ETCC domiciliar e meditação baseada em atenção plena para autogerenciamento de dor e sintomas clínicos
27 de outubro de 2025 atualizado por: Hyochol Ahn, University of Arizona
Terapia Combinada de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Domiciliar e Meditação Baseada em Mindfulness para Autogerenciamento de Dor Clínica e Sintomas em Idosos com Osteoartrite de Joelho
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da estimulação transcraniana ativa por corrente contínua (tDCS) emparelhada com meditação baseada em mindfulness ativa (MBM) na dor clínica, sintomas clínicos relacionados à osteoartrite (OA), processamento fisiopsicológico da dor e satisfação do participante com tratamento em pacientes com OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter OA de joelho sintomática com base nos critérios clínicos do American College of Rheumatology
- teve dor OA no joelho nos últimos 3 meses com uma média de pelo menos 30 em um NRS 0-100 para dor,
- pode falar e ler inglês
- não tem planos de mudar os regimes de medicação para dor durante o estudo
Critério de exclusão:
- história de cirurgia cerebral, tumor cerebral, convulsão, acidente vascular cerebral ou implante intracraniano de metal
- distúrbios reumáticos sistêmicos, incluindo artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico e fibromialgia
- abuso de álcool/substâncias
- uso atual de bloqueadores dos canais de sódio, bloqueadores dos canais de cálcio ou antagonistas dos receptores N-metil-D-aspartato
- função cognitiva diminuída que interferiria na compreensão dos procedimentos do estudo (ou seja, pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≤ 23)
- gravidez ou lactação
- substituição protética do joelho ou cirurgia não artroscópica no joelho afetado
- hospitalização no ano anterior por doença psiquiátrica
- sem acesso a um dispositivo que possa ser usado para videoconferência segura para supervisão remota em tempo real.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS ativo emparelhado com MBM ativo,
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Será aplicada tDCS ativa com uma intensidade de corrente constante de 2 miliamperes (mA) durante 20 minutos por sessão diariamente durante 2 semanas através do dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator com capacete e elétrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina.
A intervenção de meditação será aplicada simultaneamente com a tDCS durante 20 minutos por sessão diariamente durante 2 semanas através de uma meditação gravada.
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Comparador Ativo: tDCS falso emparelhado com MBM ativo
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Para a estimulação simulada, os elétrodos serão colocados nas mesmas posições que para a estimulação ativa, mas o estimulador apenas irá fornecer 2 mA de corrente durante 30 segundos em cada sessão de 20 minutos, realizada diariamente durante 2 semanas.
A intervenção de meditação será aplicada simultaneamente com a tDCS durante 20 minutos por sessão diariamente durante 2 semanas através de uma meditação gravada.
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Comparador Ativo: tDCS ativo emparelhado com falso MBM
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Será aplicada tDCS ativa com uma intensidade de corrente constante de 2 miliamperes (mA) durante 20 minutos por sessão diariamente durante 2 semanas através do dispositivo Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator com capacete e elétrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina.
A intervenção MBM simulada será administrada através de um leitor de CD que terá um aspeto idêntico tanto no MBM ativo como no simulado.
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Comparador Falso: falso tDCS emparelhado com falso MBM
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Para a estimulação simulada, os elétrodos serão colocados nas mesmas posições que para a estimulação ativa, mas o estimulador apenas fornecerá uma corrente de 2 mA durante 30 segundos em cada sessão de 20 minutos, realizada diariamente durante 2 semanas.
A intervenção MBM simulada será fornecida através de um leitor de CD que terá uma aparência idêntica tanto na MBM ativa como na simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Avaliação Numérica (NRS) da Dor
Prazo: linha de base, semana 2 (após 10 sessões de tDCS)
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma medida subjetiva da intensidade da dor.
A pontuação total do NRS varia de 0 (sem dor) a 100 (dor mais intensa imaginável).
Alteração no NRS = NRS da Semana 2 (pós-intervenção) - NRS da Linha de Base (pré-intervenção).
Uma diminuição na pontuação do NRS indica melhoria.
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linha de base, semana 2 (após 10 sessões de tDCS)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Prazo: baseline, semana 2 (após 10 sessões de tDCS)
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Alteração no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC): Índice de 26 questões para avaliar a dor da osteoartrite do joelho (escala 0-20), função (escala 0-68) e rigidez (escala 0-8).
O resultado total do WOMAC é a soma das 3 subescalas, com um intervalo total de 0 a 96.
Alteração no resultado total do WOMAC = resultado total do WOMAC na Semana 2 - resultado total do WOMAC na linha de base (pré-intervenção).
Os resultados de alteração mais baixos representam uma melhoria na dor, movimento e rigidez.
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baseline, semana 2 (após 10 sessões de tDCS)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyochol Ahn, PhD,RN,MSN, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003164
- R01NR019051 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01NR019051-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .