- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376255
Augmented Reality Medizinische Simulation
4. September 2024 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Medizinische Augmented-Reality-Simulation: Eine multikollaborative Studie zu Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Um die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern, müssen Mediziner in einer sicheren Lernumgebung Ereignisse mit geringer Inzidenz und hoher Sterblichkeit erleben.
Es gibt eine Selektionsverzerrung für prädisponierende Merkmale von Gesundheitsdienstleistern, da die meisten Menschen, die eine Karriere in der Medizin eingeschlagen haben, motiviert sind, zu lernen, wie man mit medizinischen Notfällen umgeht.
Ressourcen wurden traditionell mit herkömmlichen Simulationszentren oder mobilen Simulationseinheiten aktiviert.
Diese sind jedoch teuer und schwer zugänglich.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Mixed-Reality-Alternative zur konventionellen Simulation zu evaluieren.
Die Notwendigkeit dafür ist inhärent, wenn man ein medizinischer Anbieter wird, und die Nutzung dieser Ressourcen wird die Gesundheitspraktiken und Gesundheitsdienste verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auszubildende oder Mitarbeiter, die im Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care-Einrichtungen arbeiten und/oder ehrenamtlich tätig sind
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von schwerer Reisekrankheit
- Habe derzeit Übelkeit
- Geschichte der Anfälle
- Sind klinisch instabil
- Derzeit mit Korrekturbrille (nicht kompatibel mit AR-Headset)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mixed-Reality-Simulation
Die Teilnehmer des experimentellen Arms werden über ein Augmented Reality (AR)-Headset in die Trainingsmodule am Arbeitsplatz eingeführt.
|
AR-Headset – ein Gerät, das die Teilnehmer über Kopf und Augen tragen und das einer Live-Ansicht des Trainingsszenarios am Arbeitsplatz holografische Elemente hinzufügt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Interviewbewertung von Remote-Simulationen
Zeitfenster: Post-Simulation, ungefähre Zeitdauer (3-5 Minuten)
|
Primäres Ziel: Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Akzeptanz der AR-Simulation bei Anästhesisten unter Verwendung des Technology Acceptance Model (TAM)
|
Post-Simulation, ungefähre Zeitdauer (3-5 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur System Usability Scale (SUS).
Zeitfenster: Post-Simulation, ungefähre Zeitdauer (3-5 Minuten)
|
Das erste sekundäre Ziel ist die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit der AR-Simulation über die System Usability Scale (SUS) und die ISO 9241-400 Bewertung von human-ergonomischen Faktoren.
|
Post-Simulation, ungefähre Zeitdauer (3-5 Minuten)
|
|
Ergonomische Umfrage
Zeitfenster: Post-Simulation, ungefähre Zeitdauer (3-5 Minuten)
|
: Das letzte sekundäre Ziel ist die Bewertung der Ergonomie des Headsets anhand der ISO 9241-400-Bewertung menschlicher ergonomischer Faktoren.
|
Post-Simulation, ungefähre Zeitdauer (3-5 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 55657
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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