La cinétique des endocannabinoïdes chez les patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie en utilisant du cannabis médical.

Critère d'intégration:

• 1. Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans. 2. Pathologie des tumeurs malignes du sein ou gastro-intestinales. 3. Traitement avec des taxons (Taxol/Taxotere) ou de l'oxaliplatine pour un traitement adjuvant ou une maladie métastatique.

  4. Espérance de vie estimée ≥ 6 mois. 5. Statut de performance ≤1 (classification ECOG). 6. Signe de consentement éclairé écrit. 7. Le CIPN est examiné pendant le traitement de chimiothérapie Le score DN4 doit être supérieur à 4 (et sur décision du médecin) depuis plus d'une semaine.

  8. Patient avec une fonction hépatique/rénale adéquate lors du dépistage tel que décrit :

  • Clairance de la créatinine > 30 ml/min calculée par l'équation de Cockcroft-Gault.

  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN. 9. Patients souffrant de douleur bien qu'utilisant un traitement antalgique stable au moins 14 jours avant d'entrer dans l'essai (pas de limitation pour l'utilisation de l'analgésique).

    10. Le patient possédait une licence valide du ministère israélien de la Santé pour recevoir du cannabis médical.

    11. Le patient est capable et disposé à se conformer aux exigences de l'étude. 12. Le patient s'engage à n'utiliser que du cannabis médical fourni par l'équipe d'étude jusqu'à la fin de la période d'étude.

    13. Le patient n'a pas subi de chirurgie majeure au cours du mois précédant le début de l'étude.

    14. Le patient accepte de ne pas participer à d'autres essais cliniques interventionnels pendant la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Consommation de cannabis ou de cannabinoïdes synthétiques au cours des deux dernières semaines (le test d'urine pour les cannabinoïdes est positif).

  2. Patient toxicomane connu ou passé. 3. Patients souffrant de troubles psychiatriques majeurs (par ex. schizophrénie, démence et déficience intellectuelle).

  4. Patients ayant des frères et sœurs au premier degré de moins de 30 ans atteints de troubles psychiatriques.

  5. Patients atteints de diabète sucré non contrôlé, de troubles cardiovasculaires ou convulsifs selon l'investigateur.

  6. Patients sensibles au cannabis ou aux cannabinoïdes. 7. Patients souffrant de douleurs neuropathiques connues dues au diabète ou à d'autres maladies. 8. Patients atteints de maladies respiratoires graves. 9. Les patients présentant des métastases cérébrales ou des tumeurs cérébrales peuvent participer s'ils ont terminé le traitement de radiothérapie au moins 14 jours avant la signature du consentement éclairé et si la dernière imagerie n'a montré aucune aggravation.

  10. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui souhaitent tomber enceintes pendant la période d'étude et un mois après l'étude. Sujets masculins qui souhaitent que leur partenaire tombe enceinte pendant la période d'étude et un mois après l'étude.

  11. Femmes en âge de procréer ou hommes dont les partenaires sont en âge de procréer et n'ont pas utilisé de contraceptifs adéquats 28 jours avant le début de l'étude ou pendant l'étude.

  12. Autres conditions médicales potentiellement mortelles qui empêchent le patient de participer à l'étude, selon le jugement de l'investigateur principal.

  13. Consommation anticipée d'alcool ou de barbituriques pendant la période d'étude. 14. Participation à d'autres essais cliniques au cours du dernier mois. 15. Sujets utilisant l'un des médicaments suivants : opiacés (Primidone, Phénobarbitol, Arbamazépine, Rifampicine, Rifabutine, Troglitazone et Hypericum perforatum).

  16. Patient ayant subi une intervention chirurgicale majeure un mois avant le début de l'étude.