- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04376255
Augmented Reality medische simulatie
4 september 2024 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Augmented Reality Medical Simulation: een multi-collaboratief onderzoek naar acceptatie en bruikbaarheid
Om de kwaliteit van de zorg die we aan patiënten bieden te verbeteren, moeten medische stagiairs gebeurtenissen met weinig incidenten en hoge mortaliteit ervaren in een veilige leeromgeving.
Er is een selectiebias voor predisponerende kenmerken van zorgverleners, aangezien de meeste mensen die een carrière in de geneeskunde hebben nagestreefd, gemotiveerd zijn om te leren omgaan met medische noodsituaties.
Middelen zijn van oudsher ingeschakeld met conventionele simulatiecentra of mobiele simulatie-eenheden.
Deze zijn echter kostbaar en moeilijk toegankelijk.
Het doel van deze studie is het evalueren van een mixed reality-alternatief voor conventionele simulatie.
De behoefte hieraan is inherent aan het worden van een medische dienstverlener en het gebruik van deze middelen zal gezondheidspraktijken en gezondheidsdiensten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiairs of personeel dat werkt en/of vrijwilligerswerk doet in het Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care-faciliteiten
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Heb een voorgeschiedenis van ernstige bewegingsziekte
- Heb momenteel misselijkheid
- Geschiedenis van aanvallen
- Zijn klinisch instabiel
- Gebruikt momenteel een corrigerende bril (niet compatibel met AR-headset)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mixed Reality-simulatie
Deelnemers aan de experimentele arm maken kennis met trainingsmodules op de werkplek via een Augmented Reality (AR)-headset.
|
AR-headset - een apparaat dat de deelnemers over hun hoofd en ogen dragen en holografische elementen toevoegt aan een live weergave van het trainingsscenario op de werkplek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviewbeoordeling van simulaties op afstand
Tijdsspanne: Post-simulatie, geschatte tijdsduur (3-5 minuten)
|
Primair doel: Het primaire doel is het bestuderen van de acceptatie van AR-simulatie onder anesthesiemedewerkers met behulp van het Technology Acceptance Model (TAM)
|
Post-simulatie, geschatte tijdsduur (3-5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst System Usability Scale (SUS).
Tijdsspanne: Post-simulatie, geschatte tijdsduur (3-5 minuten)
|
Het eerste secundaire doel is het evalueren van de bruikbaarheid van AR-simulaties via de System Usability Scale (SUS) en ISO 9241-400 Assessment of human-ergonomical factors.
|
Post-simulatie, geschatte tijdsduur (3-5 minuten)
|
|
Ergonomisch onderzoek
Tijdsspanne: Post-simulatie, geschatte tijdsduur (3-5 minuten)
|
: Het laatste secundaire doel is het evalueren van de ergonomie van de headset via de ISO 9241-400-beoordeling van mens-ergonomische factoren.
|
Post-simulatie, geschatte tijdsduur (3-5 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 55657
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .