임상 통증 및 증상의 자가 관리를 위한 가정 기반 tDCS 및 마음챙김 기반 명상
2025년 10월 27일 업데이트: Hyochol Ahn, University of Arizona
무릎 골관절염 노인의 임상 통증 및 증상 자가 관리를 위한 가정 경두개 직류 자극과 마음챙김 기반 명상의 병용 요법
본 연구의 목적은 능동적 경두개 직류 자극(tDCS)과 능동적 마음챙김 기반 명상(MBM)이 임상 통증, 골관절염(OA) 관련 임상 증상, 생리심리학적 통증 처리 및 참여자 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 무릎 OA 환자의 치료.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 임상 기준에 근거한 증상이 있는 무릎 OA가 있음
- 지난 3개월 동안 무릎 OA 통증이 있었고 통증에 대한 0-100 NRS에서 평균 30 이상,
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 시험 기간 동안 통증에 대한 약물 요법을 변경할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 뇌 수술, 뇌종양, 발작, 뇌졸중 또는 두개내 금속 이식의 병력
- 류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 섬유근육통을 포함한 전신성 류마티스 장애
- 알코올/약물 남용
- 나트륨 채널 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 N-Methyl-D-aspartate 수용체 길항제의 현재 사용
- 연구 절차를 이해하는 데 방해가 되는 인지 기능 저하(즉, Mini-Mental Status Exam 점수 ≤ 23)
- 임신 또는 수유
- 인공 무릎 교체 또는 영향을 받는 무릎에 대한 비관절경 수술
- 정신 질환으로 전년도에 입원한 경우
- 실시간 원격 감독을 위한 안전한 화상 회의에 사용할 수 있는 장치에 대한 액세스 권한이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 MBM과 쌍을 이루는 활성 tDCS,
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2밀리암페어(mA)의 일정한 전류 강도를 가진 능동 tDCS가 Soterix 1x1 tDCS mini-CT 자극기 장치와 헤드기어, 식염수에 적신 표면 스펀지 전극을 통해 2주 동안 매일 세션당 20분간 적용됩니다.
명상 중재는 녹음된 명상을 통해 2주 동안 매일 세션당 20분간 tDCS와 동시에 적용됩니다.
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활성 비교기: 활성 MBM과 페어링된 가짜 tDCS
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가짜 자극의 경우, 전극은 실제 자극과 동일한 위치에 부착되지만, 자극기는 2주 동안 매일 진행되는 20분 세션 동안 각 세션당 30초 동안만 2mA 전류를 전달합니다.
명상 중재는 녹음된 명상을 통해 2주 동안 매일 세션당 20분 동안 tDCS와 동시에 적용됩니다.
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활성 비교기: 가짜 MBM과 쌍을 이루는 활성 tDCS
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활성 tDCS는 2밀리암페어(mA)의 일정한 전류 강도로 세션당 20분 동안 2주 동안 매일 헤드기어와 식염수에 적신 표면 스펀지 전극이 장착된 Soterix 1x1 tDCS mini-CT 자극기를 통해 적용됩니다.
섬 MBM 중재는 CD 플레이어를 통해 전달되며, 활성 및 섬 MBM 모두에서 동일하게 보일 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 MBM과 페어링된 가짜 tDCS
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가짜 자극의 경우, 전극은 실제 자극과 동일한 위치에 부착되지만, 자극기는 2주 동안 매일 실시되는 각 20분 세션 동안 30초 동안만 2mA 전류를 전달합니다.
가짜 MBM 중재는 실제 MBM과 가짜 MBM 모두에서 동일하게 보이는 CD 플레이어를 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 수치평가척도(NRS) 점수 변화
기간: 기준선, 2주차(tDCS 10회 세션 후)
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Numeric Rating Scale(NRS)은 통증 강도의 주관적 측정 도구입니다.
NRS 총점은 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 범위를 가집니다.
NRS 변화량 = 2주차(중재 후) NRS - 기준선(중재 전) NRS.
NRS 점수 감소는 개선을 나타냅니다.
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기준선, 2주차(tDCS 10회 세션 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 변화
기간: 기준선, 2주차(tDCS 10회 세션 후)
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC) 변화: 무릎 골관절염 통증(0-20 척도), 기능(0-68 척도), 강직(0-8 척도)을 평가하는 26개 문항 지수.
총 WOMAC 점수는 3개 하위 척도의 합으로 총 점수 범위는 0-96입니다.
총 WOMAC 점수 변화 = 2주차 총 WOMAC 점수 - 기준선(중재 전) 총 WOMAC 점수.
낮은 변화 점수는 통증, 움직임, 강직의 개선을 나타냅니다.
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기준선, 2주차(tDCS 10회 세션 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyochol Ahn, PhD,RN,MSN, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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