- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04376255
Medisinsk simulering med utvidet virkelighet
4. september 2024 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Augmented Reality Medical Simulation: A Multi-Collaborative Study of Acceptance and Usability
For å forbedre kvaliteten på omsorgen vi gir til pasienter, må medisinske praktikanter oppleve hendelser med lav hendelse og høy dødelighet i et trygt læringsmiljø.
Det er en seleksjonsskjevhet for disponerende egenskaper hos helsepersonell, ettersom de fleste som har forfulgt en karriere innen medisin er motivert til å lære å håndtere medisinske nødsituasjoner.
Ressurser har tradisjonelt blitt aktivert med konvensjonelle simuleringssentre eller mobile simuleringsenheter.
Disse er imidlertid kostbare og vanskelig tilgjengelige.
Hensikten med denne studien er å evaluere et blandet virkelighetsalternativ til konvensjonell simulering.
Behovet for dette er iboende i å bli en medisinsk leverandør og bruk av disse ressursene vil forbedre helsepraksis og helsetjenester.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traineer eller personell som jobber og/eller jobber frivillig ved Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med alvorlig reisesyke
- Har for tiden kvalme
- Historie om anfall
- Er klinisk ustabile
- Bruker for øyeblikket korrigerende briller (ikke kompatibel med AR-headset)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Simulering av blandet virkelighet
Deltakere i den eksperimentelle delen vil bli introdusert til arbeidsplasstreningsmoduler gjennom et Augmented Reality (AR) headset.
|
AR-headset - en enhet som deltakerne vil bære over hodet og øynene og vil legge til holografiske elementer til en live-visning av treningsscenarioet på arbeidsplassen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ intervjuvurdering av fjernsimuleringer
Tidsramme: Ettersimulering, omtrentlig varighet (3-5 minutter)
|
Primært mål: Hovedmålet er å studere aksepten av AR-simulering blant anestesibeboere ved å bruke Technology Acceptance Model (TAM)
|
Ettersimulering, omtrentlig varighet (3-5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS) spørreskjema
Tidsramme: Ettersimulering, omtrentlig varighet (3-5 minutter)
|
Det første sekundære målet er å evaluere brukbarheten av AR-simulering via System Usability Scale (SUS) og ISO 9241-400 Assessment of human-ergonomic factors.
|
Ettersimulering, omtrentlig varighet (3-5 minutter)
|
|
Ergonomisk undersøkelse
Tidsramme: Ettersimulering, omtrentlig varighet (3-5 minutter)
|
: Det siste sekundære målet vil evaluere ergonomien til hodesettet via ISO 9241-400 vurdering av menneskelig-ergonomiske faktorer.
|
Ettersimulering, omtrentlig varighet (3-5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 55657
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .