De kinetiek van endocannabinoïden bij patiënten met chemotherapie veroorzaakte perifere neuropathie door het gebruik van medicinale cannabis.

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd boven de 18 jaar en onder de 80 jaar. 2. Pathologie van borst- of maagdarmkanker. 3. Behandeling met Taxans (Taxol/Taxotere) of Oxaliplatin voor adjuvante behandeling of gemetastaseerde ziekte.

  4. Geschatte levensverwachting ≥ 6 maanden. 5. Prestatiestatus ≤1 (ECOG-classificatie). 6. Teken van schriftelijke geïnformeerde toestemming. 7. CIPN wordt onderzocht tijdens de chemotherapiebehandeling. DN4-score moet langer dan een week hoger zijn dan 4 (en op beslissing van de arts).

  8. Patiënt met adequate lever-/nierfunctie bij screening zoals beschreven:

  • Creatinineklaring >30 ml/min zoals berekend door Cockcroft-Gault-vergelijking.

  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5 x ULN. 9. Patiënten die pijn lijden ondanks het gebruik van een stabiele pijnstillende behandeling, minimaal 14 dagen voordat ze aan de studie beginnen (geen beperking voor het gebruik van de pijnstiller).

    10. Patiënt had een geldige vergunning van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid om medicinale cannabis te ontvangen.

    11. Patiënt kan en wil voldoen aan onderzoekseisen. 12. Patiënt stemt ermee in om tot het einde van de studieperiode alleen medicinale cannabis te gebruiken die door het onderzoeksteam wordt verstrekt.

    13. Patiënt heeft geen grote operatie ondergaan in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek.

    14. Patiënt stemt ermee in niet deel te nemen aan andere interventionele klinische onderzoeken tijdens de studiedeelname.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Gebruik van cannabis of synthetische cannabinoïden in de afgelopen twee weken (urinetest voor cannabinoïden is positief).

  2. Patiënt met bekend of eerder misbruik van middelen. 3. Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, dementie en verstandelijke beperkingen).

  4. Patiënten met eerstegraads broers en zussen jonger dan 30 jaar met psychiatrische stoornissen.

  5. Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus, cardiovasculaire of convulsieve aandoeningen volgens de onderzoeker.

  6. Patiënten met gevoeligheid voor cannabis of cannabinoïden. 7. Patiënten met bekende neuropathische pijn als gevolg van diabetes of andere ziekten. 8. Patiënten met een ernstige luchtwegaandoening. 9. Patiënten met hersenmetastasen of hersentumoren mogen deelnemen als de bestralingsbehandeling ten minste 14 dagen voor het tekenen van de geïnformeerde toestemming is afgerond en de laatste beeldvorming geen verslechtering laat zien.

  10. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens de onderzoeksperiode en één maand na het onderzoek. Mannelijke proefpersonen die willen dat hun partner zwanger wordt tijdens de studieperiode en een maand na de studie.

  11. Vrouwen die zwanger kunnen worden of mannen van wie de partner die zwanger kan worden 28 dagen voor aanvang van het onderzoek of tijdens het onderzoek geen adequate anticonceptiva gebruikten.

  12. Andere levensbedreigende medische aandoeningen die de patiënt diskwalificeren voor deelname aan het onderzoek, volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker.

  13. Verwacht alcohol- of barbituraatgebruik tijdens de studieperiode. 14. Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen maand. 15. Proefpersonen die een van de volgende medicijnen gebruiken: opiaten (Primidon, Fenobarbitol, Arbamazepine, Rifampicine, Rifabutine, Troglitazon en Hypericum perforatum).

  16. Patiënt die een maand voor aanvang van de studie een grote operatie heeft ondergaan.