- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376255
Simulazione medica in realtà aumentata
4 settembre 2024 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Simulazione medica in realtà aumentata: uno studio multi-collaborativo di accettazione e usabilità
Al fine di migliorare la qualità dell'assistenza che forniamo ai pazienti, i tirocinanti medici devono sperimentare eventi a bassa incidenza e alta mortalità in un ambiente di apprendimento sicuro.
Esiste un pregiudizio di selezione per le caratteristiche predisponenti degli operatori sanitari, poiché la maggior parte delle persone che hanno intrapreso una carriera in medicina sono motivate a imparare come gestire le emergenze mediche.
Le risorse sono state tradizionalmente abilitate con centri di simulazione convenzionali o unità di simulazione mobili.
Tuttavia, questi sono costosi e di difficile accesso.
Lo scopo di questo studio è valutare un'alternativa di realtà mista alla simulazione convenzionale.
La necessità di ciò è insita nel diventare un fornitore di servizi medici e l'uso di queste risorse migliorerà le pratiche sanitarie e i servizi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti o personale che lavora e/o fa volontariato presso il Lucile Packard Children's Hospital di Stanford/Strutture sanitarie di Stanford
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di grave cinetosi
- Attualmente ho nausea
- Storia delle convulsioni
- Sono clinicamente instabili
- Attualmente utilizza occhiali correttivi (non compatibili con visori AR)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione di realtà mista
I partecipanti al braccio sperimentale verranno introdotti ai moduli di formazione sul posto di lavoro attraverso un visore per la realtà aumentata (AR).
|
Cuffie AR: un dispositivo che i partecipanti indosseranno sopra la testa e gli occhi e aggiungerà elementi olografici a una visualizzazione live dello scenario di formazione sul posto di lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'intervista qualitativa delle simulazioni remote
Lasso di tempo: Post-simulazione, durata approssimativa (3-5 minuti)
|
Obiettivo primario: l'obiettivo principale è studiare l'accettazione della simulazione AR tra i residenti in anestesia utilizzando il modello di accettazione della tecnologia (TAM)
|
Post-simulazione, durata approssimativa (3-5 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: Post-simulazione, durata approssimativa (3-5 minuti)
|
Il primo obiettivo secondario è valutare l'usabilità della simulazione AR tramite la System Usability Scale (SUS) e la valutazione ISO 9241-400 dei fattori umani-ergonomici.
|
Post-simulazione, durata approssimativa (3-5 minuti)
|
|
Indagine ergonomica
Lasso di tempo: Post-simulazione, durata approssimativa (3-5 minuti)
|
: L'obiettivo secondario finale valuterà l'ergonomia della cuffia tramite la valutazione ISO 9241-400 dei fattori ergonomici umani.
|
Post-simulazione, durata approssimativa (3-5 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55657
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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