- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376255
Simulation médicale en réalité augmentée
4 septembre 2024 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Simulation médicale en réalité augmentée : une étude multi-collaborative de l'acceptation et de l'utilisabilité
Afin d'améliorer la qualité des soins que nous prodiguons aux patients, les stagiaires en médecine doivent faire l'expérience d'événements à faible incident et à mortalité élevée dans un environnement d'apprentissage sûr.
Il existe un biais de sélection pour les caractéristiques prédisposantes des prestataires de soins de santé, car la plupart des personnes qui ont poursuivi une carrière en médecine sont motivées pour apprendre à gérer les urgences médicales.
Les ressources ont traditionnellement été activées avec des centres de simulation conventionnels ou des unités de simulation mobiles.
Cependant, ceux-ci sont coûteux et difficiles d'accès.
Le but de cette étude est d'évaluer une alternative de réalité mixte à la simulation conventionnelle.
Le besoin de cela est inhérent au fait de devenir un fournisseur de soins médicaux et l'utilisation de ces ressources améliorera les pratiques de santé et les services de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires ou personnel travaillant et/ou faisant du bénévolat au Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de mal des transports sévère
- Avoir actuellement des nausées
- Antécédents de convulsions
- Sont cliniquement instables
- Utilise actuellement des lunettes correctrices (non compatibles avec le casque AR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Simulation de réalité mixte
Les participants au bras expérimental seront initiés aux modules de formation en milieu de travail grâce à un casque de réalité augmentée (RA).
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Casque AR - un appareil que les participants porteront sur la tête et les yeux et qui ajoutera des éléments holographiques à une vue en direct du scénario de formation en milieu de travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation qualitative par entretien des simulations à distance
Délai: Post-simulation, durée approximative (3-5 minutes)
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Objectif principal : l'objectif principal est d'étudier l'acceptation de la simulation AR parmi les résidents en anesthésie à l'aide du modèle d'acceptation de la technologie (TAM)
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Post-simulation, durée approximative (3-5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Post-simulation, durée approximative (3-5 minutes)
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Le premier objectif secondaire est d'évaluer l'utilisabilité de la simulation AR via l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) et l'évaluation ISO 9241-400 des facteurs humains-ergonomiques.
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Post-simulation, durée approximative (3-5 minutes)
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Enquête ergonomique
Délai: Post-simulation, durée approximative (3-5 minutes)
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: L'objectif secondaire final évaluera l'ergonomie du casque via l'évaluation ISO 9241-400 des facteurs humains-ergonomiques.
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Post-simulation, durée approximative (3-5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 55657
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .