- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376255
Simulação médica de realidade aumentada
4 de setembro de 2024 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Simulação médica de realidade aumentada: um estudo multicolaborativo de aceitação e usabilidade
A fim de melhorar a qualidade dos cuidados que prestamos aos pacientes, os médicos estagiários precisam experimentar eventos de baixa incidência e alta mortalidade em um ambiente de aprendizado seguro.
Existe um viés de seleção para as características predisponentes dos prestadores de cuidados de saúde, pois a maioria das pessoas que seguiram carreira na medicina são motivadas a aprender como lidar com emergências médicas.
Os recursos têm sido tradicionalmente habilitados com centros de simulação convencionais ou unidades móveis de simulação.
No entanto, estes são caros e de difícil acesso.
O objetivo deste estudo é avaliar uma alternativa de realidade mista à simulação convencional.
A necessidade disso é inerente ao se tornar um provedor médico e o uso desses recursos melhorará as práticas de saúde e os serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários ou funcionários que trabalham e/ou são voluntários no Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care facilities
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Tem um histórico de enjôo grave
- Atualmente tem náuseas
- Histórico de convulsões
- São clinicamente instáveis
- Atualmente usando óculos corretivos (não compatível com headset AR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulação de realidade mista
Os participantes do braço experimental serão apresentados aos módulos de treinamento no local de trabalho por meio de um fone de ouvido de Realidade Aumentada (AR).
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Fone de ouvido AR - um dispositivo que os participantes usarão sobre a cabeça e os olhos e adicionará elementos holográficos a uma exibição ao vivo do cenário de treinamento no local de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Entrevista Qualitativa de Simulações Remotas
Prazo: Pós-simulação, duração aproximada (3-5 minutos)
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Objetivo principal: O objetivo principal é estudar a aceitação da simulação de AR entre os residentes de anestesia usando o Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM)
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Pós-simulação, duração aproximada (3-5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-simulação, duração aproximada (3-5 minutos)
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O primeiro objetivo secundário é avaliar a usabilidade da simulação de AR por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e Avaliação ISO 9241-400 de fatores ergonômicos humanos.
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Pós-simulação, duração aproximada (3-5 minutos)
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Levantamento Ergonómico
Prazo: Pós-simulação, duração aproximada (3-5 minutos)
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: O objetivo secundário final avaliará a ergonomia do fone de ouvido por meio da Avaliação ISO 9241-400 de fatores ergonômicos humanos.
|
Pós-simulação, duração aproximada (3-5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 55657
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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