- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04376255
Kiterjesztett valóság orvosi szimuláció
2024. szeptember 4. frissítette: Thomas Caruso, Stanford University
Kiterjesztett valóságú orvosi szimuláció: több együttműködésen alapuló tanulmány az elfogadásról és a használhatóságról
A betegeknek nyújtott ellátás minőségének javítása érdekében az orvos gyakornokoknak alacsony incidenseket és magas mortalitású eseményeket kell tapasztalniuk biztonságos tanulási környezetben.
Az egészségügyi szolgáltatók hajlamosító jellemzőinek szelekciós elfogultsága van, mivel a legtöbb orvosi karriert befutó ember motivált, hogy megtanulja, hogyan kell kezelni az egészségügyi vészhelyzeteket.
Az erőforrásokat hagyományosan hagyományos szimulációs központokkal vagy mobil szimulációs egységekkel engedélyezték.
Ezek azonban költségesek és nehezen hozzáférhetők.
A tanulmány célja a hagyományos szimuláció vegyes valóságú alternatívájának értékelése.
Ennek szükségessége az egészségügyi szolgáltatóvá válás velejárója, és ezen erőforrások felhasználása javítani fogja az egészségügyi gyakorlatokat és az egészségügyi szolgáltatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Stanfordi Lucile Packard Gyermekkórház / Stanford egészségügyi intézményben dolgozó és/vagy önkéntes munkát végző gyakornokok vagy személyzet
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Súlyos utazási betegsége van
- Jelenleg hányingere van
- A rohamok története
- Klinikailag instabilok
- Jelenleg korrekciós szemüveget használ (nem kompatibilis az AR fejhallgatóval)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegyes valóság szimuláció
A kísérleti csoport résztvevői kiterjesztett valóság (AR) fejhallgatón keresztül ismerkedhetnek meg a munkahelyi képzési modulokkal.
|
AR headset – egy eszköz, amelyet a résztvevők a fejükön és a szemükön viselnek, és holografikus elemekkel egészítik ki a munkahelyi képzési forgatókönyv élő nézetét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli szimulációk kvalitatív interjús értékelése
Időkeret: Utószimuláció, hozzávetőleges időtartam (3-5 perc)
|
Elsődleges cél: Az elsődleges cél az AR szimuláció elfogadottságának tanulmányozása az érzéstelenítők körében a Technology Acceptance Model (TAM) segítségével.
|
Utószimuláció, hozzávetőleges időtartam (3-5 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) kérdőív
Időkeret: Utószimuláció, hozzávetőleges időtartam (3-5 perc)
|
Az első másodlagos cél az AR-szimuláció használhatóságának értékelése a System Usability Scale (SUS) és az ISO 9241-400 Assessment of Human-ergonomical tényezők segítségével.
|
Utószimuláció, hozzávetőleges időtartam (3-5 perc)
|
|
Ergonómiai felmérés
Időkeret: Utószimuláció, hozzávetőleges időtartam (3-5 perc)
|
: A végső másodlagos cél a fejhallgató ergonómiájának értékelése az ISO 9241-400 Assessment of Human-ergonomy tényezők alapján.
|
Utószimuláció, hozzávetőleges időtartam (3-5 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55657
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .