Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret tDCS og Mindfulness-baseret meditation til selvbehandling af kliniske smerter og symptomer

27. oktober 2025 opdateret af: Hyochol Ahn, University of Arizona

Kombinationsterapi af hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering og mindfulness-baseret meditation til selvbehandling af kliniske smerter og symptomer hos ældre voksne med knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) parret med aktiv mindfulness-baseret meditation (MBM) på klinisk smerte, osteoarthritis (OA)-relaterede kliniske symptomer, fysiopsykologisk smertebehandling og deltagertilfredshed med behandling hos patienter med OA i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har symptomatisk knæ-OA baseret på American College of Rheumatology kliniske kriterier
  • har haft OA-smerter i knæet inden for de seneste 3 måneder med et gennemsnit på mindst 30 på en 0-100 NRS for smerter,
  • kan tale og læse engelsk
  • har ingen planer om at ændre medicinbehandling for smerter under hele forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjernekirurgi, hjernetumor, anfald, slagtilfælde eller intrakraniel metalimplantation
  • systemiske reumatiske lidelser, herunder leddegigt, systemisk lupus erythematosus og fibromyalgi
  • alkohol/stofmisbrug
  • nuværende brug af natriumkanalblokkere, calciumkanalblokkere eller N-methyl-D-aspartatreceptorantagonister
  • nedsat kognitiv funktion, der ville forstyrre forståelsen af ​​undersøgelsesprocedurer (dvs. Mini-Mental Status Exam score ≤ 23)
  • graviditet eller amning
  • knæprotese eller ikke-artroskopisk kirurgi til det berørte knæ
  • indlæggelse inden for det foregående år for psykiatrisk sygdom
  • ingen adgang til en enhed, der kan bruges til sikker videokonference til fjernovervågning i realtid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv tDCS parret med aktiv MBM,
Enhed: aktiv tDCS kombineret med aktiv MBM
Aktiv tDCS med en konstant strømintensitet på 2 milliampere (mA) vil blive anvendt i 20 minutter pr. session dagligt i 2 uger via Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator-enheden med hovedbeklædning og saltvandsgennemblødte overfladesvampelektroder. Meditationsinterventionen vil blive anvendt samtidigt med tDCS i 20 minutter pr. session dagligt i 2 uger via en optaget meditation.
Aktiv komparator: sham tDCS parret med aktiv MBM
Enhed: sham tDCS kombineret med aktiv MBM
Ved placebo-stimulering placeres elektroderne i samme positioner som ved aktiv stimulering, men stimulatoren vil kun levere 2 mA strøm i 30 sekunder under hver 20-minutters session, udført dagligt i 2 uger. Meditationsinterventionen vil blive anvendt samtidig med tDCS i 20 minutter pr. session dagligt i 2 uger ved hjælp af en optaget meditation.
Aktiv komparator: aktiv tDCS parret med sham MBM
Enhed: aktiv tDCS kombineret med placebo MBM
Aktiv tDCS med en konstant strømintensitet på 2 milliampère (mA) vil blive anvendt i 20 minutter pr. session dagligt i 2 uger via Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator-enheden med hovedbeklædning og saltvandsgennemblødte overfladesvampelektroder. Den fiktive MBM-intervention vil blive leveret via en CD-afspiller, der vil se identisk ud i både aktiv og fiktiv MBM.
Sham-komparator: sham tDCS parret med sham MBM
Enhed: sham tDCS kombineret med sham MBM
Ved placebo-stimulering vil elektroderne blive placeret i samme positioner som ved aktiv stimulering, men stimulatoren vil kun levere 2 mA strøm i 30 sekunder under hver 20-minutters session, som udføres dagligt i 2 uger. Den placebo MBM-intervention vil blive leveret via en CD-afspiller, der vil se identisk ud i både aktiv og placebo MBM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numerisk Vurderingsscore (NRS) for Smerte
Tidsramme: baseline, uge 2 (efter 10 tDCS-sessioner)
Den Numeriske Vurderingsskala (NRS) er en subjektiv måling af smerteintensitet. NRS-samlet score spænder fra 0 (ingen smerter) til 100 (den mest intense smerte, der kan forestilles). Ændring i NRS = Uge 2 (efter intervention) NRS - Baseline (før intervention) NRS. Et fald i NRS-score indikerer forbedring.
baseline, uge 2 (efter 10 tDCS-sessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsramme: baseline, uge 2 (efter 10 tDCS-sessioner)
Ændring i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): 26-spørgsmål indeks til vurdering af knæartrose smerter (0-20 skala), funktion (0-68 skala) og stivhed (0-8 skala). Den samlede WOMAC-score er summen af de 3 subskalaer for en total scoreområde fra 0-96. Ændring i total WOMAC-score = Uge 2 total WOMAC-score - Baseline (pre-intervention) total WOMAC-score. De lavere ændringsscorer repræsenterer forbedring i smerter, bevægelse og stivhed.
baseline, uge 2 (efter 10 tDCS-sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyochol Ahn, PhD,RN,MSN, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003164
  • R01NR019051 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01NR019051-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner