'est-à-dire, score au mini-examen de l'état mental ≤ 23)
- grossesse ou allaitement
- remplacement prothétique du genou ou chirurgie non arthroscopique du genou affecté
- hospitalisation au cours de l'année précédente pour une maladie psychiatrique
- pas d'accès à un appareil pouvant être utilisé pour la visioconférence sécurisée pour une supervision à distance en temps réel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: tDCS actif couplé avec MBM actif,
|
Un tDCS actif avec une intensité de courant constante de 2 milliampères (mA) sera appliqué pendant 20 minutes par session quotidiennement pendant 2 semaines via le dispositif Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator avec casque et électrodes à éponge de surface imbibées de solution saline.
L'intervention de méditation sera appliquée simultanément avec le tDCS pendant 20 minutes par session quotidiennement pendant 2 semaines par une méditation enregistrée.
|
|
Comparateur actif: faux tDCS couplé avec MBM actif
|
Pour la stimulation fictive, les électrodes seront placées dans les mêmes positions que pour la stimulation active, mais le stimulateur ne délivrera qu'un courant de 2 mA pendant 30 secondes lors de chaque séance de 20 minutes, réalisée quotidiennement pendant 2 semaines.
L'intervention de méditation sera appliquée simultanément avec la tDCS pendant 20 minutes par séance quotidiennement pendant 2 semaines par une méditation enregistrée.
|
|
Comparateur actif: tDCS actif associé à un faux MBM
|
Une stimulation tDCS active avec une intensité de courant constante de 2 milliampères (mA) sera appliquée pendant 20 minutes par séance quotidiennement pendant 2 semaines via le dispositif Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator avec casque et électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline.
L'intervention MBM simulée sera délivrée via un lecteur CD qui semblera identique dans les deux groupes MBM actif et simulé.
|
|
Comparateur factice: faux tDCS jumelé avec faux MBM
|
Pour la stimulation simulée, les électrodes seront placées dans les mêmes positions que pour la stimulation active, mais le stimulateur ne délivrera qu'un courant de 2 mA pendant 30 secondes lors de chaque séance de 20 minutes, réalisée quotidiennement pendant 2 semaines.
L'intervention MBM simulée sera délivrée via un lecteur CD qui aura la même apparence dans les conditions MBM active et simulée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score d'évaluation numérique (NRS) de la douleur
Délai: ligne de base, semaine 2 (après 10 séances de tDCS)
|
L'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS) est une mesure subjective de l'intensité de la douleur.
Le score total NRS varie de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur la plus intense imaginable).
Changement NRS = NRS Semaine 2 (post-intervention) - NRS de base (pré-intervention).
Une diminution du score NRS indique une amélioration.
|
ligne de base, semaine 2 (après 10 séances de tDCS)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Délai: ligne de base, semaine 2 (après 10 séances de tDCS)
|
Changement dans l'indice de l'Université Western Ontario et McMaster pour l'arthrose (WOMAC) : indice de 26 questions pour évaluer la douleur de l'arthrose du genou (échelle de 0 à 20), la fonction (échelle de 0 à 68) et la raideur (échelle de 0 à 8).
Le score total du WOMAC est la somme des 3 sous-échelles pour une plage de score total de 0 à 96.
Changement du score total WOMAC = Score total WOMAC à la semaine 2 - Score total WOMAC de base (pré-intervention).
Les scores de changement inférieurs représentent une amélioration de la douleur, du mouvement et de la raideur.
|
ligne de base, semaine 2 (après 10 séances de tDCS)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyochol Ahn, PhD,RN,MSN, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003164
- R01NR019051 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01NR019051-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .