- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04376255
Lékařská simulace rozšířené reality
4. září 2024 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Medicínská simulace rozšířené reality: Studie přijatelnosti a použitelnosti založená na vícero spolupráci
Aby se zlepšila kvalita péče, kterou pacientům poskytujeme, musí lékařští školenci zažít události s nízkými nehodami a vysokou úmrtností v bezpečném vzdělávacím prostředí.
Existuje selekční zkreslení pro predisponující charakteristiky poskytovatelů zdravotní péče, protože většina lidí, kteří se věnovali kariéře v medicíně, je motivována naučit se zvládat lékařské pohotovosti.
Zdroje byly tradičně umožněny konvenčními simulačními centry nebo mobilními simulačními jednotkami.
Ty jsou však nákladné a obtížně dostupné.
Účelem této studie je vyhodnotit alternativu smíšené reality ke konvenční simulaci.
Potřeba toho je neodmyslitelnou součástí stát se poskytovatelem lékařské péče a použití těchto zdrojů zlepší zdravotnické postupy a zdravotnické služby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté nebo zaměstnanci pracující a/nebo dobrovolníci v zařízeních Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze těžkou kinetózu
- V současné době trpí nevolností
- Historie záchvatů
- Jsou klinicky nestabilní
- V současné době používám korekční brýle (není kompatibilní s náhlavní soupravou AR)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulace smíšené reality
Účastníci experimentální části budou seznámeni s moduly školení na pracovišti prostřednictvím náhlavní soupravy s rozšířenou realitou (AR).
|
Náhlavní souprava AR – zařízení, které budou účastníci nosit na hlavě a očích a přidá holografické prvky do živého náhledu scénáře školení na pracovišti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvalitativního rozhovoru vzdálených simulací
Časové okno: Po simulaci, přibližná doba trvání (3-5 minut)
|
Primární cíl: Primárním cílem je studovat přijetí simulace AR mezi pacienty v anestezii pomocí modelu technologického přijetí (TAM).
|
Po simulaci, přibližná doba trvání (3-5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: Po simulaci, přibližná doba trvání (3-5 minut)
|
Prvním sekundárním cílem je vyhodnotit použitelnost AR simulace pomocí System Usability Scale (SUS) a ISO 9241-400 Hodnocení lidsko-ergonomických faktorů.
|
Po simulaci, přibližná doba trvání (3-5 minut)
|
|
Ergonomický průzkum
Časové okno: Po simulaci, přibližná doba trvání (3-5 minut)
|
: Konečným sekundárním cílem bude vyhodnocení ergonomie náhlavní soupravy prostřednictvím ISO 9241-400 Posouzení lidských-ergonomických faktorů.
|
Po simulaci, přibližná doba trvání (3-5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 55657
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Rozšířená realita (AR)
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor...Aktivní, ne náborChirurgická operace | Dětská rakovinaSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborLéčba skoliózy idiopatické dospívající | Skolióza Idiopatický dospívajícíKrocan
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edém | Neovaskulární věkem podmíněná makulární degeneraceSpojené státy
-
VU University of AmsterdamDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationDokončenoVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)Spojené státy
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZlatý stafylokok | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Infekce, Bakterie | Plicní infekceBělorusko, Belgie, Brazílie, Čína, Estonsko, Francie, Gruzie, Izrael, Lotyšsko, Mexiko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Španělsko, Krocan, Ukrajina
-
Aerie PharmaceuticalsDokončeno
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené státy