- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04376255
Simulación médica de realidad aumentada
4 de septiembre de 2024 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Simulación médica de realidad aumentada: un estudio multicolaborativo de aceptación y usabilidad
Para mejorar la calidad de la atención que brindamos a los pacientes, los médicos en formación deben experimentar eventos de baja incidencia y alta mortalidad en un entorno de aprendizaje seguro.
Existe un sesgo de selección por las características predisponentes de los proveedores de atención médica, ya que la mayoría de las personas que han seguido una carrera en medicina están motivadas para aprender a manejar emergencias médicas.
Los recursos se han habilitado tradicionalmente con centros de simulación convencionales o unidades móviles de simulación.
Sin embargo, estos son costosos y de difícil acceso.
El propósito de este estudio es evaluar una alternativa de realidad mixta a la simulación convencional.
La necesidad de esto es inherente a convertirse en un proveedor médico y el uso de estos recursos mejorará las prácticas de salud y los servicios de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprendices o personal que trabaja o se ofrece como voluntario en las instalaciones de Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de cinetosis grave
- Actualmente tiene náuseas
- Historial de convulsiones
- Son clínicamente inestables
- Actualmente usa anteojos correctivos (no compatibles con auriculares AR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Simulación de realidad mixta
Los participantes en el brazo experimental conocerán los módulos de capacitación en el lugar de trabajo a través de un auricular de Realidad Aumentada (AR).
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Auriculares AR: un dispositivo que los participantes usarán sobre la cabeza y los ojos y que agregará elementos holográficos a una vista en vivo del escenario de capacitación en el lugar de trabajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de entrevista cualitativa de simulaciones remotas
Periodo de tiempo: Post-simulación, tiempo de duración aproximado (3-5 minutos)
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Objetivo principal: el objetivo principal es estudiar la aceptación de la simulación AR entre los residentes de anestesia utilizando el Modelo de aceptación de tecnología (TAM)
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Post-simulación, tiempo de duración aproximado (3-5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Post-simulación, tiempo de duración aproximado (3-5 minutos)
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El primer objetivo secundario es evaluar la usabilidad de la simulación AR a través de la Escala de usabilidad del sistema (SUS) y la Evaluación ISO 9241-400 de factores ergonómicos humanos.
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Post-simulación, tiempo de duración aproximado (3-5 minutos)
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Encuesta ergonómica
Periodo de tiempo: Post-simulación, tiempo de duración aproximado (3-5 minutos)
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: El objetivo secundario final evaluará la ergonomía de los auriculares a través de la evaluación ISO 9241-400 de factores ergonómicos humanos.
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Post-simulación, tiempo de duración aproximado (3-5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 55657
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .